대형 제약회사의 범죄 기록

그것은 결코 잊지 못할 대화 중 하나였습니다. 우리는 무엇보다도 코로나 주사에 대해 논의하고 있었고, 저는 제약 산업이 내놓은 '안전하고 효과적'이라는 초기 주장에 의문을 제기했습니다. 장기적인 안전 데이터가 부족한 상황에서도 우리가 얼마나 빨리 합의에 도달했는지 의심스러웠습니다. 저는 제약 산업을 신뢰하지 않습니다. 제 동료는 동의하지 않았고, 그가 "그들이 의심스러운 짓을 할 것이라고 생각하지 않습니다"라고 말하자 제 눈이 휘둥그래지는 것을 느꼈습니다. 분명히 제 동료는 의학 역사 책을 읽지 않았습니다. 이 대화는 Big Pharma의 전과가 업계에서 잘 알려져 있다는 제 무지함을 깨우쳐 주었습니다. 그렇지 않습니다. 

이를 염두에 두고, 제약 산업 종사자들의 불법적이고 사기적인 거래의 역사를 살펴보겠습니다. 이 산업은 우리가 생각하는 것보다 훨씬 더 큰 힘과 영향력을 가지고 있습니다.

계속하기 전에 한 마디(스폰서가 아닌) 하겠습니다. 이 산업에는 환자의 건강 관리를 개선하고 질병의 치료법을 찾는 데 헌신하는 선의를 가진 사람들이 많이 있습니다. 일부 치료용 의약품은 진정으로 생명을 구합니다. 저는 오늘 여기에 있지 않았을 것입니다. 생명을 구하는 몇 가지 약물이 없었다면 말입니다(이 이야기는 다음에 하겠습니다). 하지만 우리는 우리의 이해를 매우 명확하게 해야 합니다. 제약 산업은 전체적으로, 그리고 그 특성상 갈등이 있고 이타주의보다는 강력한 달러에 의해 크게 움직입니다. 

업계에서는 많은 플레이어와 다양한 게임이 벌어지고 있습니다. 우리는 이를 무시하는 것은 위험합니다. 불법 활동의 전과 기록은 놀랍습니다. 제약 회사가 어딘가에서 법정에 서지 않는 달이 거의 없는 듯합니다. 형사 유죄 판결이 흔하고 벌금은 수십억 달러에 이릅니다. 수백만 달러의 합의금이 있는 민사 소송도 많습니다.

2020년에 출판된 심사평가 논문 미국 의료 협회 저널 문제의 범위를 간략히 설명합니다. 이 그룹은 2003년과 2016년 사이에 제약 회사에 부과된 불법 활동 유형과 재정적 처벌을 모두 연구했습니다. 연구 대상 회사 중 85%(22개 회사 중 26개)가 불법 활동에 대한 재정적 처벌을 받았으며 총 합산 달러 가치는 33억 달러였습니다. 불법 활동 위조 약물 제조 및 유통, 오해의 소지가 있는 마케팅, 제품에 대한 부정적인 정보(예: 사망을 포함한 심각한 부작용)를 공개하지 않는 것, 외국 공무원에 대한 뇌물 수수, 경쟁자의 시장 진입을 사기적으로 지연시키는 것, 가격 책정 및 재정 위반, 리베이트 등이 포함됩니다.

매출의 백분율로 표현하면 가장 높은 처벌 Schering-Plough, GlaxoSmithKline(GSK), Allergan, Wyeth에 수여되었습니다. 가장 큰 전체 벌금은 GSK(거의 10억 달러), Pfizer(2.9억 달러), Johnson & Johnson(2.6억 달러) 및 AstraZeneca, Novartis, Merck, Eli Lilly, Schering-Plough, Sanofi Aventis, Wyeth를 포함한 다른 친숙한 이름에서 지불되었습니다. 목록이 꽤 길고 Big Pharma 플레이어 중 다수가 반복적인 위반자입니다.

