간단하면서도 매우 시의적절한 질문, 즉 백신에 함유된 알루미늄이 유해한가라는 질문에 대한 답을 얻는 것은 놀라울 정도로 어려웠습니다. 저희가 보유한 가장 우수한 근거인 무작위 임상시험을 면밀히 검토한 결과, 저는 그 답이 '예'라고 결론지었습니다.
납과 마찬가지로 알루미늄은 신경독성이 매우 강한 금속입니다. 따라서 알루미늄 보조제를 함유한 백신은 알루미늄이 신경계에 신경독성 수준의 양으로 유입될 경우 신경학적 손상을 유발할 것으로 예상됩니다.
보조제의 알루미늄은 살아 있지 않은 백신에서 강력한 면역 반응을 이끌어내는 데 중요하며, 그 효능은 주사 부위의 독성과 관련이 있습니다.1-3 면역 반응성 세포는 알루미늄 보조제 입자를 집어삼켜 몸 전체에 분포시킵니다. 뇌까지 도달하면 세포가 죽고, 그 내용물이 주변 뇌 조직으로 방출되어 염증 반응을 일으킵니다.
정확한 작용 기전은 그다지 중요하지 않지만, 우리가 가지고 있는 피해에 대한 데이터는 중요하며, 그 데이터는 체계적으로 왜곡되어 왔습니다.
유럽 의약품청(EMA)의 허위 정보
2016년 10월, 저희 연구 그룹은 HPV 백신의 심각한 신경계 위해성 의심에 대한 조사를 EMA가 잘못 처리한 것에 대해 유럽 옴부즈만에게 불만을 제기했습니다.4 EMA의 전무이사인 기도 라시는 옴부즈맨에게 보낸 답변에서 알루미늄 보조제는 안전하며, 수십 년 동안 사용되어 왔으며, 해당 물질은 유럽 약전에 정의되어 있다고 밝혔습니다.5,6
Rasi는 HPV 백신의 알루미늄 보조제가 1926년 이후 사용된 것과 유사하다는 인상을 주었습니다. 그러나 Merck의 백신인 Gardasil의 보조제는 비정질 알루미늄 수산화인산염 황산염(AlH2O)입니다.9PS-3 (AAHS)는 수산화알루미늄 외에 다른 특성을 가지고 있는데, 라시(Rasi)가 언급한 물질입니다. 더욱이, 그 특성은 약전에 정의되어 있지 않습니다. AAHS는 기밀 공식을 가지고 있으며, 그 특성은 배치마다, 심지어 배치 내에서도 다양합니다. 따라서 보조제로 인한 유해성도 다를 가능성이 높습니다. AAHS의 안전성을 인체에서 비활성 물질과 비교하여 시험한 적이 있는지 조사했을 때, 이에 대한 증거를 찾을 수 없었습니다.
라시는 보조제의 안전성에 대한 증거 평가가 EMA와 유럽 식품 안전 기관, FDA, WHO 등 다른 보건 당국에서 수년에 걸쳐 수행되었다고 언급했습니다.
그러나 그의 다섯 가지 참고문헌 중 어느 것도 안전성에 대한 그의 주장을 뒷받침하지 못했습니다. EMA, FDA, WHO 링크 세 개는 모두 폐기되었습니다. 하나는 2년 후에 작동했지만 관련성이 전혀 없었습니다. 유럽식품안전청(EFSA) 링크는 식이 섭취로 인한 알루미늄의 안전성에 관한 것이었는데, 이는 백신에 함유된 알루미늄 보조제와는 아무런 관련이 없습니다. 경구용 알루미늄은 장에서 흡수되는 양이 매우 적고, 흡수된 알루미늄의 대부분은 신장을 통해 배출됩니다. 마지막 링크는 WHO 보고서로, 이 역시 도움이 되지 않았습니다.5 FDA는 알루미늄이 함유된 백신을 주사한 후 체내 알루미늄 부담량이 경구 섭취 알루미늄을 기준으로 한 미국의 규제 안전 한계치를 결코 초과하지 않는다고 밝혔는데, 이는 관련 없는 정보입니다.
무작위 시험은 알루미늄 보조제의 독성을 문서화합니다.
