펜실베이니아주 몽고메리 카운티의 편의점 12곳을 둘러보면 미국 니코틴 정책이 실제로 어떻게 작동하는지 많은 것을 알 수 있습니다. 시중에 판매되는 니코틴 파우치 제품 8개 중 1개 정도만 합법적입니다. 나머지는 허가받지 않은 제품이지만, 모두 같은 제품은 아닙니다. 어떤 제품은 브랜드가 화려하고, 성분은 불확실하며, 서구 규제 기관의 승인을 받지 않았고, 충동구매자를 겨냥한 것이 분명합니다. 스웨덴의 NOAT처럼 다른 제품들은 정반대입니다. 은은하고, 잘 만들어졌으며, 성인용으로 만들어졌고, 이미 유럽 판매 승인.
그러나 미국에서는 NOAT가 판매 중단을 통보받았습니다. 2025년 9월, 미국 식품의약국(FDA)은 해당 회사에 경고장 판매 허가 없이 니코틴 파우치를 판매한 것에 대해. 제품이 위험하다면 그럴 수도 있겠지만, 순한 맛, 낮은 니코틴 함량, 재활용 가능한 종이 포장 등 시중에서 가장 안전한 제품 중 하나로 보입니다. 유럽에서는 규제 당국이 이를 허용 가능한 것으로 간주하지만, 미국에서는 금지되어 있습니다. 이 결정은 어떻게 보면 이상하고, 어쩌면 자의적인 것으로 보입니다.
시장이 보여주는 것
2025년 10월 감사는 간단했습니다. 12개 매장을 방문하여 카운터에서 판매 중인 모든 파우치 제품을 기록했습니다. 해당 제품이 FDA가 승인한 20개 ZYN 제품 중 하나와 일치하는 경우, 허가 1월에는 합법으로 간주되었습니다. 그 외의 모든 것은 불법으로 간주되었습니다.
두 매장은 최근 FDA 서한을 받았으며 이미 불법 재고를 대부분 철수했다고 말했습니다. 나머지 열 개 매장은 여전히 무허가 제품이 주류를 이루고 있었는데, 진열된 제품의 93% 이상이 불법 제품이었습니다. 12개 매장 전체에서 약 12%의 제품이 합법적인 ZYN이었고, 약 88%는 불법이었습니다.
불법적인 점유율은 균일하지 않았습니다. 허가받지 않은 제품 중 상당수는 루프(Loop), 벨로(Velo), 지모(Zimo)처럼 화려한 이름을 가진 고니코틴 수입품이었습니다. 이러한 제품들은 괜찮을지 몰라도, 일부는 오염 물질 함량이 높을 가능성이 높고, 일부는 니코틴 함량이 매우 높은 경우가 많습니다. 다른 제품들은 순한 성분으로, 성인 사용자를 대상으로 합니다. NOAT는 두 번째 유형의 좋은 예였습니다. 단순한 포장, 귀리 기반 필러, 절제된 향, 그리고 "멋지게" 보이려는 노력조차 하지 않는 브랜딩이 특징입니다. 유해성 감소에 진지한 규제 기관이라면 누구나 환영할 만한 제품입니다.
시행 공사
FDA의 공로로, 단속이 효과를 발휘합니다. 공식 서한을 받은 두 매장은 즉시 불법 재고를 철수했습니다. 이는 올해 FDA가 추진한 광범위한 노력을 반영하는 것입니다. 수입 알림 국경에서 허가받지 않은 담배 제품을 구금합니다(참조 수입 경고 98-06), 그리고 수백 개의 경고문 소매업체, 수입업체, 유통업체에게.
하지만 효과적인 단속만으로는 공급 문제를 해결할 수 없습니다. 합법적인 니코틴 파우치 제품 목록은 여전히 매우 적습니다. ZYN 제품만 해도 매우 제한적입니다. 더 다양한 제품을 원하는 성인이나 이러한 수요를 충족하려는 매장은 필연적으로 회색 시장 공급업체에 의존하게 됩니다. 합법적인 제품이 제한적일수록 불법 시장은 더욱 번창합니다.
NOAT 결정이 이상하게 나타나는 이유
FDA의 자체 조치로 인해 이 상황을 설명하기가 어렵습니다. 2025년 1월, ZYN 제품 20개 승인 이 제품들이 일반 담배보다 유해 화학 물질을 훨씬 적게 함유하고 있으며 성인 흡연자들의 전환을 도울 수 있다는 사실을 발견한 후였습니다. 이는 진전이었습니다. 하지만 9개월이 지난 지금, FDA는 그 외에는 아무것도 승인하지 않았습니다. 오히려 세계에서 청소년을 위한 제품이 아닌 것으로 알려진 NOAT에 경고장을 보냈습니다.
