2020년 12월에 발표된 화이자 코로나 백신 시험 결과는 누구나 알고 있습니다. 최종 결과는 "확진 코로나"였으며, 양성 PCR 검사 결과와 함께 최소 한 가지 증상이 나타난 것으로 정의되었습니다.
그러나 유명한 시험에 또 다른 주요 종말점이 있었다는 사실을 아는 사람은 많지 않습니다.무증상 감염. "최종 전체 임상 연구 보고서"라는 제목의 긴 문서에 나와 있습니다.
SARS-CoV-2 감염의 3분의 1에서 절반은 무증상이었으며 무증상 전파가 전염병에 중요한 역할을 했을 것으로 믿어집니다.그것은하지 않았다.). 그것이 봉쇄를 시행한 것에 대한 공식적인 설명이었습니다(꼭 그런 것은 아니지만) 진실한 것). 그래서 무증상 감염이 시험의 중요한 종료점으로 간주된 것입니다.
결과는 화이자 문서의 여러 곳에서 찾아볼 수 있습니다. 대표적인 표 중 하나가 아래에 나와 있습니다. 다른 표에서도 유사한 결과가 발견됩니다.
두 군에서 대상자 수는 거의 동일했지만, 위약 투여군의 경우 위험 발생 시간은 약 절반에 불과했습니다. 이는 위약 투여군 대부분이 결국 백신을 접종했기 때문입니다(눈가림 해제 후 교차). 무증상 감염자 수가 비슷했기 때문에(644명 대 625명), 비율비는 약 0.5이며, 이는 50%의 효과를 의미합니다. 정확한 계산은 아래와 같습니다.
증상이 있는 감염에 대해 90~95%의 효과가 있다고 믿는 경우 기적—그래도 위험은 절반으로 줄었습니다.
그 것이었다?
곧 알게 될 거예요.
각주에는 분석에 누가 포함되었는지 설명되어 있습니다.
- 방문 1에서 N-결합 항체 음성 결과
- 방문 1 및 2에서 음성 PCR
- 의심되는 증상을 측정할 때 다른 시간에는 PCR이 음성인 경우
두 번째 주사 후 어느 시점에 N-결합 항체가 검출되어 사례가 확인되었습니다.
N-결합 항체 혈액 검사는 PCR 검사만큼 널리 알려져 있지 않습니다. 이 검사는 뉴클레오캡시드(N) 단백질을 표적으로 하는 항체를 식별합니다. 이 항체는 과거 감염을 나타내는 지표입니다.
완전히 밝혀지지 않은 이유로, 백신 접종은 후속 감염에 대한 항-N 항체 반응을 낮추는 것으로 나타나며, 백신 접종자는 비접종자보다 훨씬 더 많은 감염을 놓칩니다. 기술적으로 말하면, 백신 접종자의 검사 민감도가 더 낮습니다. 이러한 관찰 결과는 세 그룹에서 보고되었습니다.
- 앨런 등 백신 접종 후 감염 사례의 26%(6/23)에서만 항-N 항체가 검출되었으며, 이는 PCR 및 항-S(스파이크) 항체 검사로 확인되었습니다. 이전에 기록된 모든 감염 사례에서 이 빈도는 82%였습니다(663/812). 백신 접종자에서 검사 결과가 저조한 것으로 보이며, 보정 계수는 3.1(82/26)입니다. 이는 화이자 백신이었습니다.
- 폴먼 등 모더나 백신 접종자에서도 동일한 문제를 조사했습니다. 임상시험의 맹검 기간 동안 PCR 검사로 코로나19 확진 판정을 받은 참가자 중 항-N 항체로의 혈청 전환은 백신 접종자의 40%(21/52)에서 확인된 반면, 위약 접종자의 93%(605/648)에서 나타났습니다. 백신 접종자에서도 검사 결과가 저조했으며, 보정 계수는 2.3(93/40)입니다.
- 다칼 등 일련의 그래프를 통해 연구 결과를 뒷받침했는데, 백신 접종 후 감염 시 항-N 항체 반응이 시간이 지남에 따라 지속적으로 낮아지는 것을 보여주었습니다. 하지만 유사한 백분율은 제시하지 않았습니다.
화이자 임상시험의 두 군을 유효하게 비교하려면 백신 접종군의 무증상 감염자 수를 보정하여 검사에서 검출되지 않은 무증상 감염자 수를 반영해야 합니다. 실제 감염자 수는 644명보다 훨씬 많았습니다. 제가 인용한 연구들을 바탕으로 볼 때, 이 수치는 2~3배로 곱해야 합니다.
이 수치를 두 배로 늘리면(보정 계수 2), 실제 효과는 거의 0이 됩니다. 2.5를 곱하면 음의 효과 범위에 진입하게 됩니다.
화이자 백신은 무증상 감염에 효과가 없거나 더 나빴습니다..
PubMed에서 검색해 보니 화이자 임상시험에서 mRNA 백신과 무증상 감염에 대한 논문을 찾을 수 없었습니다. 왜 그럴까요? 50%의 효과를 알리는 것을 꺼려했던 걸까요, 아니면 제 글이 편집자에게 보내는 편지처럼 비칠까 봐 걱정했던 걸까요? 후자라면 걱정할 필요가 없었을 겁니다. 재활용률 ...도 아니다 후에.
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Eyal Shahar 박사는 역학 및 생물통계학 분야의 공중보건 명예교수입니다. 그의 연구는 역학 및 방법론에 중점을 둡니다. 최근 몇 년 동안 Shahar 박사는 특히 인과도 및 편향 분야에서 연구 방법론에 상당한 기여를 했습니다.
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