할아버지는 컬럼비아 대학교에서 화학공학 학위를 취득한 후, 약 20년 동안 파이저에서 일하셨고, 그 회사의 글로벌 신제품 책임자로서 경력을 마무리하셨습니다.
저는 어렸을 때 이 사실을 자랑스러워했습니다. 어린 시절 저를 몇 년 동안 키워주신 아버지 같은 분이 어떻게든 생명을 구하는 데 역할을 했다고 느꼈거든요. 하지만 최근 몇 년 동안, 파이저와 같은 계열의 다른 회사에 대한 제 관점이 바뀌었습니다. 최근 몇 년 동안 고발자들이 폭로한 교활한 대형 제약 회사의 부패 때문이라고 탓하세요. 사기, 기만, 은폐를 폭로하는 대형 제약 회사의 끝없는 소송 때문이라고 탓하세요. 그들의 가장 수익성 있는 약물 중 일부가 제가 가장 사랑하는 사람들의 삶을 파괴하는 것을 목격했기 때문이라고 탓하세요. 제가 아는 건, 제가 한때 느꼈던 그 자부심이 제가 떨쳐낼 수 없는 끈적끈적한 회의주의에 가려졌다는 것입니다.
1973년, 제 할아버지와 그의 동료들은 파이저가 XNUMX억 달러 매출이라는 이정표를 달성했을 때 축하했습니다. 요즘 파이저는 연간 $ 81 억, 그것을 만들기 28번째로 가치 있는 회사 세계에서.존슨앤존슨 15 위과 $ 93.77 억. 사물을 관점에 맞춰서 말하자면, 그것은 말한 회사들을 만듭니다. 세계 대부분의 나라보다 부유하다. 그리고 그 천문학적 이익 마진 덕분에 제약 및 건강 제품 산업은 로비에 더 많은 비용을 쓰다 미국 내 다른 어떤 산업보다.
대형 제약 회사의 로비 활동은 여러 가지 다른 형태를 취할 수 있지만 이러한 회사는 다음과 같은 경향이 있습니다. 그들의 기여를 목표로 삼다 의회의 고위 입법자들에게 — 아시다시피, 그들이 자신들의 편에 서야 할 사람들 말입니다. 왜냐하면 그들은 의료법을 초안할 권한이 있기 때문입니다. Pfizer는 지난 8개 선거 주기 중 6번이나 경쟁사보다 많은 돈을 썼고, 약 $ 9.7 만. 2016년 선거 동안 제약 회사 7명의 상원의원에게 97만 달러 이상을 기부했습니다. 회원당 평균 $75,000. 또한 그들은 기여했습니다. $ 6.3 만 조 바이든 대통령의 2020년 선거 운동에. 질문은: 대형 제약회사는 대가로 무엇을 얻었는가?
ALEC의 비공식적인 영향력
대형 제약 회사의 힘을 진정으로 파악하려면 American Legislative Exchange Council(ALEC)이 어떻게 작동하는지 이해해야 합니다. 1973년 보수주의 활동가들에 의해 설립됨 로널드 레이건의 선거 운동에 참여하는 것은 제약 분야를 포함한 기업 로비스트들이 "모범" 법안에 대한 비밀 회의를 하는 매우 비밀스러운 돈 받고 하는 작전입니다. 큰 부분이러한 법안 중 하나는 결국 승인되어 법이 됨.
ALEC의 가장 큰 히트곡을 요약하면 협의회의 동기와 우선순위에 대해 알아야 할 모든 것을 알려줄 것입니다. 1995년에 ALEC은 다음과 같은 법안을 홍보했습니다. 소비자의 소송 권리를 제한합니다 특정 약물 복용으로 인한 손해에 대해서도. 그들은 또한 공소시효 단축법, 약물로 인한 부상이나 사망 후 누군가가 소송을 제기할 수 있는 시간 제한을 두었습니다. 수년에 걸쳐 ALEC은 다른 많은 약품 친화적 청구서 그것은: 신약과 치료법에 대한 FDA 감독을 약화시키고, 약물 광고에 대한 FDA 권한을 제한하고, 의사가 특정 약물을 처방하도록 하는 재정적 인센티브에 대한 규제에 반대할 것입니다. 그러나 이러한 ALEC 협업을 특히 문제가 있다고 느끼게 하는 것은 투명성이 낮음 — 이 모든 일은 비밀리에 일어납니다. ALEC에 참여하는 의회 지도자와 다른 위원회 위원은 제약 로비스트와의 회의 및 기타 커뮤니케이션 기록을 공개할 의무가 없으며 ALEC 위원 명단은 완전히 기밀입니다. 우리가 아는 것은 2020년에 의회의 3분의 2 이상 — 상원의원 72명과 하원의원 302명이 제약회사로부터 선거자금을 받았습니다.
대형 제약회사의 연구 자금 지원
대중은 일반적으로 정부 기관의 승인에 의존하여 새로운 약물, 백신 또는 의료 기기가 안전하고 효과적인지 여부를 결정합니다. 그리고 FDA와 같은 기관은 임상 연구에 의존합니다. 이미 확립된 바와 같이, 대형 제약 회사는 영향력 있는 정부 관리들을 꼬시는 것으로 악명이 높습니다. 또 다른 냉정한 진실은 다음과 같습니다. 대부분의 과학 연구는 제약 회사가 비용을 지불한다는 것입니다.
때 의학의 뉴 잉글랜드 저널 (NEJM)는 73년 동안 신약에 대한 82건의 연구를 발표했는데, 그 중 무려 68%가 제품을 판매하는 제약 회사로부터 자금을 지원받았고, 50%는 해당 회사 직원이 저자로 참여했으며, XNUMX%는 해당 회사의 수석 연구원이었습니다. 제약회사로부터 돈을 받았다. 에 따르면 2013 연구 애리조나 대학교 법학부에서 수행한 연구에서 제약 회사가 직접 연구에 자금을 지원하지 않더라도 회사 주주, 컨설턴트, 이사 및 임원이 거의 항상 연구에 참여합니다. 심사를 거친 저널의 2017년 보고서 BMJ 또한 의학 저널 편집자의 약 절반이 제약 회사로부터 지불을 받다, 편집자당 평균 지불액은 약 28,000달러입니다. 하지만 이러한 통계는 연구자와 편집자가 제약 회사의 지불에 대해 투명하게 공개하는 경우에만 정확합니다. 그리고 2022년 조사 분석 가장 영향력 있는 의학 저널 두 곳에서 실시한 조사에 따르면, 연구 저자의 81%가 제약 회사로부터 수백만 달러의 지불을 받았는지 공개하지 않은 것으로 나타났습니다.
불행히도, 이러한 추세는 둔화될 조짐이 보이지 않습니다. 제약 산업에서 자금을 지원받은 임상 시험의 수는 2006년부터 매년 등반존스홉킨스 대학 보고서에 따르면, 독립적인 연구를 찾는 것이 더 어려웠습니다. 그리고 이러한 이해 상충에는 몇 가지 심각한 결과가 있습니다. 예를 들어 GlaxoSmithCline(GSK)에서 생산한 당뇨병 약물인 Avandia를 살펴보겠습니다. Avandia는 결국 심장마비와 심부전의 위험이 극적으로 증가하는 것과 관련이 있습니다. 그리고 BMJ 신고 Avandia에 대해 극찬하는 기사를 쓴 과학자의 약 90%가 GSK와 재정적으로 연관이 있다는 사실이 밝혀졌습니다.
하지만 걱정스러운 점은 이겁니다. 만약 제약 산업이 과학에 편향을 가하고 있다면, 그것은 과학에 의존하는 의사들이 처방 결정에 편향을 갖게 된다는 걸 의미합니다.
경계선이 정말 모호해지는 부분은 "고스트라이터"입니다. 대형 제약 회사 임원들은 시민들이 그들의 대표자보다 전문 자격증을 소지한 의사가 쓴 보고서를 훨씬 더 신뢰할 가능성이 높다는 것을 알고 있습니다. 그래서 그들은 지불 의사들이 저자로 이름을 나열하도록 했습니다. MD가 연구에 거의 관여하지 않았고 보고서는 실제로 제약 회사에서 작성했음에도 불구하고 말입니다. 이 관행 50년대와 60년대에 시작됨 담배 회사 임원들이 담배가 암을 유발하지 않는다고 증명하려고 떠들썩했을 때(스포일러 경고: 실제로 암을 유발합니다!) 의사들에게 흡연의 위험성을 약화시키는 서류에 자기 이름을 붙이라고 위임했습니다.