이러한 회사를 기소하는 것은 결코 쉬운 일이 아닙니다. 소송은 종종 수년간 지연되어, 자금이 충분하고 끈기 있고 확고한 사람들 외에는 정의와 해결의 길에 접근할 수 없습니다. 소송에서 승소하면 제약 회사의 일반적인 대응은 고등 법원에 항소하고 절차를 다시 시작하는 것입니다. 한 가지 분명한 것은 이러한 거대 기업을 법정에 세우려면 강철 같은 신경, 수년간의 삶을 이 일에 바칠 의지, 그리고 매우 깊은 자금이 필요하다는 것입니다.

유죄 판결이 내려질 때마다 회사는 지불에 동의하지만 죄를 인정하지 않는 수많은 합의가 있습니다. 주목할 만한 사례는 35년간의 법적 조작 끝에 이루어진 15만 달러의 합의입니다. 나이지리아 사례에서의 파이저 해당 회사가 부모의 동의나 지식 없이 200명의 어린이를 대상으로 실험을 했다는 혐의를 받고 있습니다. 

사례 보고서를 읽어보면 그 행동 패턴이 영화와 비슷하다는 것을 알 수 있습니다. 일 마모트야 마치 어떤 기록되지 않은 플레이북을 따르는 듯이 서로 다른 회사가 동일한 게임을 플레이하는 것입니다.

가끔씩 이러한 플레이북 전략의 뚜껑을 열고 제약 산업의 영향력과 이익을 얻기 위해 그들이 얼마나 멀리까지 갈 의향이 있는지를 보여주는 사례가 있습니다. 호주 연방법원 사건 피터슨 대 머크 샤프 앤 도메, 약물 제조업체를 포함함 Vioxx, 완벽한 예이다.

배경을 살펴보면, Vioxx(항관절염 약물인 Rofecoxib)는 심장마비와 뇌졸중을 포함한 심혈관 질환의 위험을 증가시킨다는 주장이 제기되었습니다. 1999년에 출시되었고, 전성기에는 전 세계적으로 최대 80천만 명이 사용했으며, 귀찮은 위장 부작용이 있는 기존 항염제에 대한 안전한 대안으로 마케팅되었습니다.

In 피터슨 대 머크 샤프 앤 도메, 신청인인 그레임 로버트 피터슨은 이 약이 2003년에 그가 겪은 심장마비를 일으켜 심각한 무능력을 초래했다고 주장했습니다. 피터슨은 머크 회사가 2004년보다 일찍 시장에서 이 약을 철수하지 않은 것은 과실이며, 위험에 대해 경고하지 않고 의사에게 홍보 설명을 하지 않은 것은 1974년 연방 무역 관행법에 따라 오도하고 기만하는 행위에 대한 유죄라고 주장했습니다. 

In 2004년 XNUMX월 데이비드 그레이엄 박사, 그 후 FDA 약물 안전 사무소의 과학 및 의학 부문 부국장으로 재직했습니다. 강력한 증언 미국 상원에 Vioxx에 관해. 그레이엄에 따르면, 이 약물이 승인되기 전에 Merck에서 자금을 지원한 연구에서 심장마비가 7배 증가한 것으로 나타났습니다. 그럼에도 불구하고 이 약물은 FDA와 TGA를 포함한 규제 기관에서 승인되었습니다.

이 발견은 나중에 Merck에서 자금을 지원한 또 다른 연구인 VIGOR에 의해 뒷받침되었습니다. 이 연구에서는 5배 증가를 보여주었고 그 결과는 high-impact 저널에 게재되었습니다. 의학의 뉴 잉글랜드 저널. 나중에 소송 중 소환장을 통해 저널에 제출된 원래 데이터에 세 건의 심장마비가 포함되지 않았다는 사실이 밝혀졌는데, 당시 저자 중 두 명 이상이 이 사실을 알고 있었습니다. 이로 인해 '오해의 소지가 있는 결론' 이 약물과 관련된 심장마비 위험에 대해서요.

그때까지 피터슨 대 머크 샤프 앤 도메, 관련된 집단 소송 1,660 사람2009년 호주에서 MSD의 국제 모회사인 Merck가 이미 비용을 지불했습니다. $ 4.83 억 미국에서 Vioxx의 부작용에 대한 수천 건의 소송을 해결하기 위해. 예상대로 Merck는 죄를 인정하지 않았습니다. 호주의 법적 싸움은 수년에 걸쳐 진행되었으며 값싼 정원 호스보다 더 많은 우여곡절이 있었습니다. (자세한 내용은 여기에서 읽을 수 있습니다.) LINK and LINK).