저는 로스앤젤레스의 로펌인 위스너 바움의 전문 증인으로서 112,000페이지 분량의 기밀 머크 연구 보고서를 읽었습니다.7 머크의 알루미늄 보조제가 심각한 신경학적 손상을 유발한다면, 4가 가다실보다 가다실 9에서 손상이 더 클 것으로 예상할 수 있습니다. 그 이유는 가다실 9가 4가 가다실보다 HPV 항원을 5개 더 많이 함유하고 보조제 함량이 2배 이상(알루미늄 500µg 대 225µg)이기 때문입니다.
그리고 우리가 보는 것은 다음과 같습니다. 세 건의 임상시험에서 가다실 9와 가다실을 비교했지만, 그중 두 건은 규모가 너무 작아 총 환자 수가 1,095명에 불과했고, 심각한 부작용도 단 3건뿐이어서 이 문제에 대한 명확한 답을 제시할 수 없었습니다. 그러나 세 번째 임상시험은 규모가 커서 총 14,215명의 여성이 참여했습니다.7
머크는 그들이 발견한 내용을 공개하고 싶어하지 않았습니다. 발표된 시험 보고서에서 의학의 뉴 잉글랜드 저널,8 심각한 유해성에 대한 언급은 없었습니다. 하지만 마지막 페이지 바로 전인 27페이지, 웹에서 찾아보고 읽을 사람은 거의 없을 보충 부록에서, 가다실 9를 접종받은 여성에서 가다실을 접종받은 여성보다 심각한 부작용이 더 많았다는 사실이 밝혀졌습니다(3.3% 대 2.6%). P값은 없었지만, 저는 이 차이에 대해 P = 0.01로 계산했습니다.
Merck가 출판하지 않은 내용도 더 있었습니다. NEJM머크의 기밀 임상 연구 보고서에서 발견한 내용입니다. 예상대로 가다실 9를 접종한 환자 중 가다실을 접종한 환자보다 신경계 장애를 경험한 환자가 더 많았습니다. 다시 말하지만, P값은 없었지만, 저는 P = 0.01로 계산했습니다.
주사의 경우 통증이 가장 흔한 부작용이었습니다. NEJM 4.3% 대 2.6%가 심한 통증을 느꼈다는 것을 보여주었습니다(P = 6 · 10-8) 및 36.8% 대 26.4%는 중등도 또는 심한 통증을 느꼈습니다(P = 10-40). 또한 심한 부종의 경우도 3.8% 대 1.5%로 더 많았습니다(P = 9 · 10-18) 및 중등도 또는 중증 부종, 6.8% 대 3.6% (P = 2 · 10-18). 다시 한번 말하지만, P값은 없었지만 제가 계산했습니다.
아무것도 없었다 NEJM 전신 부작용 경험에 대한 기사. 머크는 내부 연구 보고서에서 대부분의 환자가 이러한 부작용을 경험했으며, "대부분 경증 또는 중등도의" 부작용이었다고 결론지었습니다. 이는 매우 오해의 소지가 있습니다. 머크의 자체 정의에 따르면 경증 부작용은 쉽게 용인될 수 있으므로, 머크는 중등도 또는 중증의 전신 부작용 경험에 집중했어야 합니다. 표에 따르면 환자의 11.7% 대 10.8%가 중증 전신 부작용 경험을 경험했으며(P = 0.08), 39.3% 대 37.1%가 중등도 또는 중증 전신 부작용 경험을 경험했습니다(P = 0.007, 위해 발생에 필요한 환자 수는 45명뿐이었습니다. 제 계산에 따름).
Gardasil 9의 독성 증가에 책임이 있는 것이 5가지 추가 항원 때문일 가능성은 낮습니다. 오히려 알루미늄 보조제의 고용량이 해를 끼쳤을 가능성이 훨씬 더 큽니다.
저는 또한 최대 대조도인 백신 대 위약, 중간 대조도인 백신 대 보조제, 그리고 최소 대조도인 가다실 9 대 가다실을 비교하는 임상 시험의 용량-반응 연구를 수행했습니다.7 모든 이상반응에 대해 명확한 용량-반응 관계가 나타났으며(P < 0.00001), 2군과 3군 간에는 차이가 거의 없었습니다. 이는 알루미늄 면역증강제가 면역증강제와 백신의 병용 투여와 유사하게 유해함을 의미합니다.