오늘날에도 여전히 꽤 흔한 전술입니다. 10개 기사 중 XNUMX개 에 게시 NEJM 고스트라이터가 공동 집필했습니다. 의학 저널 중 극소수만이 고스트라이터에 대한 명확한 정책을 가지고 있지만, 그 결과가 치명적일 수 있다는 사실에도 불구하고 기술적으로는 여전히 합법적입니다.
사례: 90년대 후반과 2000년대 초반에 Merck는 다음과 같은 비용을 지불했습니다. 73개의 대필 기사 관절염 치료제 Vioxx의 이점을 강조하기 위해. 나중에 Merck가 심장마비에 대한 모든 보고를 하지 못했습니다 시험 참가자들이 경험한 바에 따르면, 실제로, NEJM 추정된다고 밝혔다 미국인 160,000만 명이 심장마비나 뇌졸중을 겪었다 Vioxx 복용을 중단했습니다. 그 연구는 FDA 약물 안전국 부국장인 데이비드 그레이엄 박사가 수행했으며, 그는 당연히 그 약이 안전하지 않다는 결론을 내렸습니다. 하지만 Vioxx를 처음 승인했을 뿐만 아니라 규제도 담당했던 FDA 신약국은 그의 연구 결과를 덮어버리려고 했습니다.
“나는 내 결론과 권장 사항을 변경하라는 압력을 받았고, 기본적으로 내가 그것을 변경하지 않으면 회의에서 논문을 발표할 수 없을 것이라고 위협을 받았습니다.” 2004년 미국 상원 증언에서 다음과 같이 썼다. Vioxx에 대해. "한 약물 안전 관리자는 내가 회의에서 포스터를 발표하는 것을 금지해야 한다고 권고했습니다."
결국, FDA는 Vioxx에 대한 공중 보건 권고안을 발표했습니다. 그리고 Merck는 이 제품을 철회했습니다. 하지만 반격에는 약간 늦었습니다. Vioxx 복용자 38,000명 심장마비를 겪은 사람은 이미 사망했습니다. 그레이엄은 이것을 “심각한 규제 실패” FDA가 약물 안전에 적용하는 과학적 기준은 "안전하지 않고 치명적인 약물이 미국 시장에 남을 것을 보장한다"고 덧붙였습니다.
이는 놀랄 일이 아니지만 연구에 따르면 제약 회사에서 작성한 논문은 약물, 백신 또는 기기의 이점을 강조하는 반면 위험성은 축소하는 경향이 더 강하다는 사실이 반복적으로 나타났습니다. (이 관행에 대해 더 자세히 알고 싶다면 전직 고스트라이터가 그녀가 이 직장을 그만둔 모든 윤리적 이유를 다음과 같이 설명합니다. PLoS의 의학 신고.) 약물의 부작용이 나타나는 경우 임상연구의 95%, 출판된 보고서의 46%만이 이를 공개합니다. 물론, 이 모든 것이 종종 의사를 오도하여 약물이 실제보다 더 안전하다고 생각하게 만듭니다.
의사에 대한 대형 제약회사의 영향
제약 회사들은 단순히 의학 저널 편집자와 저자들에게 돈을 지불하여 그들의 제품이 좋아 보이게 하는 것만은 아닙니다. 제약 회사들이 의사들에게 자사 제품을 처방하도록 인센티브를 제공하는 길고 추악한 역사가 있습니다. 재정적 보상을 통해예를 들어, Pfizer와 AstraZeneca는 총 100 억 XNUMX 만 달러 2018년 의사들에게 약간의 수입을 올렸습니다. 6만 달러에서 29만 달러까지 1년 안에. 그리고 연구에 따르면 이 전략이 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 의사들이 이러한 선물과 지불을 수락하면 해당 회사의 약물을 처방할 가능성이 훨씬 더 높습니다.. Novartis가 떠오릅니다. 이 회사는 유명하죠. 100 억 달러 이상 지출 의사들의 호사스러운 식사비, 골프 여행비 등을 지불하고, 특정 혈압 및 당뇨 약을 처방할 때마다 그들을 더 부자로 만들어 주는 후한 뇌물 프로그램도 제공했습니다.
참고사항: Open Payments 포털에는 다음이 포함됩니다. 멋진 작은 데이터베이스 귀하의 의사 중 누군가가 제약 회사로부터 돈을 받았는지 알아볼 수 있는 곳입니다. 제 어머니가 치명적인 교통사고로 인해 약물 목록에 올랐다는 사실을 알고 저는 호기심이 생겨서 그녀의 의료 제공자를 간단히 검색했습니다. 그녀의 주치의는 화이자와 아스트라제네카에서 적은 금액만 받았지만, 그녀를 직접 치료하지 않고 금기 약물을 처방한 그녀의 이전 정신과 의사는 제약 회사로부터 네 자리 수의 지불금을 받았습니다. 그리고 그녀의 통증 관리 전문의는 20년 이상 그녀에게 경악할 만한 양의 오피오이드 진통제를 처방했습니다(5일 안전 지침보다 훨씬 더 길다), 오피오이드 위기의 주범으로 알려진 퍼듀 파마로부터 수천 달러를 긁어모았습니다.
Purdue는 90년대에 옥시콘틴을 공격적으로 사용한 것으로 악명을 떨쳤습니다. 당시 회사는 이를 통증 환자를 위한 중독성이 없는 기적의 약으로 청구했습니다. Purdue의 내부 이메일에 따르면 Pursue의 영업 담당자는 다음과 같은 지시를 받았습니다. “팔아요, 팔아요, 팔아요” 옥시콘틴, 그리고 그들이 더 많이 밀어붙일 수 있을수록, 그들이 더 많은 보상을 받을수록 승진과 보너스가 있습니다. 위험이 너무 커서 이 대표들은 의사들을 참여시키기 위해 아무것도 서슴지 않았습니다. 심지어 "옥시콘틴"이라고 쓰인 도넛 상자를 보내세요 확신하지 못하는 의사들에게. 퍼듀는 다른 사람들의 고통에서 엄청난 이익을 창출하는 완벽한 시스템을 우연히 발견했습니다.
나중에 문서화된 내용에 따르면 퍼듀는 그것이 매우 중독성이 있다는 것을 알고 있었습니다 그리고 많은 사람들이 그것을 남용하고 있지만 의사들이 계속하도록 격려하기도 했습니다. 점점 더 높은 복용량을 처방하다 (그리고 그들을 호화로운 휴가로 보냈다 어떤 동기를 부여하기 위해). 의회 증언에서 퍼듀의 임원인 폴 골든하임은 옥시콘틴 중독과 과용률에 대해 멍청한 척했지만, 나중에 폭로된 이메일에서 그는 동료들에게 약물에 대한 서신에서 중독에 대한 모든 언급을 삭제해 달라고 요청한 것으로 드러났습니다. 법정에서 퍼듀가 옥시콘틴을 사기성으로 마케팅했다는 것이 증명된 후에도 중독성을 숨기다, 회사 직원 중 누구도 하루도 감옥에 가지 않았습니다. 대신 회사는 손목을 가볍게 때리고 $ 600 만 괜찮아요. 경범죄로, 9년까지 OxyContin으로 벌어들인 2006억 달러와 비교하면 과속 위반에 해당합니다. 한편, Purdue의 무모함 덕분에 247,000명 이상이 처방 오피오이드 과용으로 사망1999년과 2009년 사이에. 그리고 그것은 옥시콘틴을 더 이상 구할 수 없게 된 후 헤로인 과용으로 사망한 모든 사람들을 고려하지도 않았습니다. NIH보고에 따르면 헤로인을 사용하는 사람의 80%가 처방 오피오이드를 오용하면서 시작했다고 합니다.
전직 영업 담당자 캐럴 파나라(Carol Panara)는 인터뷰에서 퍼듀에서 보낸 시간을 돌아보면 모든 것이 "나쁜 꿈" 같다고 말했습니다. 파나라(Panara)는 회사가 설립된 지 2008년 후인 XNUMX년에 퍼듀에서 일하기 시작했습니다. "잘못된 브랜드 표시" 혐의에 유죄를 인정OxyContin의 경우. Panara는 이 시점에서 Purdue가 "재편성하고 확장"하고 있다고 말하며, 그 목적을 위해 OxyContin으로 돈을 버는 영리한 새로운 접근 방식을 개발했다고 말합니다. 영업 담당자는 이제 통증 관리 전문의뿐만 아니라 일반의와 가정의를 타겟으로 삼았습니다. 그에 더해 Purdue는 곧 OxyContin의 세 가지 새로운 강도인 15, 30, 60밀리그램을 출시하여 Panara가 의사가 환자의 복용량을 늘리는 데 더 편안함을 느끼도록 하는 것을 목표로 하는 더 작은 증분을 만들었습니다. Panara에 따르면 영업 담당자에 대한 내부 회사 순위가 해당 지역의 각 OxyContin 복용 강도에 대한 처방 수를 기반으로 했습니다.
