[이 글의 세 번째 저자는 데이비드 슐드만입니다.]
271건. 이는 2021년 중반 단 몇 주 동안 이스라엘 국가 감시 시스템에 보고된 청소년 중증 심혈관 질환 발생 건수입니다.
이것이 우리 연구의 핵심 결과입니다. 공부이번 주에 출판됨 국제 심혈관 연구 및 혁신 저널저희 분석은 이스라엘 최대 의료기관인 클라릿 헬스 서비스(Clalit Health Services) 소속 의료 전문가들이 코로나19 백신 접종 캠페인 기간 동안 제출한 294,877건의 이상반응 보고서 데이터셋을 조사했습니다. 이 보고서들은 공식적으로 보건부에 제출되었습니다. 2024년 5월, 이스라엘 국가 감사원(Israeli State Comptroller)은 공개 약 279,300건의 보고서가 해당 부처에서 처리되지 않았다는 것입니다. 우리가 분석한 데이터 세트는 바로 그 보고서들로 구성되어 있습니다.
파일을 분석했을 때, 군집 현상이 즉시 드러났습니다. 구조화된 필드만 살펴보아도 수백 건의 심혈관 질환 사례가 확인되었습니다. 의도적으로 보수적인 중복 제거 규칙을 적용하고 잠재적인 중복 항목을 제외한 결과, 12세에서 16세 청소년 사이에서 발생한 심혈관 질환 사례는 271건으로 집계되었습니다. 이 중 거의 대부분은 백신 접종 대상 연령이 해당 연령대로 확대된 시점과 일치하는 불과 몇 주라는 짧은 기간 내에 발생했습니다. 이러한 엄격한 가정을 적용하더라도, 이는 백신 접종을 받은 청소년 939명당 최소 1건의 심혈관 질환 발생률에 해당합니다.
감사원의 조사 결과에 대해 해당 부처는 누락된 항목과 중복 항목을 지적하며 데이터 세트에 결함이 있다고 일축했습니다. 공중보건국장은 해당 보고서를 공개적으로 "쓰레기"라고 비난했습니다. 그러나 데이터 구조는 간단한 필터링과 분석을 가능하게 합니다. 이러한 한계에도 불구하고, 데이터들이 특정 영역에 집중되어 있다는 점은 분명하며 즉각적인 조사가 필요했습니다.
이로써 가능한 결론은 두 가지뿐입니다. 첫째, 보고서가 실제 임상 사건을 반영한 것이라면, 즉 아동 예방접종 캠페인이 확대되는 동안 국가 시스템 내에서 불균형적으로 크고 시간적으로 집중된 안전성 문제가 발생했다는 뜻입니다. 둘째, 보건부의 주장이 맞고 해당 파일이 실제로 "쓸모없는 것"이라면, 감시 시스템 자체가 공개적으로 알려진 것처럼 제대로 작동하지 않았다는 것입니다. 후자의 경우, 당국은 눈을 가린 채 제품을 "안전하다"고 홍보했지만, 그 안전성을 감시해야 할 바로 그 메커니즘은 근본적으로 고장난 상태였던 것입니다.
평범한 시력에 숨겨져 있음
해당 파일에서 드러나는 전체적인 내용은 아래와 같습니다.
연구 결과의 신뢰성을 확보하기 위해, 우리는 의도적으로 보수적인 분석 전략을 적용했습니다. 성별, 출생 연도, 접종 횟수와 같은 주요 변수가 명확하게 구분되는 고유한 보고서만 집계했습니다. 중복이나 신뢰성에 의문이 있는 보고서는 모두 제외했습니다.
이러한 보수적인 접근 방식에도 불구하고, 우리는 급성 심혈관 손상, 심근염, 심낭염을 포함하여 소아에서 277건의 심혈관 질환 사례를 확인했습니다. 발생 시기는 무시할 수 없습니다. 이 중 271건(98%)이 12~16세 청소년에게서 불과 몇 주라는 짧은 기간 동안 발생했으며, 이는 백신 접종 대상 연령이 해당 연령대로 확대된 시기와 일치합니다.
이러한 양상은 당시 대중에게 제시된 위험 프로필과 정면으로 배치됩니다. 공식 보건 당국은 심장 질환 위험을 "드물고", "경미하며", 주로 2차 접종 후 젊은 남성에게 국한된다고 반복적으로 설명했습니다. 그러나 데이터 세트에서 관찰된 분포는 이와는 다릅니다. 사례는 남녀 모두, 접종 시기에 관계없이, 그리고 청소년 접종이 시작된 특정 기간에 집중적으로 발생했습니다.