머크의 기밀 동물 연구를 읽는 것도 유익했습니다.7 머크는 자사의 보조제가 해를 끼친다는 사실을 인정했지만, 그 해가 고용량 백신으로 인한 해와 유사하므로 "독성학적 유의성은 미미하다"고 주장했습니다. 이러한 결론은 거짓입니다.
더 심각한 것은, HPV 백신과 그 보조제의 유해성 프로필이 유사하기 때문에 제조업체와 규제 기관은 백신이 안전하다고 결론지었습니다. 이는 담배와 시가가 유해성 프로필이 유사하기 때문에 안전해야 한다고 주장하는 것과 같습니다.
인간 및 동물 연구에서는 GlaxoSmithKline의 HPV 백신인 Cervarix에 사용되는 다른 보조제인 수산화알루미늄의 유해성도 확인되었습니다. 대규모 무작위 인간 임상시험에서, 인플루엔자 백신은 보조제를 함유했을 때 그렇지 않았을 때보다 부작용이 34% 더 많았으며, 위험비는 1.34(95% 신뢰구간 1.23~1.45, P < 0.0001)였습니다. 또한 더 심각한 부작용도 발생했는데, 위험비는 2.71(1.65~4.44, P < 0.0001)이었습니다(본인의 계산에 따름).9 이러한 부작용은 백신 접종 후 최대 3일 동안만 기록되었음에도 불구하고요.
머크, 글락소스미스클라인, EMA는 독성 알루미늄 보조제를 위약이라고 불렀고, 머크의 실험에 모집된 소녀들은 절반이 위약을 받을 것이라고 들었습니다.7 이는 사기입니다. 사기는 고의로 속이려는 의도로 정의되기 때문입니다. 머크의 자체 정의에 따르면 알루미늄 보조제는 위약이 아닙니다. "위약은 실제 약물처럼 보이도록 만들어졌지만 전분이나 설탕과 같은 비활성 물질로 만들어졌습니다."10
HPV 백신에 대한 체계적인 검토
저희 연구 그룹은 EMA에서 받은 임상 연구 보고서에 전적으로 기반하여 HPV 백신에 대한 체계적인 검토를 수행했습니다. 그 이유는 이 보고서가 제약 회사에서 의학 저널에 발표한 내용보다 훨씬 더 신뢰할 수 있기 때문입니다.7
두 개의 소규모 연구를 제외한 대조군에는 활성 비교 대상이 있었음에도 불구하고, 모든 역경에도 불구하고 HPV 백신이 심각한 신경계 장애를 상당히 증가시키는 것으로 나타났습니다. 72명 대 46명, 위험 비율 1.49(P = 0.04).11 우리는 이를 탐색적 분석이라고 불렀지만, 2015년 EMA가 백신의 안전성을 평가한 이유가 자율신경계에 대한 의심스러운 피해였기 때문에 가장 중요한 분석이었습니다.
두 가지 중요한 신경학적 증후군은 자세성 기립성 빈맥 증후군(POTS)과 복합부위 통증 증후군(CRPS)입니다. 이 증후군은 누워 있는 자세에서 일어서는 자세로 전환할 때 심박수가 비정상적으로 크게 증가하여 어지럼증, 사고 장애, 시야 흐림, 무기력증이 동반될 수 있습니다. 이 두 증후군은 식별하기 어려운 희귀 증후군이며, EMA 임상시험 감독관들이 확인한 바에 따르면, 해당 제약사들이 발견 사실을 고의로 은폐했다는 사실을 알고 있었습니다.7 이는 임상 연구 보고서에 POTS나 CRPS 사례가 언급되지 않았다는 사실에서도 분명하게 드러났습니다.
저는 법률 회사에 제출한 전문가 보고서에서 머크가 여러 가지 방법으로 과학적 부정행위를 저질렀으며, 여기에는 임상 시험 중에 조사관이 머크에 보고하려 했던 POTS 사례를 등록하기를 거부한 것도 포함된다고 기록했습니다.7
데이터에 POTS 또는 CRPS와 일치하는 징후와 증상이 있는지 평가하기 위해, POTS 및 CRPS 임상 전문 지식을 갖춘 맹검 의사에게 MedDRA 선호 용어(회사에서 이상반응을 분류하고 보고하는 데 사용하는 코드 용어)를 평가하도록 요청하는 또 다른 탐색적 분석을 수행했습니다. 그 결과, HPV 백신은 POTS(P = 0.006) 또는 CRPS(P = 0.01)와 명확하게 연관된 심각한 위해를 유의미하게 증가시키는 것으로 나타났습니다.