"그들은 교활하게 행동했어요." 그녀가 말했다. "그들의 계획은 의사들에게 10밀리그램으로 시작하자는 생각을 팔아넘기는 것이었습니다. XNUMX밀리그램은 매우 낮은 수치인데, 일단 그 방향으로 나아가기 시작하면 그게 전부라는 걸 잘 알고 있었거든요. 결국 내성을 갖게 되고 더 높은 용량이 필요하게 될 테니까요."
가끔씩 의사들은 환자가 중독되는 것에 대해 우려를 표명했지만, 퍼듀는 이미 이를 해결할 방법을 개발했습니다. 파나라와 같은 영업 담당자들은 통증을 겪는 사람이 "가성 중독"이라고 불리는 중독과 유사한 증상을 경험할 수 있지만, 그것이 그들이 진정으로 중독되었다는 것을 의미하지는 않는다는 것을 의사들에게 안심시키도록 배웠습니다. 과학적 증거 없음 물론 이 개념이 합법적이라는 것을 뒷받침할 만한 것은 없습니다. 하지만 가장 불안한 부분은? 담당자들은 의사에게 "가성 중독"이 환자의 통증이 충분히 관리되지 않는다는 신호라고 말하도록 훈련을 받았고, 해결책은 단순히 고용량 옥시콘틴의 경우
파나라가 마침내 2013년에 퍼듀를 그만두었습니다. 결정적인 사건 중 하나는 그녀의 영토에 있는 두 개의 약국이 옥시콘틴을 위해 총을 겨누고 강도를 당했을 때였습니다. 2020년에 퍼듀 3건의 형사 혐의에 대해 유죄를 인정했습니다. 8.3억 달러 규모의 거래에서, 하지만 이 회사는 파산 신청을 한 후 현재 법원의 보호를 받고 있습니다. 발생한 모든 피해에도 불구하고, 오피오이드 승인에 대한 FDA의 정책 본질적으로 변하지 않음.
사진 크레딧 : 제니퍼 더반
퍼듀는 아마도 커티스 라이트라는 FDA 심사관과 그의 조수 더글러스 크레이머가 없었다면 이것을 해낼 수 없었을 것입니다. 퍼듀가 라이트의 옥시콘틴 승인 스탬프를 추진하는 동안, 라이트는 그들의 신청에 대해 완전히 모호한 접근 방식을 취했습니다. 회사에 그의 본사로 문서를 우편으로 보내라고 지시 FDA가 아닌 Purdue 직원을 모집하여 약물의 안전성에 대한 시험을 검토하도록 돕습니다. 식품, 의약품 및 화장품법에 따라 FDA는 최소 2개의 무작위 대조 시험 약물이 안전하고 효과적이라고 간주되기 전에, 그러나 옥시콘틴의 경우 승인을 받았습니다. 단 2주간의 빈약한 연구 데이터로 — 골관절염 환자에게는 그렇습니다.
Wright와 Kramer가 모두 FDA를 떠났을 때 그들은 다음과 같이 되었습니다. (드럼롤을 해주세요) 퍼듀에서 일해요과 라이트는 3배의 수익을 냈다 그의 FDA 급여. 그런데 이것은 FDA와 대형 제약 회사 간의 악명 높은 근친상간 관계의 한 예일 뿐입니다. “회전문”. 사실, 2018 과학 신고 FDA 검토자 11명 중 16명이 결국 자신이 제품을 규제했던 회사에 취직한 것으로 드러났습니다.
독립적인 조사를 진행하는 동안 “Empire of Pain”의 저자이자 뉴요커 칼럼니스트 패트릭 래든 키프는 옥시콘틴 승인 절차 동안 퍼듀와 라이트의 의사소통에 대한 문서를 얻으려고 했습니다.
“FDA가 돌아와서 '아, 정말 이상한 일인데, 우리는 아무것도 없어. 다 없어졌거나 파괴됐어'라고 말했어요.” 키프 이야기 운 인터뷰에서. "하지만 FDA만이 문제가 아닙니다. 의회, 법무부, 의료계의 큰 부분들이 있습니다... 엄청난 양의 돈이 관련되어 있다는 것은, 제 생각에, 사회에서 정의를 실현할 뿐만 아니라 소비자로서 우리를 보호하기 위해 존재해야 할 많은 체크가 공모되었기 때문에 존재하지 않았다는 것을 의미합니다."
대형 제약회사가 이 공중보건 재앙을 초래한 오피오이드를 만든 데 책임이 있을 수 있지만 FDA도 마찬가지로 면밀히 조사받을 만합니다. 수많은 실패도 FDA를 가능하게 하는 데 일조했기 때문입니다. 그리고 최근의 실패 중 많은 부분이 Janet Woodcock 박사의 감독 하에 발생했습니다. Woodcock은 FDA 대행 국장으로 임명됨 조 바이든이 대통령으로 취임한 지 불과 몇 시간 후입니다. 그녀는 35년 동안 FDA에서 근무한 베테랑이기 때문에 논리적인 선택이었을 것입니다. 하지만 그녀가 FDA가 오피오이드 유행을 영속시키는 데 주연을 맡았다는 사실을 잊을 수는 없습니다. 그녀는 또한 약물 승인에 반대하는 자신의 과학 고문의 의견을 무시한 것으로도 유명합니다.
우드콕뿐만 아니라 11세 어린이에게 옥시콘틴 사용 승인, 하지만 그녀는 또한 안전성이나 효능에 대한 충분한 증거 없이 여러 가지 논란이 많은 지속 방출 오피오이드 진통제에 녹색불을 켜주었습니다. 그 중 하나가 Zohydro였습니다. 2011년에 FDA 자문위원회는 11:2로 승인에 반대표를 던졌다. 부적절한 사용에 대한 안전 우려로 인해 Woodcock은 계속해서 추진했습니다. Woodcock의 감독 하에 FDA는 Opana도 승인했습니다. 옥시콘틴보다 두 배 더 강력하다 — 그런 다음 10년 후에 "남용과 조작"으로 인해 약물 제조업체에 시장에서 철수해 달라고 간청했습니다. 그리고 강력한 진통제인 Dsuvia가 있었습니다. 모르핀보다 1,000배 더 강력하다 and 펜타닐보다 10배 더 강력하다. FDA 자문 위원회 중 한 위원장에 따르면, 미군이 이 특정 약물을 개발하는 데 도움을 주었으며, 우드콕은 승인을 받기 위해 "펜타곤으로부터 압력"이 있었다고 말했습니다. FBI, 의원, 공중 보건 옹호자, 환자 안전 전문가 모두 이 결정에 의문을 제기하다이미 시중에 수백 종의 오피오이드가 출시되어 있기 때문에 또 다른 오피오이드가 필요하지 않다고 지적하며, 특히 이렇게 위험성이 높은 오피오이드의 경우 더욱 그렇다고 말했습니다.
가장 최근에 우드콕은 Operation Warp Speed의 치료학 책임자를 맡아 COVID-19 백신 개발을 감독했습니다.
대형 제약 회사 소송, 스캔들 및 은폐
옥시콘틴 열풍이 의심할 여지 없이 대형 제약 회사의 사기에 대한 가장 유명한 사례 중 하나이지만, 이와 비슷한 사례는 수십 개가 더 있습니다. 몇 가지 두드러진 사례를 소개합니다.
1980년대에도 바이엘은 제XNUMX세계 국가에 혈액응고제 판매를 계속했습니다. 그 제품이 오염되었다는 사실을 충분히 알고 있었습니다. HIV에 감염되었습니다. 이유는? "제품에 대한 재정 투자가 재고를 파괴하기에는 너무 높다고 여겨졌습니다." 예상대로, 약 혈우병 환자 20,000명 오염된 제품을 주입받은 사람들은 HIV 양성 반응을 보였으며 결국 AIDS에 걸렸고, 많은 사람들이 나중에 이로 인해 죽었습니다.