이러한 보고서의 규모는 수치를 살펴보면 더욱 충격적입니다. 해당 기간 동안 클라릿 보험에 가입한 청소년 약 25만 4천 명이 최소 1회 접종을 받았습니다. 최소 위험 추정치를 도출하기 위해, 우리는 가능한 한 가장 엄격한 가정을 적용하여 271건의 사례를 절대적인 총계로 간주하고 보고 누락 가능성을 무시했습니다. 이러한 극단적인 제약 조건에서도 관찰된 최소 심혈관 질환 발생률은 백신 접종을 받은 청소년 약 939명당 약 1건이었습니다.
수동 감시 시스템은 부작용 사례의 일부만을 포착하는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 추정을 하지 않더라도, 이 데이터 세트에서 관찰된 발생률은 공개적으로 "드물다"고 규정되었던 수치와 어긋나 보입니다. 의료 제공자가 제출한 보고서는 대상 기준이 확대되고 청소년의 심장 질환 위험이 미미하다는 점이 강조됨에 따라 국가 감시 시스템에 실시간으로 반영되었습니다.
안전 신호가 어떻게 "쓰레기"로 재해석되었는가
2024년 5월에 발표된 국가 감사원 보고서에 따르면, 2020년 12월부터 2022년 5월까지 클라릿이 이관한 부작용 보고 건수 중 약 96%가 보건부의 모니터링 시스템에 반영되지 않은 것으로 나타났습니다.
이번 조사 결과는 실질적인 안전성 검토를 촉발하기는커녕 데이터 전송을 둘러싼 논쟁을 불러일으켰습니다. 보건부는 누락된 항목과 중복 입력 등을 이유로 보고서의 4%만이 사용 가능하다고 주장했습니다. 이에 클라릿은 모든 데이터가 "규정대로" 전송되었다고 반박했습니다. 이러한 공방 속에서 논쟁은 형식과 기술적 통합에 집중되었고, 정작 중요한 질문, 즉 보고서에 무엇이 담겨 있었는지에 대한 질문은 해결되지 않은 채 남았습니다.
보건부가 감사원에 보낸 공식 답변은 이러한 누락된 항목과 기술적 격차에 초점을 맞췄지만, 당시 공중보건서비스 책임자였던 샤론 알로이-프라이스 박사는 2024년 크네세트(이스라엘 의회) 감독 청문회에서 훨씬 더 직설적으로 발언했습니다. 보고서를 기각했다그녀는 그 보고서들이 의사와 간호사들이 제출한 것이라는 사실을 무시하고 심지어 "쓰레기"라고까지 치부했습니다. 더 나아가 그녀는 그 보고서들 중 "수만 건"이 "허위 보고서"라고 주장하기까지 했습니다.
하지만 우리 연구에서 밝혀진 바와 같이, 해당 파일은 결코 읽을 수 없는 파일이 아니었습니다. 표준화된 코드와 의료 제공자가 입력한 명확한 데이터로 가득 차 있었습니다. 안전 신호는 누락된 필드에 달려 있는 것이 아니라, 구조화된 데이터 자체 내에 분명히 존재했습니다. 관계자들이 해당 데이터를 "쓰레기"라고 낙인찍음으로써, 기관의 관심은 신호 자체를 분석하는 데서 신호가 전송된 매체를 둘러싼 논쟁으로 옮겨갔습니다.
충격적인 보고서들이 어떻게 묻혔는가
보건부가 심혈관 질환 위험을 인지하고 있었다는 사실은 초기부터 알려져 있었습니다. 청소년 대상 접종이 시작되기 몇 달 전인 2021년 2월 28일, 보건부는 미국 질병통제예방센터(CDC)에 젊은층에서 심근염 사례가 "상당히 많다"고 경고했습니다. 이 경고는 이후 미국 질병통제예방센터를 통해 공개되었습니다. 정보공개요청이는 새롭게 대두된 심혈관 질환 위험이 매우 초기 단계에서 인식되었음을 보여줍니다.
하지만, 주 감사관의 2024년 계획에 따르면 신고 밝혀진 바에 따르면, 해당 부처는 적어도 2021년 2월부터 상당한 보고 누락이 있음을 매우 초기 단계부터 인지하고 있었습니다. 이는 다음과 같은 핵심 질문으로 이어집니다. 위험성과 기술적 결함을 모두 알고 있었음에도 불구하고, 해당 부처는 왜 약 30만 건에 달하는 보고서의 실제 내용을 분석하여 안전 신호가 존재하는지 여부를 판단하지 않았을까요?
