내에서 백신 책저는 미국 질병통제예방센터(CDC)가 백신과 감염에 있어 신뢰할 수 없다는 수많은 사례를 제시합니다. 예를 들어, CDC는 무작위 임상시험에서 이러한 결과가 발견되지 않았음에도 불구하고 독감 백신이 입원과 사망률을 감소시킨다고 주장했습니다. CDC는 이러한 주장이 심각한 결함이 있는 사례 대조 연구에 기반한다는 단 한 건의 언급도 하지 않았습니다.
8월 17일 Maryanne Demasi는 다음과 같은 글을 발표했습니다. 매우 불안한 기사 CDC의 부패와 과학적 부정행위가 과거의 일이 아니라는 것을 보여줍니다.
6월, CDC 백신 자문 위원회는 로버트 F. 케네디 주니어 보건부 장관이 개편한 이후 처음으로 회의를 열어 재정적 이해 상충 문제를 해소했습니다. 케네디 장관은 새로 임명된 위원들이 완전한 투명성을 요구하고 권고안을 제시하기 전에 증거를 면밀히 검토하겠다고 약속했습니다.
그러나 CDC가 자문 위원회에 제공한 문서에 결함이 있는 경우, 위원회가 합리적이고 증거 기반의 권고안을 제시하는 것은 어렵거나 불가능합니다. 위원회가 2023년 승인된 사노피 버전과 거의 동일한, 머크의 유아용 호흡기 세포융합바이러스(RSV) 단일클론 항체를 승인할지 여부를 투표했을 때 바로 이러한 상황이 발생했습니다.
CDC는 위원회에 "안전 문제는 없다"고 장담했지만, 분명히 안전 문제는 있었습니다. 반대표를 던진 두 사람 중 한 명인 레세프 레비 교수는 사노피가 수행한 네 건의 주요 임상시험에서 우려스러운 양상을 발견했습니다. 각 임상시험에서 치료군과 대조군의 "신경계" 중증 이상반응 발생률(대부분 발작 포함)이 일관되게 불균형을 보였습니다.
머크의 아누슈아 신하 박사는 이러한 우려를 일축하며, "해당 사건에 대한 광범위한 분석"이 진행되었으며 머크 조사관들은 신경계 손상이 자사 제품과 관련이 없다고 결론지었다고 밝혔습니다. 이는 안심할 수 없는 일입니다. 메리앤의 기사가 나온 지 이틀 후, 저는 책을 출판 저는 미국 소송에서 전문 증인 자격으로 112,000페이지 분량의 Merck의 기밀 연구 보고서에 접근하여 Merck가 인간 유두종 바이러스(HPV)에 대한 Gardasil 백신의 심각한 신경학적 피해를 은폐함으로써 과학적 부정행위를 저질렀고 유럽 의약품청이 이 사기에 공모했다는 사실을 기록했습니다.
레비는 임상 시험 참여 인원이 적었음을 인정하며, 자신의 결정은 시판 후 감시 데이터에 달려 있다고 밝혔습니다. 사노피 약물에 대한 이 데이터는 미국 질병통제예방센터(CDC)의 백신 안전 데이터링크(VSD) 시스템에서 나왔습니다. 이 발표는 사노피로부터 자금을 지원받은 기관의 일부인 카이저 퍼머넌트 콜로라도의 소아과 의사 매튜 데일리가 진행했습니다.
발작 결과가 화면에 나타났을 때 슬라이드는 겨우 1분 동안만 떠 있었습니다.
결과는 아기가 주사를 맞은 나이에 따라 두 그룹으로 나뉘었습니다.
CDC 자료가 "유의미한 위험 증가를 보이지 않았다"는 데일리의 결론은 거짓이었다. 두 연령대를 메타분석에서 통합하면 위험은 유의미하게 증가하며, 위험비는 3.93, 95% 신뢰구간은 1.21~12.79, P = 0.02이다.
데이터를 분할하고 패널에 전체 데이터 세트의 결과를 알려주지 않는 유일한 이유는 의도적으로 속이려는 의도가 있다고 생각합니다. 과학적으로 데이터를 분할하는 것은 전혀 의미가 없습니다. 게다가 연령대도 말이 안 됩니다. 신생아기는 생후 첫 4주로 정의되는데, 왜 37일을 기준일로 정해야 할까요?
관찰 기간도 이상합니다. 가장 어린 그룹의 위험비는 4.00일 것으로 예상했지만, 위험 기간이 1주일이 아니라 8일이었기 때문에 3.50이었습니다. 따라서 위험비는 (4/8) ÷ (2/14) = 3.5가 됩니다.
저는 CDC가 백신 자문 위원회를 사기한 것으로 생각하며, FDA와 CDC가 RSV에 대한 단일클론 항체를 승인한 것은 해로운 결정이라고 생각합니다.
밥 케네디의 모든 선의에도 불구하고, CDC가 깨끗하고 신뢰할 수 있는 기관이 되기까지는 아직 갈 길이 멉니다. CDC는 그런 일이 결코 일어나지 않을 것이라고 생각합니다. 수백만 달러 CDC 재단을 통해 제약 업계로부터 지원을 받았습니다. 2014년부터 2018년까지 CDC 재단은 화이자, 바이오젠, 머크 등의 기업으로부터 79.6만 달러를 지원받았습니다.
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피터 괴체 박사는 한때 세계 최고의 독립 의학 연구 기관으로 여겨졌던 코크란 협력단(Cochrane Collaboration)을 공동 설립했습니다. 2010년 괴체 박사는 코펜하겐 대학교 임상 연구 설계 및 분석 교수로 임명되었습니다. 괴체 박사는 "빅 5" 의학 저널(JAMA, Lancet, New England Journal of Medicine, British Medical Journal, Annals of Internal Medicine)에 100편 이상의 논문을 발표했습니다. 또한 Deadly Medicines와 Organized Crime을 포함한 의학 관련 저서를 집필했습니다.
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