2004년 존슨앤존슨은 일련의 소송을 당했습니다. 속쓰림 치료제인 Propulsid의 비표시 사용을 불법적으로 홍보 회사 내부 이메일에서 주요 안전 문제(예: 약물 실험 중 사망)를 확인했음에도 불구하고 어린이를 대상으로 한 소송. 소송 문서에 따르면 존슨앤존슨이 후원한 수십 건의 이 약물의 위험을 강조한 연구는 한 번도 출판되지 않았습니다.
FDA는 GSK의 Avandia가 83,000건의 심장마비를 일으켰습니다 1999년과 2007년 사이에. GSK의 내부 문서에 따르면 1999년 초에 약물의 효과를 연구하기 시작했을 때 심장마비 위험이 높아진다는 사실을 발견했습니다. 대체하려고 했던 비슷한 약물보다. 그들은 이러한 결과를 공개하기보다는 10년 동안 불법적으로 이를 숨겼습니다(그리고 그 사이에, 연간 3.2억 달러의 은행 업무 이 약물에 대해서는 2006년까지). 마지막으로 2007년 의학의 뉴 잉글랜드 저널연구에 따르면 Avandia는 심장마비 위험을 43% 증가시키고 심장병으로 인한 사망 위험을 64% 증가시키는 것으로 나타났습니다. Avandia는 여전히 FDA 승인을 받았으며 미국에서 판매 중입니다.
2009년에 화이자는 2.3억 달러를 지불해야 했습니다., 당시 역사상 가장 큰 의료 사기 합의는 의사들에게 불법적인 뇌물을 지불하고 자사 약물의 오프라벨 사용을 홍보한 데 대한 것입니다. 구체적으로, 전직 직원은 파이저 담당자들이 FDA 승인을 받지 않은 질환에 대해 Bextra와 다른 12가지 약물을 판매하도록 격려와 인센티브를 받았으며, 권장량의 최대 XNUMX배까지 복용했다고 밝혔습니다. "판매가 생명을 위협하는 것을 의미하더라도, 무슨 희생을 치르더라도 수익을 늘려야 했습니다." 고발자는 말했다.
AstraZeneca가 FDA의 안전성 및 효과 승인을 받지 않은 용도로 항정신병제 Seroquel을 홍보하고 있다는 사실이 밝혀지자 회사는 큰 타격을 입었습니다. 520 억 달러의 벌금 2010년에 AstraZeneca는 수년간 정신과 의사와 다른 의사들에게 알츠하이머병, 분노 조절, ADHD, 치매, 외상 후 스트레스 장애, 불면증을 포함한 광범위한 겉보기에 관련 없는 오프라벨 상태에 대해 Seroquel을 처방하도록 권장해 왔습니다. AstraZeneca는 또한 의사들에게 홍보 강의와 리조트 지역으로 여행하는 동안 Seroquel의 승인되지 않은 사용에 대한 정보를 퍼뜨리도록 돈을 지불함으로써 연방 반부채법을 위반했습니다.
2012년 GSK 3억 달러의 벌금을 냈다 의사들에게 뇌물을 주고 그들과 그들의 배우자들을 5성급 리조트로 비행기로 태워주고, 불법적으로 오프라벨 용도로 약물을 홍보한 혐의가 있습니다. 더 심각한 것은 GSK가 항우울제 팍실이 청소년과 어린이에게 효과가 없을 뿐만 아니라 더 놀라운 것은 효과가 있다는 임상 시험 결과를 숨겼다는 것입니다. 자살 생각의 가능성을 증가시키다 이 그룹에서. 1998 GSK 내부 메모 회사가 "잠재적인 부정적 상업적 영향"을 최소화하기 위해 의도적으로 이 데이터를 숨겼다는 사실이 밝혀졌습니다.
2021년, 전 AstraZeneca 영업 담당자 전직 고용주를 고소했다, FDA 승인을 받지 않은 용도로 약물을 홍보하는 것을 거부했다는 이유로 그녀를 해고했다고 주장했습니다. 직원은 여러 차례에 걸쳐 의학 연구의 충분한 지원을 받지 못한 "오도된" 정보와 특정 약물의 오프라벨 홍보에 대해 상사에게 우려를 표명했다고 주장합니다. 그녀의 상사는 이러한 우려를 무시했을 뿐만 아니라 그녀가 동의하지 않는 진술을 승인하도록 압력을 가했고, 그녀가 따르지 않으면 지역 및 국가 직위에서 해고하겠다고 위협했다고 합니다. 원고에 따르면 그녀는 법을 어기기를 거부했기 때문에 승급과 보너스를 놓쳤습니다.
2022년 초, DC 항소 법원 패널은 Pfizer, AstraZeneca, Johnson & Johnson, Roche 및 GE Healthcare를 상대로 소송을 재개했습니다. 테러 공격에 자금을 지원했다 이라크에 있는 미군 및 기타 미국인을 상대로. 이 소송은 2005년부터 2011년까지 이 회사들이 정기적으로 뇌물(무료 약물 및 의료 기기 포함)을 제공했다고 주장합니다. 연간 총 수백만 달러 이라크 보건부에 마약 계약을 확보하기 위해 이러한 부패한 지불금은 2008년까지 대체로 마흐디 군대의 무기와 훈련에 자금을 지원한 것으로 알려졌습니다. 가장 위험한 그룹 중 하나 이라크에서.
특히 우려되는 또 다른 요소는 제약 회사들이 점점 더 많은 수의 제3세계 국가의 임상 시험, 사람들이 덜 교육받았을 수 있고 안전 규정도 훨씬 적습니다. 파이저의 1996년 나이지리아 어린이를 대상으로 한 Trovan 실험 실험뇌막염에 걸린 사람(정보에 입각한 동의 없이)은 메스꺼운 사례 중 하나일 뿐입니다. 파이저 중앙 연구 부서의 전 의료 책임자가 연구 전과 후에 회사에 경고했다 이 실험에서 그들의 방법이 "부적절하고 안전하지 않다"고 주장하자 그는 즉시 해고당했다. 연구 후 사망하거나 실명, 뇌 손상 또는 마비된 나이지리아 어린이들의 가족 파이저를 고소했다그리고 회사는 궁극적으로 법정 밖에서 해결. 1998년에 FDA는 성인에게만 Trovan을 승인했습니다. 이 약은 나중에 유럽 시장에서 금지됨 치명적인 간 질환에 대한 보고로 인해 미국에서는 엄격히 응급 치료에만 국한됨. 파이저는 여전히 어떠한 잘못도 부인하고 있습니다.
“간호사가 어린이 예방접종을 준비합니다” by 세계은행 사진집 라이센스 CC BY-NC-ND 2.0
하지만 이 모든 것은 빙산의 일각일 뿐입니다. 토끼 굴을 조금 더 깊이 파고들고 싶다면 - 경고합니다. 토끼 굴은 깊습니다 - "대형 제약 회사 소송"에 대한 빠른 Google 검색을 통해 업계의 뇌물, 부정직, 사기에 대한 어두운 기록.
실제로 대형 제약회사가 연방 정부의 가장 큰 사기꾼 그것이 올 때 거짓 주장 법, 그렇지 않으면 "링컨 법"으로 알려져 있습니다. 인터뷰 중에 Panara는 여전히 대형 제약 회사에서 일하는 친구들이 있는데, 그들은 자신이 관찰한 부정 행위에 대해 말할 의향이 있지만 업계의 블랙리스트에 오르는 것을 너무 두려워한다고 말했습니다. 거짓 청구법에 대한 새로 제안된 업데이트는 그러한 종류의 보복을 방지하고 기소된 회사가 이러한 사건을 기각하기 어렵게 만들어 제약 회사의 책임을 묻기 위한 노력에서 고발자를 보호하고 지원하는 데 도움이 될 것입니다. Pfizer, AstraZeneca, Merck 및 기타 여러 대형 제약 회사가 현재 업데이트 차단을 위한 로비 활동. 당연히 그들은 전직 직원들이 자신의 잘못을 폭로하는 것을 더 쉽게 만들고 싶어하지 않을 것입니다. 그러면 그들은 벌금으로 수십억 달러를 더 내야 할 가능성이 있습니다.
기억해야 할 점: 이들은 COVID-19 백신을 생산, 마케팅하고 이를 통해 수익을 창출하는 사람들과 동일한 사람들입니다. 연구를 조작하고, 의사 결정권자들에게 돈을 주어 약물을 판매하게 하고, 재정적 손실을 피하기 위해 부정적인 연구 결과를 은폐하고, 고의로 무고한 시민을 위험에 빠뜨리는 사람들과 동일한 사람들입니다. 미국에 "XNUMX시간 원하는 만큼 옥시콘틴을 복용하세요! 매우 안전하고 중독성이 없습니다!"라고 말한 사람들과 동일한 사람들입니다(은행까지 웃으며).
