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국가 안보의 필수성으로 인해 COVID-19 백신의 안전성이 훼손되었을까? 

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Phillip M. Altman BPharm(Hons) MSc PhD 외에도 이 글의 공동 저자로는 James Rowe BPharm, MSc, PhD FRSN, Wendy Hoy AO FAA FRACP, Gerry Brady MBBS, Astrid Lefringhausen, PhD, Robyn Cosford MBBS(Hons) FACNEM FASLM, Bruce Wauchope MBBS – DTM&H, Dip OBS RACOG, FRACGP가 있습니다.

미국 국방부(US DoD)는 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 대응과 Covid 19 백신의 개발 및 배포에서 주도적인 역할을 했으며, 이는 일반 대중에게 숨겨진 사실입니다. 이러한 프로세스에서 제약 제품에 필요한 많은 표준 단계와 절차가 생략되거나 우회되었습니다.  

이러한 백신을 치료제가 아닌 "대응책"으로 정의함으로써 긴급 사용 허가와 광범위한 출시로의 신속한 진행이 가능해졌습니다. 공중 보건 문제에 대한 이 비밀스러운 군사적 대응의 결과로 많은 부정적인 결과가 발생했습니다. 호주를 포함한 전 세계 정부가 미군이 주도하는 이 서둘러진 백신 기술에 더 많은 상당한 투자를 계획하는 이유는 무엇입니까?

조작 워프 속도

미국 식품의약국(FDA, 19년)의 코로나2020 백신에 대한 긴급 사용 승인과 호주에서 최초의 코로나19 백신에 대한 임시 승인(TGA, 2021년)으로 인해 이러한 백신은 치명적인 세계적 팬데믹에 대한 혁신적인 생명을 구하는 대응책으로 제약 산업에서 환영을 받았습니다.  

메신저 리보핵산(mRNA) 기술을 사용한 이러한 새로운 COVID-19 유전자 기반 백신의 개발, 테스트 및 약물 규제 승인은 10년도 채 걸리지 않은 것으로 알려졌지만, 기존 백신의 개발 및 승인은 일반적으로 약 2021년이 걸립니다. (Seneff and Nigh, XNUMX). 대중은 이것이 Operation Warp Speed에 따라 미국 정부가 백신 회사의 재정 지원을 통해 지원되었다고 들었습니다. 

대중에게는 이러한 COVID-19 유전자 기반 백신이 "안전하고 효과적"이라고 알려졌습니다(CDC)a, 2022): 바이러스 감염과 중증 질환 및 사망 가능성을 예방하고 바이러스 전파를 예방할 것이라고 합니다. 우리는 이제 그들이 감염이나 전파를 예방하지 못하고 COVID-19의 지속적인 높은 발생률을 예방하지 못했다는 것을 알고 있습니다. 더욱이 그들은 제약 산업 역사상 다른 ​​어떤 약물과도 비교할 때 전례 없는 심각한 부작용과 사망 발생률과 관련이 있습니다. (Turni and Lefringhausen 2022; Altman, 2022; CMN, 2022; Blaylock, 2022). 

미국 질병통제예방센터(CDC) 백신 부작용 보고 시스템(VAERS)에 따르면 이들 "백신"과 관련된 부작용 보고는 1,476,227건이었다(CDC)b, 2022). 2년 2022월 32,621일까지 보고된 사망자는 185,412명, 입원자는 2022명입니다. 게다가, 설명할 수 없는 사망자가 전 세계적으로 증가한 것으로 보고되었습니다. 호주에서는 18,671년 17월까지 평균보다 19명이 더 많은 초과 사망자(2022%)가 발생했으며, 이 중 대부분은 COVID-XNUMX로 인한 것이 아니었습니다(ABS, XNUMX). 우리는 아마도 역사상 최악의 건강 재앙에 직면해 있을 것입니다.

제약 산업, 우리 정부, 약물 규제 기관은 어떻게 이렇게 틀렸을까요? 이 질문에 대한 그럴듯한 답이 지난 몇 주 사이에 나타났습니다. 

국가 안보 작전

제약 회사가 COVID 백신 개발 프로그램을 주도했다는 대중의 믿음과는 달리, 미국 FDA 웹사이트(FDA, 2020)에 따르면 미국 국방부(DoD)가 처음부터 COVID 백신 개발 프로그램을 완전히 통제해 왔습니다. DoD는 그 이후로 개발, 제조, 임상 시험, 품질 보증, 유통 및 관리를 담당해 왔습니다(FDA, 2020; Rees and Latypova, 2022; KEI, 2022; Medical Defense Consortium, 2022; Rees, 2022). 주요 제약 회사는 DoD의 하청업체로서 효과적으로 수행하는 "프로젝트 조정 팀"으로 참여했습니다. Warp Speed ​​백신 프로그램의 최고 운영 책임자는 미국 국방부이고 최고 과학 고문은 미국 보건복지부(HHS)입니다. 