POTS와 확실히 관련된 새로운 발병 질환도 증가했습니다(P = 0.03).
거의 모든 관찰 연구는 심각하게 오해의 소지가 있습니다
백신과 기타 약물의 심각한 유해성은 관찰 연구에서 종종 간과됩니다. 이러한 연구에 존재하는 수많은 편향 중 가장 중요한 것은 건강한 백신 접종자 편향인데, 이는 아무리 통계적으로 조정해도 메울 수 없습니다.7,12
로스앤젤레스에서 제가 증언하는 동안, 머크의 변호사는 가다실이 심각한 피해를 일으키지 않는다는 증거로 결함이 있는 연구를 반복해서 언급했는데, 저는 그 주장을 거부했습니다.7
우리가 가진 가장 확실한 증거, 즉 무작위 시험을 통해 약물이나 물질이 해롭다는 것이 명백히 드러났을 때, 항상 수많은 관찰 연구들이 그 약물이나 물질이 해롭지 않다고 주장합니다. 저는 이것을 UFO 속임수라고 부릅니다. 강한 렌즈로 찍은 사진에서 그 물체가 비행기라는 것이 명백하게 드러났을 때, 흐릿한 사진을 사용하여 UFO를 목격했다는 것을 "증명"한다면,13 너는 사기꾼이야.
악명 높은 예로 정신과학이 있습니다. 정신과학은 UFO 속임수로 가득 차 있으며, 의료진이 약물의 놀라운 효능에 대해 체계적으로 거짓말을 하기 때문에 의학 전문 분야로만 살아남을 수 있습니다.14 무작위 임상시험 결과 항우울제가 자살률을 높이고 항정신병제가 사망률을 높이는 것으로 나타났지만, 주요 정신과 의사들과 관련 단체들은 결함이 있는 관찰 연구를 언급하며 정반대의 주장을 합니다. 저는 이것이 치명적이기 때문에 반인륜적 범죄라고 생각합니다.15
7월, 알루미늄 함유 백신에 대한 대규모 관찰 연구가 발표되어 언론의 큰 관심을 받았으며, 일부에서는 논쟁이 종식되었다고 보도하기도 했습니다. 덴마크에서 진행된 이 연구의 저자들은 알루미늄 흡착 백신에 대한 유아기 노출과 관련된 자가면역 질환, 아토피, 알레르기, 또는 신경발달 장애 위험 증가를 뒷받침하는 증거는 발견되지 않았다고 결론지었습니다.16
그러나 해당 연구는 심각한 결함이 있으며, 기사와 함께 업로드된 22개의 댓글에서도 이를 확인할 수 있습니다.16 Yaakov Ophir는 조정된 위험 비율 34개 중 25개가 다음을 나타낸다고 언급했습니다. 절감 부작용의 위험 더 높은 알루미늄 노출과 관련된 예상치 못한 역상관 관계 중 13개는 통계적으로 유의미한 것으로 나타났으며, 여기에는 식품 알레르기, 자폐 스펙트럼 장애, ADHD에 대한 관계도 포함되었습니다.
오피르는 알루미늄이 수많은 관련 없는 질병의 위험을 줄여주는 기적적인 화합물이 아니라고 가정할 때, 이러한 널리 퍼진 패턴은 다양한 교란 요인을 조정했음에도 불구하고 데이터에 강력한 체계적 편향이 있음을 시사하며, 이는 적절하게 해결되지 않았다고 기술했습니다. "가장 그럴듯한 설명은 건강한 백신 접종자 편향입니다. 즉, 건강 상태가 좋거나 예방 관리에 대한 준수도가 높은 가족이 백신 일정을 따를 가능성이 더 높다는 것입니다."
캐서린 사르키시안은 우리가 어린이들에게 더 많은 알루미늄을 권장해야 하는지에 대해 비꼬는 투로 질문했습니다.