따라서 스스로에게 이렇게 물어보십시오. 파트너, 친구 또는 가족이 당신에게 반복적으로 거짓말을 했다면 - 사소한 거짓말뿐만 아니라 - 큰 것 건강과 안전을 위협하는 업체를 계속 신뢰할 수 있나요?
빅4 지원: 빅파마와 FDA, WHO, NIH, CDC
당신이 무슨 생각을 하고 있는지 알아요. 대형 제약 회사는 부도덕하고 FDA의 파괴적인 실수는 흔한 일이에요. 오래된 뉴스죠. 하지만 국립보건원(NIH), 세계보건기구(WHO), 질병통제예방센터(CDC)와 같은 기관과 조직은 어떨까요? 그들은 시민을 보호하기 위해 편견 없는 지침을 제공할 의무가 없나요? 걱정하지 마세요. 제가 말하고 있는 게 맞아요.
The WHO의 지침은 부인할 수 없을 만큼 영향력이 있습니다. 전 세계적으로. 이 조직의 역사 대부분인 1948년으로 거슬러 올라가면 제약 회사로부터 기부금을 받을 수 없었습니다. 오직 회원국으로부터만 기부금을 받을 수 있었습니다. 하지만 2005년 변경WHO가 재정 정책을 업데이트하여 민간 자금이 시스템에 들어올 수 있도록 허용했을 때. 그 이후로 WHO는 대형 제약 회사로부터 많은 재정적 기여를 받았습니다.. 사실, 오늘날 회원국이 자금을 지원하는 것은 20%에 불과하며, 무려 80%의 자금이 개인 기부자로부터 나옵니다. 예를 들어, 빌 앤 멜린다 게이츠 재단(BMGF)은 현재 주요 기여자 중 하나입니다. 자금의 최대 13% 제공 — 약 연간 250억 300천만~XNUMX억 달러. 오늘날 BMGF는 WHO에 더 많은 기부금을 제공합니다. 미국 전체.
WHO 말라리아 프로그램 전 책임자인 아라타 코치 박사, 우려를 표명 한 2007년 마가렛 챈(Margaret Chan) 사무총장에게 BMGF의 자금을 받는 것은 "과학자들의 다양한 견해를 억누르는 것"을 포함한 "광범위하고 대체로 의도치 않은 결과"를 초래할 수 있다고 말했습니다.
WHO의 국가 및 글로벌 건강법 협력 센터 소장인 로렌스 고스틴은 "가장 큰 우려는 게이츠 재단이 완전히 투명하고 책임을 지지 않는다는 것입니다."라고 말했습니다. 디벡스 인터뷰에서 "이러한 영향력을 행사함으로써 WHO의 우선순위를 조정할 수 있습니다... 부유한 자선가 한 명이 글로벌 건강 의제를 설정할 수 있게 됩니다."
사진 크레딧 : 건강의 국립 연구소
WHO의 목록을 살펴보세요 기증자 그리고 AstraZeneca, Bayer, Pfizer, Johnson & Johnson, Merck와 같은 몇몇 친숙한 이름도 발견할 수 있을 겁니다.
NIH도 같은 문제가 있는 듯합니다. 이전에 미국 상원 위원회의 수석 조사관으로서 의사와 제약 회사 간의 재정적 연관성을 조사한 과학 저널리스트 폴 태커는 다음과 같이 썼습니다. 워싱턴 포스트 이 기관은 매우 "명백한" 이해 상충을 "종종 무시"한다고 그는 또한 "그 산업과의 관계는 수십 년 전으로 거슬러 올라간다"고 주장했습니다. 2018년에 발견되었습니다. 100억 달러 규모의 알코올 소비 연구 NIH 과학자들이 운영했습니다 대부분 맥주 및 주류 회사에서 자금 지원. 이메일은 NIH 연구자들이 연구를 설계하는 동안 해당 회사들과 자주 연락을 취했다는 사실을 증명했습니다. 충격적인 사실은 적당한 음주의 위험이 아니라 이점을 강조하는 것이 목적이었다는 것입니다. 그래서 NIH는 결국 실험을 중단해야 했습니다.
그리고 CDC가 있습니다. 이 기관은 예전에는 제약 회사로부터 기부금을 받을 수 없었지만, 1992년에 그들은 허점을 발견했습니다. 의회에서 통과된 새로운 법안입니다. 비영리 단체를 통해 민간 자금을 수용할 수 있도록 허용했습니다. CDC 재단이라고 합니다. 2014년부터 2018년까지만 해도 CDC 재단은 백만 달러를 받았다. 화이자, 바이오젠, 머크와 같은 기업에서.
물론, 제약 회사가 약물, 백신 또는 기타 제품을 승인받고 싶다면, 그들은 실제로 FDA와 친해져야 합니다. 그것이 2017년에 제약 회사들이 엄청난 비용을 지불한 이유를 설명합니다. FDA 과학적 검토 예산의 75%, 27년 1993%에서 증가했습니다. 항상 이렇지는 않았습니다. 하지만 1992년 의회의 한 행위로 FDA의 자금 흐름이 바뀌었습니다. 제약회사에 "사용자 수수료" 지불을 요구 이를 통해 FDA가 약물 승인 절차를 신속하게 진행할 수 있습니다.
A 2018 과학 조사 FDA 위원회의 의사 자문위원 40명 중 107명이 약물 승인을 받기 위해 대형 제약 회사로부터 10,000달러 이상을 받았으며, 일부는 1만 달러 이상을 은행에 맡겼다는 사실을 발견했습니다. FDA는 이러한 이해 상충 가능성을 파악하고 예방하기 위한 시스템이 잘 작동한다고 주장합니다. 안타깝게도 그들의 시스템은 지불 스포팅 전에 자문위원회 회의및 과학 조사 결과 많은 FDA 패널 구성원이 사후에 급여를 받는 것으로 나타났습니다. "지금 당신이 내 등을 긁어주면, 내가 원하는 것을 얻으면 당신의 등을 긁어줄게"와 비슷합니다. 제약 회사는 FDA 직원들에게 일이 자기들의 뜻대로 되는지에 따라 미래의 보너스를 약속합니다.
이러한 역학이 문제가 되는 이유는 다음과 같습니다. 2000 조사 FDA가 1998년에 로타바이러스 백신을 승인했을 때, 정확히는 의무적 조사를 하지 않았다는 사실이 밝혀졌습니다. 그것은 아마도 위원회 위원들이 제조업체인 머크와 재정적으로 연결되어 있었기 때문일 것입니다. 많은 사람들이 회사의 수만 달러 상당의 주식을 소유하고 있거나 백신 자체에 대한 특허를 보유하고 있었습니다. 나중에 부작용 보고 시스템에서 백신이 일부 어린이에게 심각한 장폐색을 유발한다는 사실이 밝혀졌고, 마침내 1999년 XNUMX월 미국 시장에서 철수.
그런 다음 2021년 XNUMX월 FDA는 자체 과학 자문 위원회에서 제기한 우려를 기각했습니다. 에 바이오젠의 알츠하이머 치료제 아두헬름 승인 —이동 널리 비판 의사에 의해. 이 약은 효능이 거의 없을 뿐만 아니라 뇌출혈 및 부기와 같은 잠재적으로 심각한 부작용을 보였습니다. 임상 시험FDA 과학 자문 위원회에 있었던 하버드 의대 교수인 Aaron Kesselheim 박사는 이를 다음과 같이 불렀습니다. 최근 역사상 "최악의 약물 승인", FDA와 Biogen 간의 회의에는 비정상적으로 가까운 관계가 있음을 시사하는 "이상한 역학"이 있었다고 언급했습니다. Public Citizen's Health Research Group의 책임자인 Michael Carome 박사는 다음과 같이 말했습니다. 현지 시간그가 믿는 FDA는 Biogen과 "부적절하게 긴밀하게 협력"하기 시작했습니다. 2019년에 그는 "그들은 객관적이고 편견 없는 규제 기관이 아니었습니다."라고 덧붙였습니다. 현지 시간 인터뷰. "마치 결정이 미리 정해진 것 같아요."