어쩌면 더 근본적인 질문이 제기될 수 있습니다. 누락된 항목이 있음에도 불구하고 건강보험기금이나 보건부가 해당 파일에 대한 예비 조사조차 실시하지 않았다는 것이 과연 타당할까요? 보고 구조가 단순하여 군집 분석에 기본적인 필터링만 필요한 상황에서, 그러한 기본적인 단계조차 거치지 않았다고 단정짓기는 어렵습니다. 해당 파일은 정말로 검토조차 되지 않았던 것일까요, 아니면 검토는 되었지만 그 의미에 대한 분석이 이루어지지 않았던 것일까요?
보고서 자체에 대한 실질적인 검토를 촉발하기보다는, 이 문제는 점차 기술적, 절차적 분쟁으로 치부되었습니다. 보건부, 클라릿, 심지어 국가 감사원까지도 주로 데이터 전송, 누락된 항목, 시스템 통합 문제에 집중했습니다. 이러한 기관 차원의 집중은 감독 소홀이라는 인상을 주었고, 보고서의 임상적 내용은 제대로 검토되지 않았습니다. 형식과 기능에 대한 논쟁은 데이터 세트가 무엇을 드러낼 수 있는지에 대한 관심을 다른 곳으로 돌렸습니다.
12~15세 대상 검사가 시작될 무렵, 국가 감시 시스템에서는 이미 보건부가 이전에 경고했던 것과 같은 집중적인 심혈관 질환 패턴이 나타나고 있었습니다. 문제를 주로 "기술적 결함"으로 규정함으로써, 논의는 보고서 자체의 의학적 내용에서 벗어나게 되었습니다. 보건부와 클라릿 간의 기술적 논쟁은 주의를 분산시키는 역할을 했고, 겉으로는 철저한 조사가 이루어지고 있는 것처럼 보이게 했지만, 의료진이 제출한 우려스러운 보고서는 사실상 묻혀버렸고, 대중은 안심하게 되었습니다.
MIT의 위험 관리 및 건강 분석 전문가인 레체프 레비 교수는 다음과 같이 설명합니다. "백신 접종 프로그램에 대한 신뢰를 구축하려면 이점, 위험 및 관련 불확실성에 대한 투명성이 필수적이며, 이는 정보에 입각한 동의의 윤리적 요건입니다. 안타깝게도 코로나19 백신 접종 캠페인 기간 동안 이러한 원칙이 지켜지지 않은 사례들을 목격했습니다. 특히 중증 질환 발생 위험이 낮은 인구 집단의 경우, 보건 당국은 잠재적 안전 위험을 시의적절하고 적극적으로 분석하고, 부모와 환자에게 알려진 사실과 알려지지 않은 사실에 대해 알려야 합니다."
바로 그 시점에, 공식적인 대중 메시지는 지속적인 감독에 대한 신뢰를 보여주었습니다. 2021년 9월, 보건부는 이상 사례들이 전문가 위원회에 의해 정기적으로 검토되고 조사되고 있다고 발표했습니다. 이 기간 동안 발표된 공식 성명들 또한 백신 접종 후 보고된 증상들이 일반적으로 일시적이며 우려할 만한 사항이 아니라는 점을 강조하여, 안전 감독이 의도대로 작동하고 있다는 대중의 신뢰를 강화했습니다.
이스라엘 사례는 예외적인 경우가 아니었습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)와 식품의약국(FDA)의 내부 서신을 보면 이스라엘의 조기 경보 발령 이후 유사한 양상이 나타났음을 알 수 있습니다. 내부 대응 문서("심근염 대응.docx")에서 미국 관리들은 경고 내용을 다음과 같이 재구성했습니다. "보건부는 이 부작용 사례가 약 40건 보고되었다고 밝혔지만, 해당 사례에 대한 추가적인 세부 정보는 제공하지 않았습니다." (CDC, 2023, p. 714). 정보공개법(FOIA)에 따라 공개된 자료에 따르면, 미국 관리들은 2021년 2월 말까지 확인된 VAERS 보고서가 단 27건에 불과하다는 점을 근거로 스스로를 안심시켰습니다. 경고를 강화하기보다는 기술적 세부 정보의 부족에 관심이 쏠리면서, 보고의 완전성에 대한 불확실성이 경고의 긴급성을 약화시켰습니다.
이러한 더 넓은 맥락이 중요한 이유는 당시 이스라엘이 세계의 "백신 실험실"로 널리 묘사되었기 때문이며, 이러한 묘사는 공개적으로 이루어졌습니다. 에코 된 화이자 CEO 앨버트 부를라는 이스라엘의 중앙 집중식 의료 데이터가 실시간 모니터링에 매우 적합하다고 강조했습니다. 전 세계 보건 당국이 조기 안전성 정보를 얻기 위해 이스라엘에 주목하는 가운데, 검토되지 않은 신호의 여파는 국경을 넘어 확산되었습니다. 보고서가 분석되지 않았든, 분석되었더라도 규제 조치로 이어지지 않았든, 그 실패는 국제적으로 파장을 일으켰습니다.