덴마크 연구진은 백신 미접종군에 대한 데이터를 제시하지 않고, 백신 노출이 낮은 군과 묶어 제시했습니다. 알루미늄 노출에 대한 용량-반응 분석을 수행하려는 경우 이는 매우 부적절합니다. 크리스토프 쿠반드너는 누락된 데이터를 계산하여, 조정되지 않은 분석에서 백신 미접종 아동의 질병 위험이 현저히 감소했으며, 여러 알레르기 관련 결과와 자폐증에 대해 통계적으로 유의미한 결과가 나타났다는 것을 발견했습니다. "이러한 결과는 통계적 유의성이 부분적으로 높았음에도 불구하고 안데르손 등의 연구에 보고되지 않았고 비판적인 논평에도 반영되지 않았다는 점은 주목할 만합니다."
이 연구에 대한 동료 평가를 실시한 것으로 보이는 크리스틴 스타벨 벤과 동료들은 저자의 데이터 출처에 오류와 문제점이 있다고 지적했습니다.
저자들은 야코프 오피르가 보여준 것처럼 전혀 설득력이 없는 답변을 내놓았고, 핵심적인 문제를 회피하며 설명하려고 했으며, 이로 인해 연구가 사실상 중단되었습니다.
미디어와 의학 저널의 왜곡된 역할
도널드 트럼프 미국 대통령은 9월 22일 기자회견에서 "백신에 수은이 들어가지 않기를 바랍니다. 알루미늄도 들어가지 않기를 바랍니다."라고 선언했습니다.17 로버트 F. 케네디 주니어 보건부 장관은 수은이 없는 백신도 충분히 있으므로 백신에서 수은을 제거해야 한다고 이미 선언했습니다. 그런데 왜 백신에 독성 금속을 허용해야 할까요?
두 달 전, 케네디는 평론가들과 거의 같은 이유로 덴마크의 연구를 비판했습니다.18 그러나 언론은 백신에 함유된 수은과 알루미늄이 유해하다는 증거는 없다고 주장하는 전문가들의 상충되는 주장을 인용하며 논쟁을 끊임없이 왜곡하고 탈선시키고 있습니다. 이는 마치 말 앞에 수레를 놓는 것과 같습니다. 의약품 규제 기관의 승인을 받기 전에 무작위 시험을 통해 백신에 독성 금속을 첨가하는 것이 안전하다는 것이 입증되었어야 했지만, 실제로는 그런 일이 없었습니다.
언론이 이러한 시도에 비판적인 태도를 보이는 이처럼 적대적인 환경에서 백신의 안전성을 개선하는 것은 매우 어렵고 힘든 일입니다. 이러한 금기는 너무나 강렬해서, 일부 사람들은 코로나19 백신의 안전성에 의문을 제기하거나, 이미 감염되어 백신보다 훨씬 더 강한 면역력을 얻은 사람들에게조차 어린이 백신 접종의 타당성이나 추가 접종 권고의 타당성에 대해 의문을 제기했다는 이유만으로 해고되기도 했습니다.
부드럽게 말해서, 의학 저널도 도움이 되지 않습니다. 2016년 9월, Karsten Juhl Jørgensen과 저는 BMJ HPV 백신의 심각한 신경학적 유해성 의심에 대한 EMA의 조사 부실 처리에 대한 내용입니다. 이 사건은 우리에게 3년간 지속된 기괴하고 황당한 오디세이의 시작이었습니다.7 BMJ 변호사를 동원했고, 편집진에게서 받은 메시지는 서로 상충되었습니다. 불가능한 일을 시도하며 네 번이나 논문을 다시 썼지만 소용없었습니다. BMJ 우리 신문을 망가뜨렸지만 나에게 말할 용기는 없었습니다. 그런 다음 우리는 그것을 제출했습니다. BMJ 근거 기반 의학 추가적인 동료 검토를 거쳐 수락되어 출판되었습니다.4 이는 우리가 제출한 지 4.5년 후였습니다. BMJ.
과학 분야의 언론의 자유에 있어 이는 참으로 비극적인 일입니다. 이와 대조적으로, 제가 최근 발표한 논문은 브라운스톤 저널 제가 제출한지 이틀 후에 나왔습니다.19
결론
알루미늄 보조제는 독성이 있으며, 드물게는 POTS(발작성 경련) 및 CRPS(자극성 근긴장성 근긴장증)와 같은 심각한 신경학적 손상을 유발할 수 있습니다. 백신에 알루미늄을 사용하는 것은 피해야 합니다.
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