이제 아마도 지금까지 가장 큰 이해 상충에 대해 말씀드리겠습니다. Anthony Fauci 박사의 NIAID는 NIH를 구성하는 여러 연구소 중 하나일 뿐입니다. 모더나 백신 특허 절반을 소유하고 있다 - 만큼 잘 수천 개 이상의 제약 특허 부팅까지. NIAID는 수익을 올릴 준비가 되었습니다. 수백만 달러 Moderna의 백신 수익에서 일부 임원이 연간 최대 150,000만 달러를 받기도 했습니다.
조작 워프 속도
2020년 XNUMX월, 화이자는 FDA로부터 긴급 사용 허가(EUA)를 받은 최초의 회사가 되었습니다. 코로나 19 백신. EUA는 선언된 공중 보건 비상사태 동안 승인되지 않은 약물이나 기타 제품의 유통을 허용하는 것으로, 실제로는 꽤 새로운 것입니다. 첫 번째는 2005년에 발행되었습니다 군인들이 탄저균 백신을 접종할 수 있도록 했습니다. FDA의 전면적인 승인을 받으려면 제품이 안전하고 효과적이라는 상당한 증거가 필요합니다. 하지만 EUA의 경우 FDA는 그것이 결정되어야 합니다 ５월 효과적이다EUA가 너무 빨리 승인되기 때문에 FDA는 일반적으로 약물이나 백신을 승인하는 데 필요한 모든 정보를 수집할 시간이 충분하지 않습니다.
“워프 스피드 백신 이벤트 작전” by 백악관 라이센스 CC PDM 1.0
화이자의 CEO 겸 회장인 앨버트 볼라는 회사가 백신을 시장에 출시하기 위해 "과학의 속도로 운영"하고 있다고 말했습니다. 그러나 2021 보고서 in BMJ 이러한 속도가 "데이터 무결성과 환자 안전"을 희생해서 이루어졌을 수 있다고 밝혔습니다. 이러한 시험을 수행한 Ventavia Research Group의 지역 책임자인 Brook Jackson은 다음과 같이 말했습니다. BMJ 그녀의 전 회사가 "데이터를 위조하고, 환자의 맹검을 해제했으며, Pfizer의 중요한 3상 시험에서 제대로 훈련되지 않은 백신 접종자를 고용했다"는 것입니다. 다른 것들 중 일부에 불과합니다. 목격된 사건에 관하여 포함: 부작용이 올바르게 보고되지 않았거나 전혀 보고되지 않음, 프로토콜 편차에 대한 보고 부족, 정보 제공 동의 오류, 실험실 검체의 잘못된 라벨링. 2020년 XNUMX월 Ventavia 직원의 오디오 녹음에 따르면 연구 중에 발생한 문제에 너무 압도되어 품질 관리를 평가할 때 "오류의 유형과 수를 정량화"할 수 없게 되었다고 합니다. 한 Ventavia 직원은 BMJ 그녀는 벤타비아의 파이저 백신 시험처럼 무질서한 연구 환경을 한 번도 본 적이 없었지만, 다른 사람은 그것을 "미친 혼란"이라고 불렀습니다.
잭슨은 2020년 동안의 경력 동안 수백 건의 임상 시험을 진행했으며, 그녀의 전문 분야 중 두 가지는 면역학과 감염성 질환입니다. 그녀는 XNUMX년 XNUMX월 파이저 시험에 처음 참여한 날부터 "엄청난 위법 행위"를 발견하여 연구 참여자를 모집하는 것을 중단하고 내부 감사를 실시할 것을 권고했다고 말했습니다.
"완전히 충격적이고 공포스러운 것은, Ventavia가 등록을 중단하기로 동의했지만, 내가 발견한 것을 은폐하고 ICON과 Pfizer를 암흑 속에 두기 위한 계획을 고안했다는 것입니다." Jackson은 인터뷰에서 말했습니다. "사이트는 완전히 정리 중이었습니다. 누락된 데이터 포인트가 발견되었을 때, 정보 제공 동의서에 위조된 서명을 포함하여 정보가 조작되었습니다."
잭슨이 나에게 공유한 스크린샷은 그녀가 1001년 21월 2020일에 "COVID XNUMX 정리 전화"라는 제목의 회의에 초대되었다는 것을 보여줍니다. 그녀는 전화에 참여하기를 거부했습니다.
잭슨은 상관들에게 환자 안전 문제와 데이터 무결성 문제에 대해 거듭 경고했습니다.
"저는 전 세계가 임상 연구자들이 안전하고 효과적인 백신을 개발할 것이라고 믿고 있었고, 제가 본 것을 보고하지 않음으로써 그 실패에 동참하고 싶지 않았습니다."라고 그녀는 저에게 말했습니다.
고용주가 조치를 취하지 않자 잭슨은 25월 XNUMX일에 FDA에 불만을 제기했고, 벤타비아는 같은 날 몇 시간 후에 그녀가 "적합하지 않다"는 명목으로 그녀를 해고했습니다. 그녀는 전화로 우려 사항을 검토한 후 FDA가 벤타비아 사이트를 추적하거나 검사하지 않았다고 주장합니다. XNUMX주 후, FDA는 백신에 대한 EUA를 승인했습니다. 한편, 화이자는 벤타비아를 고용하여 어린이와 청소년을 대상으로 한 것, 임산부를 대상으로 한 것, 그리고 부스터 접종을 위한 것을 포함하여 XNUMX개의 백신 임상 시험에 대한 연구를 처리했습니다. 그뿐만 아니라 벤타비아는 Moderna, Johnson & Johnson, Novavax의 임상 시험을 처리했습니다. 잭슨은 현재 허위 청구법 소송을 진행하다 파이저와 벤타비아 연구 그룹을 상대로.
지난해 화이자 코로나 백신으로 약 37억 달러 벌어들여, 세계 역사상 가장 수익성이 높은 제품 중 하나가 되었습니다. 2021년 전체 매출은 두 배로 늘어나 81.3억 달러에 달했으며, 올해는 기록적인 98억~102억 달러에 도달할 예정입니다.
“Pfizer와 같은 기업은 결코 글로벌 백신 접종을 담당해서는 안 됩니다. 주주들의 단기적 이익에 따라 생사를 가르는 결정을 내릴 수밖에 없었기 때문입니다.” Nick Dearden이 썼습니다., 책임자는 글로벌 재판.
이전에 언급했듯이, 제약 회사가 자체 제품에 대한 연구 비용을 스스로 지원하는 것은 매우 흔한 일입니다. 이것이 무서운 이유는 다음과 같습니다. 하나 1999 메타 분석 산업계에서 자금을 지원한 연구가 8배 더 가능성이 낮다 독립적인 시험에 비해 불리한 결과를 얻는 것입니다. 다시 말해, 제약 회사가 약물, 보충제, 백신 또는 장치가 안전하고 효과적이라는 것을 증명하고 싶다면 방법을 찾을 것입니다.
그 점을 염두에 두고 나는 최근에 다음을 조사했습니다. 2020년 파이저 코로나 백신 연구 이해 상충이 있는지 확인하기 위해서였습니다. 보라, 긴 첨부된 공개양식 29명의 저자 중 18명은 파이저의 직원이며 회사 주식을 보유하고 있으며, XNUMX명은 연구 기간 동안 파이저로부터 연구 보조금을 받았고, XNUMX명은 파이저로부터 "개인 수수료"를 받았다고 보고했습니다. 또 다른 2021 연구 파이저 백신에 대한 15명의 저자 중 XNUMX명은 파이저의 직원이며 파이저 주식을 보유하고 있습니다. 나머지 XNUMX명의 저자는 연구 기간 동안 파이저로부터 재정 지원을 받았습니다.
내가 이 글을 쓰는 날 현재로선, 미국인의 64의 % 완전히 예방 접종을 받았고 76%가 최소한 한 번은 접종을 받았습니다. FDA는 반복적으로 "완전한 투명성”이러한 백신에 관해서는. 그러나 2021년 XNUMX월 FDA는 75년을 기다릴 수 있는 허가 Pfizer의 COVID-19 백신에 대한 안전 데이터, 효과 데이터, 부작용 보고서를 포함한 정보를 공개하기 전에. 즉, 2096년까지 아무도 이 정보를 볼 수 없다는 뜻입니다. 편리하게도, 우리 중 많은 사람이 이 미친 세상을 떠난 후입니다. 요약하자면, FDA 10주만 필요해 백신에 대한 EUA를 승인하기 전에 329,000페이지 분량의 데이터를 검토해야 하지만, 이를 홍보하는 데는 XNUMX년이나 걸린다고 합니다.
