미국 식품의약국(FDA)에서 가장 영향력 있는 인물 중 한 명이 임신 중에 코로나19 mRNA 백신 접종을 거부했다고 인정했습니다. 해당 기관이 모든 임산부에게 이 백신이 "안전하고 효과적"이라고 홍보했음에도 불구하고 말입니다.
15년 2025월 XNUMX일 MAHA 연구소에서 사라 브레너 박사가 한 폭발적인 폭로 원탁 워싱턴 D.C.에서 일어난 일은 우려스러울 뿐만 아니라 의미심장하기도 합니다.
예방의학 의사인 브레너는 2019년부터 FDA에서 근무했습니다. FDA의 수석 부국장이자 잠시 대행 국장이었던 브레너는 의사 결정의 중심에 있었습니다.
그 전에는 진단 부문 최고 의료 책임자를 역임했고, 바이든 행정부의 코로나19 대응을 지원하기 위해 백악관으로 파견되었습니다. 그녀는 단순히 팬데믹 대응에 참여한 것이 아니라, 내부적으로 대응 체계를 구축하는 데 기여했습니다.
그녀는 청중에게 "나노기술, 의학, 의학적 대책에 대해 제가 알고 있는 것뿐만 아니라 생명윤리에 대해서도 매우 강력하고 확고한 기초를 가지고 있었지만… 옳지 않은 것이 많았습니다."라고 말했습니다.
그녀의 선임자이자 내부 데이터에 접근할 수 있는 누군가가 그녀의 기관이 백신 접종을 거부한 반면, 승진 한 수백만 명의 임산부에게 이를 적용하는 것은 심각한 윤리적 딜레마를 야기합니다.
mRNA 안전성에 대한 브레너의 우려
브레너는 자신의 결정은 안전성 데이터 부족, 특히 백신의 지질 나노입자(LNP)(세포로 mRNA를 전달하는 데 사용되는 작은 지방 입자)의 생물학적 분포에 대한 데이터 부족으로 인해 이루어졌다고 설명했습니다.
브레너는 "당시에는 해당 제품의 생물학적 분포 패턴이 무엇인지 알려지지 않았습니다. 그것이 제가 가장 우려하는 바였고, 그러한 노출에 대해 매우 걱정했습니다."라고 말했습니다.
그녀가 조심해야 할 이유가 있었다.
나노의학 전문가로서 해당 분야에서 MD/PhD 프로그램을 구축한 브레너는 수년간 "엔지니어링된 나노입자와 관련된 생체 분포, 배설, 대사 및 독성"에 대한 연구를 진행했습니다.
브레너는 "자연에 존재하지 않는 물질은 알려지지 않은 것이 많다"고 말했다.
그녀는 의도치 않은 독성 효과, 특히 임산부와 같은 취약 계층의 경우 무시할 수 없는 효과에 대해 경고했습니다.
"어떤 의료 제품이나 개입이건, 의도한 결과와 의도치 않은 결과를 모두 평가할 필요가 항상 있습니다."라고 그녀는 경고했습니다.
무시된 경고
Brenner의 우려는 2021년에 처음으로 이를 폭로한 캐나다 면역학자 Byram Bridle 박사가 제기한 우려와 동일했습니다. 내부 문서 일본 규제 기관의 연구에 따르면 LNP는 주사 부위에만 머물지 않고 몸 전체를 이동하여 난소, 간, 비장, 골수를 포함한 장기에 축적되는 것으로 나타났습니다.
당시 Bridle의 경고는 공격적으로 무시되었습니다. 평판 그는 백신 의무화에 반대하는 입장을 표명한 뒤 교수로 재직 중이던 궬프 대학으로부터 기관 차원의 비난을 받았습니다.
브레너의 발언은 이러한 우려가 타당할 뿐만 아니라 FDA 최고위층에서도 조용히 공유되었다는 것을 확인시켜 주었습니다.
행사 동안 브레너는 모유 수유와 출산 후 아이에게 노출될 가능성에 대한 걱정도 밝혔다.
2022 연구 출판 in JAMA 소아과 백신을 접종한 어머니의 모유에서 백신 유래 mRNA가 최소 48시간 동안 검출되었는데, 이는 브레너가 우려했던 시나리오와 똑같았습니다.