그 결과는 합법적인 판매자와 공중 보건에 좋지 않습니다. ZYN은 합법적입니다. 명백히 위험한 고니코틴 수입품 몇 개가 여전히 유통되고 있으며, 유럽의 안전 및 표시 규정을 준수하는 순한 성인용 브랜드는 금지됩니다. 공식적으로 NOAT의 문제는 절차상의 문제입니다. 즉, 마케팅 절차가 없습니다. 하지만 실질적으로 FDA는 자신들이 중시한다고 주장하는 바로 그 디자인 선택, 즉 단순함, 미성년자에게 낮은 매력도, 그리고 깨끗한 성분을 처벌하고 있습니다.
이러한 접근 방식은 실제 위험의 차이 또한 무시합니다. 연구에 따르면 니코틴 파우치는 일반 담배보다 독소가 훨씬 적고, 많은 베이프보다 변동성이 훨씬 적습니다. 파우치의 가장 큰 문제는 제조 품질에 따라 니코틴 함량이 고르지 않고, 담배 특유의 니트로사민이 미량 검출된다는 것입니다. 심각한 오염 문제(중금속 및 복용량 불일치)는 대부분 일회용 베이프, 특히 중국에서 불법으로 수입되는 제품이 급증하는 데 기인합니다. 모든 "무허가" 제품을 똑같이 불량품으로 취급하는 것은 이러한 구분을 모호하게 하고 비례적인 규제를 저해합니다.
더 나은 균형: 상류 시행, 법적 경로 확대
제가 몽고메리 카운티에서 실시한 소규모 조사에서는 개선을 위한 간단한 공식을 제시합니다.
첫째, 단속을 직원뿐 아니라 공급업체에 집중해야 합니다. 경고장은 매장 단위의 행동을 분명히 변화시키지만, 가장 큰 효과는 유통업체와 수입업체에 대한 감사를 실시하고 불량품이 매장 진열대에 도착하기 전에 차단하는 데서 비롯될 것입니다.
둘째, 규정 준수를 용이하게 하십시오. 승인된 니코틴 파우치 제품(현재 승인된 ZYN 제품 20개)을 한 페이지 분량으로 정리한 목록을 모든 매장에 게시하고 유통업체 송장에 첨부해야 합니다. POS 시스템은 목록에 없는 제품의 바코드를 차단할 수 있으며, 소매업체는 1년에 한 번 승인된 제품만 재고로 보유하고 있음을 확인할 수 있습니다.
셋째, 법적 차선을 넓히세요. FDA는 2025년 9월 시범 프로그램 새로운 파우치 신청에 대한 심사를 신속하게 처리하기 위한 것입니다. 이 프로그램은 화학 데이터, 독성학, 니코틴 방출률, 행동 연구 등 필요한 증거를 정확히 명시하고 시의적절한 결정을 내려야 합니다. NOAT와 같은 제품이 이러한 기준을 충족한다면 신속하게 허가를 받아야 합니다. 성인용 브랜드 간의 합법적 경쟁은 법 집행만으로는 불가능할 정도로 빠르게 의심스러운 수입품을 몰아낼 것입니다.
히프 라인
법 집행은 중요하며, 데이터는 법 집행이 어디에서 이루어지는지 보여줍니다. 하지만 합법적 시장은 소비자를 보호하거나 혁신을 장려하기에는 너무 협소합니다. 현행 제도는 합리적인 것부터 무모한 것까지 다양한 회색 시장 주머니 속에서 몇몇 ZYN 제품을 외로운 합법적 섬으로 남겨둡니다.
FDA의 NOAT 처리 방식은 모순의 대표적인 사례입니다. 유럽에서는 승인되었지만 미국에서는 사실상 금지된 조용하고 성인 중심적인 브랜드인 반면, 더 화려하고 위험한 옵션들은 계속해서 시장에서 밀려나고 있습니다. 이는 공중 보건의 승리가 아니라, 기회를 놓친 것입니다.
성인 흡연자들이 저위험 제품으로 전환하도록 돕는 동시에 청소년 흡연율을 낮추는 것이 목표라면, 앞으로 나아갈 길은 분명합니다. 현명하게 시행하고, 쉽게 준수할 수 있도록 하며, 좋은 제품에 공정한 기회를 제공하는 것입니다. 현재 우리는 첫 번째 부분은 잘 해내고 있지만, 두 번째와 세 번째 부분에서는 실패하고 있습니다. 이제 이 부분을 바로잡아야 할 때입니다.
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로저 베이트는 브라운스톤 펠로우, 국제법경제센터 수석 펠로우(2023년 1월~현재), Africa Fighting Malaria 이사회 멤버(2000년 9월~현재), Institute of Economic Affairs 펠로우(2000년 1월~현재)입니다.
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