간단히 말해서, 2010년 2011월 연방 법원이 피터슨에게 유리한 판결을 내렸지만, 나중에 2013년 4,629.36월 연방 법원 전원 합의에 의해 뒤집혔습니다. XNUMX년에 집단 소송 참여자들과 합의에 도달하여 청구인당 최대 $XNUMX에 불과한 지급이 이루어졌습니다. MSD는 피터슨에 대한 소송 비용 청구를 관대하게 포기했습니다.

이 싸움에서 주목할 점은 약물 마케팅에서 주장된 제약 회사의 부정 행위의 범위를 자세히 설명하는 헤드라인을 장식한 법정 증거였습니다. 제약 대기업은 후원 저널 유명한 과학 출판사 Elsevier와 함께 출판물을 포함하여 오스트랄라시아 뼈 및 관절 의학 저널. 이러한 가짜 '저널'은 독립적인 과학 저널처럼 보이도록 만들어졌지만, Merck 직원이 대필한 의사의 기사가 포함되어 있었습니다. 명예 저널 이사회 멤버로 나열된 일부 의사는 그것들이 나열되어 있다는 걸 전혀 몰랐어 저널에 실린 기사 중에 리뷰할 만한 기사가 한 번도 제공된 적이 없습니다.

그러나 더 많은 것이 있습니다. 

의 보물 내부 이메일 증거로 제시된 것은 더욱 사악한 수준의 작전을 드러냈습니다. 제약 거대 기업의 미국 본사에서 유통된 이메일 중 하나에는 '문제 의사' 목록'회사가 '중립화' 또는 '신용을 떨어뜨리려' 했다는 것입니다. 이러한 목적을 달성하기 위한 권장 사항에는 프레젠테이션, 연구 및 교육에 대한 비용 지불, 개인 진료에 대한 재정 지원 및 '신용을 떨어뜨리기 위한 강력한 권장 사항'이 포함되었습니다. 협박의 정도가 너무 심해서 한 교수가 Merck의 책임자에게 약을 비판하는 연구원 몇몇의 처우에 대해 불평하는 편지를 썼습니다. 법원은 Merck가 'Vioxx의 부작용을 체계적으로 축소'하고 그들의 행동이 '학문의 자유를 심각하게 침해'했다고 들었습니다.

이것이 주장된 체계적인 위협 효과적이었던 것만큼 광범위했습니다. 결과? Merck는 연간 2억 달러 이상을 벌었습니다. 판매 2004년 Vioxx가 마침내 약국 선반에서 철수되기 전에 Dr Graham은 그의 증언에서 다음과 같이 말했습니다. 예상 미국에서만 Vioxx가 철수되기 전까지 88,000~139,000건의 심장마비나 갑작스러운 심장사가 발생했습니다.

이러한 영향력, 조작 및 전술 시스템은 코로나가 도래했을 때 대부분 작동했습니다. 여기에 새로운 '백신'의 '워프 속도' 개발, 정부 녹색 신호, 제약 회사 배상금 및 기밀 계약이 추가되었습니다. 이제 우리는 전에 본 적이 없는 제약 회사 급여일의 재료를 가지고 있습니다.

그렇다면 최근 텍사스, 캔자스, 미시시피, 루이지애나, 유타 등 19개 미국 주가 화이자의 정보를 은폐하고, 코로나XNUMX 주사를 마케팅하는 과정에서 한 발언을 통해 대중을 오도하고 속였다는 이유로 화이자에 소송을 제기했다는 발표는 놀랄 일이 아닐 것입니다. 이러한 사건이 소비자 보호법에 따라 민사 소송으로 제기되었다는 것은 아마도 제약 플레이북 빙산의 일각일 것입니다. 의심할 여지 없이 증거 공개 절차는 우리 모두에게 더 많은 교훈을 줄 것입니다.