FDA의 터무니없는 요청에 응답하여, 한국어: PHPT - 하버드, 예일, 브라운, UCLA 및 기타 기관의 200명 이상의 의료 및 공중 보건 전문가 그룹 - 소송 아래 정보 자유 법 FDA가 이 데이터를 더 빨리 생산할 것을 요구했습니다. 그리고 그들의 노력은 보상을 받았습니다: 미국 지방 법원 판사 Mark T. Pittman 명령을 내렸다. FDA가 12,000월 31일까지 55,000페이지를 생산하고, 그 후 매달 최소 XNUMX페이지를 생산하도록 했습니다. 피트먼은 FDA에 보낸 성명에서 고인이 된 존 F. 케네디의 말을 인용했습니다. "국민이 개방된 시장에서 진실과 거짓을 판단하는 것을 두려워하는 국가는 국민을 두려워하는 국가입니다."
FDA가 이 데이터를 숨기고 싶어했던 이유는 다음과 같습니다. 첫 번째 문서 배치 파이저 백신이 도입된 후 불과 1,200일 동안 백신 관련 사망자가 90명 이상 발생했다고 밝혔습니다. 결과가 알려진 임신 32건 중 28건이 태아 사망으로 이어졌습니다. CDC는 또한 최근 총 1,088,560건의 부작용 보고 COVID 백신에 대한 데이터는 14년 2020월 28일부터 2022년 XNUMX월 XNUMX일 사이에 제출되었습니다. 해당 데이터에는 다음이 포함됩니다. 23,149명의 사망자 보고 그리고 심각한 부상에 대한 보고는 183,311건이었습니다. 백신 접종 후 임산부에게 보고된 부작용은 4,993건이었고, 그 중 1,597건은 유산이나 조산이었습니다. A 2022년에 발표된 연구 JAMA한편, 백신을 맞은 지 1,900일 이내에 30세 이하의 사람들에게서 주로 보고된 심근염(심장 근육 염증) 사례가 7건 이상 발생했다고 밝혔습니다. 이러한 사례의 96%가 입원했습니다.
“FDA가 파이저 백신 허가에 의존한 문서를 독립 과학자들이 검토하기를 원하지 않는 것은 이해할 만합니다. 파이저 백신은 FDA가 원래 주장했던 만큼 효과적이지 않고, 전염을 막지 못하며, 특정 새로운 변종을 막지 못하고, 젊은 개인에게 심각한 심장 염증을 일으킬 수 있으며, 다른 수많은 논란의 여지가 없는 안전 문제가 있기 때문입니다.” Aaron Siri가 글을 씁니다, FDA를 상대로 한 소송에서 PHMPT를 대리하는 변호사.
Siri는 최근 몇 달 동안 사무실 전화가 끊임없이 울린다고 이메일로 알려주었습니다.
그는 "코로나19 백신 접종으로 인한 부상에 대한 개인들의 문의가 엄청나게 많습니다."라고 말했습니다.
그런데 COVID-19 백신 접종으로 인한 부작용은 여전히 존재한다는 점을 주목할 가치가 있습니다. 국가 백신 부상 보상 프로그램에 포함되지 않음. Pfizer, Moderna 및 Johnson & Johnson과 같은 회사는 그들에게 부여된 Public Readiness and Emergency Preparedness(PREP) Act에 따라 보호를 받습니다. 책임으로부터 전면 면제 백신을 접종하세요. 그리고 당신에게 무슨 일이 일어나든, 당신은 EUA 승인에 대해 FDA를 고소할 수 없습니다., 또는 고용주가 당신에게 그것을 요구한 것에 대해서도 마찬가지입니다. 수십억 달러의 납세자 돈 이러한 백신의 연구 개발에 자금을 지원했고, Moderna의 경우 백신 허가는 전적으로 공적 자금으로 가능했습니다. 하지만 분명히 시민들은 여전히 보험에 가입할 필요가 없습니다. 무언가 잘못되면 기본적으로 혼자입니다.
“잘못된 정보”의 위선
사진 출처: @upgradeur_life, www.instagram.com/upgradeur_life
최근에 "잘못된 정보"라는 용어가 널리 퍼진 것이 흥미롭지만, 더 놀라운 것은 소셜 미디어와 저널리즘에서 노골적인 검열을 위한 변명이 되었다는 것입니다. 이러한 서사를 통제하려는 움직임이 무엇에 의해 주도되는지 궁금하지 않을 수 없습니다. 우리가 여전히 모든 답을 가지고 있지 않은 세상에서 왜 모든 가능성을 탐구하는 데 열려 있지 않습니까? 그리고 이 주제에 대해 이야기하는 동안, 우리의 지도자와 공무원이 퍼뜨린 모든 COVID 관련 허위 사실은 어떻습니까? 왜 그들이 무료 통행권을 받아야 합니까?
포우시, 바이든 대통령및 CDC의 로셸 월렌스키 모두 백신이 COVID에 걸리거나 퍼뜨리는 것을 예방할 것이라고 전적인 확신을 가지고 약속했는데, 지금은 그것이 신화라는 것을 알고 있습니다. (사실, CDC는 최근에 "백신"의 정의를 완전히 바꿔라 질병으로부터 "면역"이 아닌 "보호"를 약속하는 것은 중요한 구별입니다.) 어느 시점에서 뉴욕주 보건부(NYS DOH)와 전 주지사 앤드류 쿠오모 소셜 미디어 캠페인을 준비했습니다 백신이 "FDA의 승인을 받았고" "모든 백신이 거치는 것과 동일한 엄격한 승인 절차를 거쳤다"는 오해의 소지가 있는 메시지를 보냈지만 실제로 FDA는 EUA에 따라 백신을 승인했을 뿐이며 백신은 여전히 임상 시험을 거치고 있었습니다. NYS DOH는 결국 이러한 허위 주장을 삭제하라는 압력에 대응했지만, 몇 주 후 보건부는 Facebook에 "백신과 관련된 심각한 부작용은 보고되지 않았다"고 게시했지만 실제로는 약 16,000건의 부작용 보고 그리고 COVID-3,000 백신과 관련된 심각한 부작용 사례가 사용 첫 두 달 동안 19건 이상 보고되었습니다.
우리는 권력을 가진 사람들에게 평균 시민보다 더 많은 책임을 묻고 있다고 생각할 것입니다. 그렇다면 위선을 피하기 위해, 우리는 이 모든 전문가와 지도자들을 그들의 "잘못된 정보"로 인해 "취소"해야 할까요?
백신 접종을 주저하는 사람들은 직장에서 해고당하고, 식당에서 거부당하고, 여행하고 가족을 만날 권리가 거부당하고, 소셜 미디어 채널에서 금지당하고, 미디어에서 노골적으로 수치심을 당하고 악당으로 몰렸습니다. 심지어 자녀 양육권을 잃었다. 이 사람들은 종종 "백신 반대자"라는 딱지가 붙어 있는데, 이는 많은 사람들이 (NBA와 같은) 조나단 이삭)는 모든 백신에 반대하는 것이 아니라 이 백신을 맞지 않기로 한 개인적인 선택이라는 것을 거듭해서 분명히 했습니다. (따라서 저는 더 정확한 라벨인 "선택의 자유"로 전환하는 것을 제안합니다.) 파우치는 연방에서 백신을 의무화하는 것이 "적절하지" 않거나 "집행 가능하지" 않을 것이라고 거듭해서 말했고 그렇게 하면 “개인의 선택의 자유를 침해하는 것.” 그래서 여전히 일부 개별 고용주와 사랑하는 매사추세츠와 같은 미국 주들이 어쨌든 이러한 명령 중 일부를 시행하기로 스스로 결정한 것은 주목할 만한 일입니다. 한편, 7월 XNUMX일 게시판 미국 국토안보부가 게시한 내용에 따르면, 정부 기관(CDC나 FDA 등)에 대한 대중의 신뢰를 훼손하는 정보를 퍼뜨리면 테러리스트로 간주될 수 있습니다. 만약 당신이 언론의 자유의 현재 상태에 대해 궁금했다면.
정의 제도적 억압 "사회적 정체성 집단 내의 사람들에 대한 체계적인 학대로, 사회와 그 기관에서 지원하고 시행하며, 오로지 사회적 정체성 집단에 속한다는 이유만으로 이루어집니다." 이는 확립된 법률과 관행이 "대상 사회적 정체성 집단에 속한다는 이유로 불평등을 체계적으로 반영하고 생산"할 때 발생한다고 정의됩니다. 익숙한 소리인가요?