그러나 FDA는 이러한 결과를 공개적으로 조사하거나 해결하려는 노력을 거의 하지 않았으며, "해를 끼쳤다는 증거가 없다"는 모호한 안심만 주며 이를 일축했습니다.
브레너에게 위임장이 없나요?
브레너가 당시 모든 연방 직원에게 적용되었던 백신 접종 의무화를 어떻게 피했는지는 불분명합니다. 그녀는 밝히지 않았습니다. 아마도 종교적 또는 의학적 이유로 면제를 받았을 수도 있지만, 그 부분은 언급하지 않았습니다.
그녀가 밝힌 것은 임신 중에 백신을 맞지 않을 정도로 심각한 우려를 표했다는 것입니다. 하지만 그녀는 공개적으로는 아무 말도 하지 않았고, 소속 기관은 수백만 명의 다른 여성들에게 백신이 안전하다고 말했습니다.
많은 사람들에게 그 침묵은 받아들이기 힘들며, 많은 사람이 임신 중 임상적 안전 데이터가 '전혀' 없는 제품에 대해 다른 여성들에게 경고하지 않은 이유를 묻고 있습니다.
브레너 외에는 아무도 전체 이야기를 알지 못합니다. 하지만 윤리적 모순은 무시하기 어렵습니다.
성 안의 침묵
브레너는 FDA 내부에서 공식 입장을 고수하라는 엄청난 압력이 있다는 것을 인정했습니다.
그녀는 긴장한 듯이 "FDA에서는 당신의 주장을 성 밖으로 너무 멀리까지 내뱉는 것을 허용하지 않아요."라고 인정했다.
그녀는 그 시기를 많은 공무원들에게 "영혼의 어두운 밤"이었으며, "아주 당연한 것"이라도 말하는 데 용기가 필요했던 시기라고 설명했습니다.
그녀는 결국 다음과 같은 그룹을 통해 지원을 받았습니다. 의료 자유를 위한 연방 정부—연방 직원들은 정보에 입각한 동의와 신체적 자율권을 옹호하고 정부의 권한 남용에 맞서 싸웁니다.
문화 변화?
브레너는 새 행정부 하에서 FDA 내부 문화가 변화하고 있다고 말합니다. 그녀는 마티 마카리 국장을 칭찬하며 투명성이 마침내 우선순위가 되고 있다고 말했습니다.
"우리는 투명성을 높이기 위해 매우 신속하게 움직이고 있습니다. 그래야 사람들이 진실이 무엇인지 직접 보고 평가할 수 있을 것입니다."
하지만 브레너의 발언은 이미 일어난 일을 되돌릴 수는 없습니다. 특히 백신 접종으로 부상을 입었거나 임신에 영향을 받은 사람들에게는 더욱 그렇습니다.
그녀의 논평은 정부 기관의 내부 역학에 대한 희귀한 통찰을 제공하는데, 그 정부 기관은 대중에게 광범위한 확신을 주면서도 정작 자신의 불확실성은 인정하지 못하고 있습니다.
브레너는 팬데믹 기간 동안 FDA의 메시지 전달 방식에 대해 "모르는 것에 대한 인정은 전혀 없었습니다. 사실상 믿음에 가까운 진술과 주장만 있었을 뿐입니다."라고 말했습니다.
그것이 그녀의 가장 중요한 고백일지도 모른다.
이 이야기는 한 여성의 개인적인 결정에 대한 이야기가 아닙니다. 제도적 문화, 규제 실패, 그리고 침묵의 결과에 대한 이야기입니다.
목소리를 낸 사람들은 처벌을 받았고, 침묵을 지킨 사람들은 직장과 명예를 지켰습니다. 그리고 강요에 굴복한 사람들은 부수적인 피해를 감당해야 했습니다.
브레너는 코로나19 백신 접종을 거부한 것이 옳은 결정이라고 생각하는지 묻는 질문에 "그렇게 생각합니다"라고 간단히 답했습니다.
그녀가 말을 했으니, 이제 의문은 남는다. 그 사실을 알고 있으면서도 아무 말도 하지 않은 사람은 누구였을까?
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