결론적으로, 보건부가 이러한 기록들을 "쓰레기"로 치부하려는 시도는 스스로의 논리에 의해 무너집니다. 만약 보고서가 정확하다면, 이는 무시되었던 심각한 안전 신호를 시사합니다. 하지만 보건부의 주장이 맞고 데이터가 실제로 "결함이 있는" 것이라면, 두 가지 의문이 남습니다. 첫째, 의료 전문가만 접근할 수 있는 모니터링 시스템에서 어떻게 수백 건의 청소년 심혈관 질환 보고가 "갑자기" 나타날 수 있었을까요? 둘째, 보건부는 질병에 걸릴 위험이 거의 없는 아이들에게 백신 접종을 적극적으로 권장하면서도 왜 시스템을 실시간으로 수정하지 않았을까요?
감사원장이 직접 지적했듯이, 의료기관에서 접수된 많은 보고서에서는 경미한 증상이 기술되었지만, "조사가 필요한 더 심각한 증상"이 보고되었음에도 불구하고 "실제 보고일과 가까운 시점에 조사가 이루어지지 않았다"고 합니다. 보고서는 또한 "보건부가 약 1,000건의 부작용을 조사했으며, 그중 약 4분의 1(275건)이 심근염 및 심낭염이었다"고 덧붙였습니다. 이러한 결과는 의료 전문가들이 제출한 중요한 안전 정보가 가장 중요한 시점에 제대로 평가되지 않았을 수 있다는, 우리 분석에서 제기된 핵심적인 우려를 뒷받침합니다.
더욱이, 만약 정보 누락이 분석의 유일한 장애물이었다면, 왜 문화부는 지금까지 해당 정보를 확보하고 검토하지 않았을까요? 누락된 데이터는 여전히 클라릿의 시스템 내에 존재합니다. 감사원 보고서 발표 1년 후, 공동 저자인 데이비드 슐드먼은 문화부에 해당 검토를 완료했는지 공식적으로 문의했습니다. 문화부는 추가 정보가 없다고 답변하며 클라릿에 문의하라고 했습니다.
감사원은 권고안에서 보건부에 "누락된 데이터를 시스템에 입력하고, 완전한 데이터를 분석하며, 의료기관이 수집한 수십만 건의 보고서를 최대한 활용할 수 있도록 건강보험조합(HMO)과 협력할 것"을 촉구했습니다. 그러나 이 권고안은 분석에 필요한 정보가 여전히 존재한다는 전제를 깔고 있습니다.
이는 단순히 절차상의 문제가 아닙니다. 규제 감독의 핵심 기능과 관련된 문제입니다. 보건부는 백신 접종을 승인하고, 어린이에게까지 사용 범위를 확대했으며, 안전성 감시 시스템에 중대한 결함이 있었음을 인정하면서도 안전성을 지속적으로 감시하고 있다고 국민들에게 확신시켰습니다. 이관된 파일이 불완전하다고 하더라도, 보건부가 검토를 완료해야 할 의무가 사라지는 것은 아닙니다.
저희 분석 결과, 청소년층에서 이례적이고 시간적으로 집중된 심혈관 질환 신호가 나타났습니다. 거의 5년이 지난 지금도 그 근본적인 원인은 밝혀지지 않았습니다. 이러한 연구 결과에 대한 완전한 조사가 이루어질 때까지, 예방접종 캠페인이 당시 제대로 평가되지 않았던 위험에 어린이들을 노출시켰을 가능성에 대한 심각한 우려가 남아 있습니다.
야파 쉬르라즈 박사는 하이파 대학교와 라이히만 대학교의 위험 커뮤니케이션 연구원이자 교육 펠로우입니다. 그녀의 연구 분야는 H1N1 및 COVID-19 발병과 같은 신흥 감염병(EID) 커뮤니케이션을 포함한 건강 및 위험 커뮤니케이션에 중점을 둡니다. 그녀는 제약 산업과 보건 당국 및 기관에서 건강 문제를 홍보하고 의료 치료를 브랜드화하는 데 사용하는 관행과 기업과 보건 기관에서 과학적 담론에서 반대 의견을 억누르는 데 사용하는 검열 관행을 조사합니다. 그녀는 또한 건강 저널리스트이자 Israeli Real-Time Magazine의 편집자이며 PECC 총회 회원입니다.