백신 미접종자에 대한 박해가 계속되는 것을 지켜보면서 이 점을 기억하세요. 역사적으로 사회가 성별, 인종, 사회 계층, 종교적 신념 또는 성적 지향으로 인해 특정 집단을 억압했을 때, 그것은 항상 그들이 현상 유지에 어떤 종류의 위협을 가하기 때문이었습니다. 오늘날 백신 미접종자에게도 마찬가지입니다. 그러나 백신이 COVID 확산을 막지 못한다는 것을 알고 있기 때문에 이 점은 분명합니다. 백신 미접종자는 동료 시민의 건강과 안전에 위협이 되지 않습니다. 오히려 강력한 제약 거대 기업과 그들이 자금을 지원하는 많은 글로벌 조직의 최종 이익에 위협이 됩니다. 그리고 100억 달러가 걸려있다 2021년에만 해도 나는 그들을 침묵시키려는 동기를 이해할 수 있었습니다.
백신을 맞지 않은 사람들은 이기적이라고 불렸습니다. 멍청하다고요. 파우치는 그들이 여전히 저항하는 것이 "거의 설명할 수 없다"고 말했습니다. 하지만 그럴까요? 이 사람들이 미친 사람이거나 무관심한 것이 아니라, 놀랍지 않게도 그들을 보호해야 할 기관에 대한 믿음을 잃었다면요? 그들을 비난할 수 있나요?
시민들은 2022년도 채 되지 않아 만들어지고, 평가되고, 승인된 백신을 맞으라는 괴롭힘을 당하고 있으며, 해당 백신에 대한 안전 데이터의 대부분에 접근할 수 없고, 백신으로 인한 부작용을 겪을 경우 법적 조치를 취할 권리가 전혀 없습니다. 이 사람들에게 지금 필요한 것은 동료 시민들이 자신의 선택을 존중해 줄 것이라는 것을 아는 것이지, 본격적인 마녀사냥을 시작하여 분리를 조장하는 것이 아닙니다. 대신, 설명할 수 없는 어떤 이유에서인지 두려움에서 비롯된 것 같습니다. 많은 사람들이 서로가 아닌 대형 제약 회사를 중심으로 계속 뭉칩니다. XNUMX년 Heartland Institute 및 Rasmussen Reports 설문 조사 민주당 유권자의 59%가 백신을 맞지 않은 사람이 항상 집에 갇혀 있어야 하는 정부 정책을 지지하고, 55%가 백신을 맞지 않는 사람에게 벌금을 부과하는 것을 지지하며, 48%가 정부가 소셜 미디어, TV 또는 디지털 출판물에서 백신의 효능에 대해 공개적으로 의문을 제기하는 사람들을 완전히 투옥해야 한다고 생각한다는 것을 발견했습니다. 오웰조차도 이런 이야기를 만들어낼 수 없었을 것입니다.
아주 명확하게 말씀드리겠습니다. 나쁜 행위자들이 많이 있지만 과학 및 의료 산업에는 선의의 사람들도 많이 있습니다. 저는 그들 중 일부를 알고 있어서 운이 좋습니다. 제약 회사의 영향력을 물리치고 처방에 매우 신중한 접근 방식을 취하는 의사들이 있습니다. 투명성과 진실을 맹렬히 추구하는 의학 저널 저자들(다음에서 분명하게 알 수 있음) “의학에 대한 돈의 영향” 최초의 여성 편집자의 보고서 JAMA. 약사처럼 댄 슈나이더누가 처방전 채우기를 거부하다 그들은 위험하거나 무책임하다고 여깁니다. 그레이엄과 잭슨과 같은 고발자는 승인 파이프라인에서 제약 제품의 안전 문제에 끈기 있게 주의를 환기합니다. 그리고 저는 파나라와 제 할아버지와 같이 6자리 또는 7자리 급여를 받는 것이 아니라 다른 사람을 돕는 목표를 가지고 이 분야를 추구한 제약 산업에 많은 사람들이 있다고 확신합니다. 이런 사람들이 더 필요합니다. 슬프게도, 그들은 부패하고 뿌리 깊은 quid-pro-quo 관계 시스템에 존재하는 이질적인 사람들인 듯합니다. 그들이 할 수 있는 일은 한정되어 있습니다.
저는 백신이나 추가 접종을 해야 할지 말지 말하려는 것이 아닙니다. 몸에 넣는 것은 저나 다른 사람이 결정할 일이 아닙니다. 간단한 선택이 아니라 신체 상태, 병력, 나이, 종교적 신념, 위험 감수 수준에 따라 달라질 수 있는 선택입니다. 제 할아버지 2008년에 사망, 그리고 최근에, 저는 그 어느 때보다 그가 그리워집니다. 그와 팬데믹에 대해 이야기하고 그가 이 모든 광기에 대해 어떻게 생각하는지 듣고 싶습니다. 저는 그가 COVID 백신에 대해 어떻게 생각할지, 또는 그가 백신을 맞았을지, 아니면 제가 맞도록 격려했을지 잘 모릅니다. 제가 아는 것은 그가 제 우려를 경청하고 신중하게 고려할 것이라는 것입니다. 그는 제 감정이 타당하다고 상기시켜 줄 것입니다. 그는 눈이 빛나고 제가 좌절감을 열렬히 표현할 때 즐겁게 웃을 것입니다. 그는 계속해서 더 깊이 파고들어 질문을 하라고 말할 것입니다. 그는 그의 사랑스러운 브롱크스 악센트로 항상 "가서 잡아, 꼬마야."라고 말하곤 했습니다. 제가 잠시 타이핑을 멈추고 충분히 귀를 기울이면, 지금 그가 말하는 것을 거의 들을 수 있을 것입니다.
사람들은 계속 "과학을 믿으세요"라고 말합니다. 그러나 신뢰가 깨지면 적립 뒤로. 그리고 우리의 입법 시스템, 공공 보건 기관, 의사, 연구 저널이 제약 회사의 돈(조건이 붙은)을 계속 받아들이고, 우리의 사법 시스템이 과실로 인해 피해가 발생했을 때 이 회사들을 계속 풀어주는 한, 대형 제약 회사가 바뀔 이유가 없습니다. 그들은 가방을 쥐고 있고, 돈은 힘입니다.
저는 언젠가 우리가 건강에 대한 정보에 입각한 결정을 내리는 데 필요한 모든 철저하고 편견 없는 데이터로 무장한 세상에서 살게 될 것이라는 꿈을 가지고 있습니다. 아쉽게도 우리는 가까이도 가지 못했습니다. 즉, 가능한 한 스스로를 교육하고 의견을 형성하기 전에 정보를 평가하는 데 항상 경계해야 한다는 의미입니다. 미디어에 의존하여 번역하는 대신 임상 시험을 직접 읽는 것으로 시작할 수 있습니다. 모든 연구의 맨 아래로 스크롤하여 "이해 상충" 섹션으로 이동하여 누가 자금을 지원했는지 확인하세요. 참여한 피험자 수를 살펴보세요. 편견을 제거하기 위해 블라인딩을 사용했는지 확인하세요. 다음을 선택할 수도 있습니다. 국민건강연구회 규칙 가능한 한: FDA 승인(EUA가 아닌 실제 승인) 후 5년 동안 새로운 약물을 피하는 것을 의미합니다. 장기적인 안전성과 효과에 대한 충분한 데이터가 있어서 이점이 위험보다 크다는 것을 입증할 수 있을 때입니다. 뉴스에 관해서는 제약 회사 자금 지원으로 인해 편향될 가능성이 적은 독립적이고 비영리적인 매체를 찾을 수 있습니다. 그리고 가장 중요한 것은 조직이 협력하여 노력하고 있는 것처럼 보일 때입니다. 숨기다 FDA가 최근 COVID 백신에 대해 한 것처럼, 여러분에게서 정보를 빼돌리면, 스스로에게 물어봐야 할 때입니다. 왜? 그들은 무엇을 숨기려고 하는 걸까요?
2019년 영화 "다크 워터스"는 가장 큰 기업 은폐 사건 중 하나의 실화 미국 역사에서 — 변호사 Rob Bilott 역을 맡은 Mark Ruffalo는 다음과 같이 말합니다.시스템이 조작되었습니다그들은 그것이 우리를 보호해 줄 것이라고 생각하게 만들고 싶어하지만, 그것은 거짓말입니다. We 우리를 보호합니다. 우리가 보호합니다. 다른 사람은 없습니다. 회사도 아니고 과학자도 아닙니다. 정부도 아닙니다. Us. "
살아가는 말.
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