유전자 기반 백신의 특성

COVID-19 '백신'의 진정한 본질은 주류 미디어, 대형 제약 회사 및 정부에 의해 크게 잘못 표현되었으며 일반 대중은 이를 제대로 이해하지 못하고 있습니다. 이러한 제품을 "백신"이라고 부르면서 대부분의 사람들은 이를 비교적 안전하고 잘 연구된 것으로 간주하고 광범위한 사용을 기꺼이 받아들였습니다. 그러나 이는 실제로 백신이 아닙니다. 이는 심각한 유전자 기반 개입으로, 어떤 인구 집단에도 널리 사용된 적이 없으며, 특히 어린이, 유아 및 임산부를 포함한 건강한 개인에게는 결코 사용되지 않았습니다. 이러한 의미에서 이는 실험적이라고 간주되어야 합니다. 

COVID-19 '백신'은 미국 FDA 세포, 조직 및 유전자 치료 사무국의 '유전자 치료 제품'으로 정의되는 특별한 종류의 치료제에 속하며, 이는 "질병을 치료하는 데 도움이 되도록 신체에 새롭거나 변형된 유전자를 도입하는 것"(FDA, 2018)을 포함합니다. 지금까지 유전자 치료 제품의 사용은 일반적으로 드물고 심각하며 쇠약해지는 질병이나 유전적 상태를 치료하는 데 국한되었습니다. 이는 영구적인 세대 간 유전적 손상, 암을 일으키고 생식 능력을 방해할 가능성이 있습니다. 

FDA와 기타 약물 규제 기관은 임상 전(FDA, 2013) 및 임상(FDA, 2015) 연구를 위해 제조업체가 이러한 제품의 개발 및 테스트를 지시하는 특정 규칙과 지침을 가지고 있습니다. 그러나 FDA는 이러한 유전자 치료 지침에 따라 이러한 COVID-19 "백신"을 평가하지 않았습니다.  

대신, COVID-19 백신의 유전 물질이 개인의 DNA에 통합되거나 유전자 발현을 수정하도록 의도된 것이 아니라는 주장에 근거하여, 유전자 치료 제품이라고 부르는 것을 피하기 위한 협력적 노력이 있었습니다. 이전의 단기 안전 정보와 미래의 효과를 예측할 수 있는 장기 데이터는 없었습니다. 이전에 세계 어느 곳에서도 이와 유사한 치료 제품이 승인된 적이 없습니다. 역사적 안전 경험 없이 전 세계적으로 광범위하게 투여된 것은 인간 건강에 전례 없는 위험이었습니다.        

개발 가속화 

메신저 RNA 플랫폼 기술은 적어도 2012년부터 DARPA(Defense Advanced Projects Research Agency)에서 연구되었습니다(McCullough, 2022). 2020년 초, COVID-19 백신을 개발하기 위한 공황 상태에서 특정 중요한 연구 및 개발 절차가 생략, 우회, 축소되거나 논리적인 순차적 방식으로 수행되지 않았거나 실험실 또는 제조 표준을 확립하지 못했습니다. 스파이크 단백질이 활성 약물이고 면역 반응에 직접적인 책임이 있지만, 약리학 및 독성학은 일반적으로 요구되었을 동물이나 인간에서 연구되지 않았습니다. 

다른 주목할 만한 결함으로는 적절한 동물 종에서 발암성, 돌연변이성, 유전 독성 및 생식 독성에 대한 중요한 연구가 부족하다는 것이 있습니다. 특히 mRNA 유전 물질을 개인의 DNA로 역전사할 가능성은 조사되지 않았습니다. 게다가, 대량 생산은 시기상조였고 대량으로 생산된 제품이 소량으로 생산된 제품과 동일하도록 보장할 수 있는 적절한 품질 관리가 부족했습니다. 

이러한 연구가 없다면 "백신"의 효능, mRNA 무결성, 오염 물질의 존재 및 안정성을 보장할 수 없습니다. 이러한 간과 사항은 현재 이러한 백신과 관련하여 보고된 심각한 부작용 및 사망률을 예측하지 못한 데 직접적으로 책임이 있습니다.. 

위험을 완화하기 위해 백신 개발 계획은 여러 기술, 여러 시설 및 중복성을 사용하는 것이었습니다. 기존 시설의 레버리지도 이루어질 것입니다. 편의성을 위해 계획은 초기 개발에서 대규모 생산으로 이어지는 기존 경로를 사용하지 않는 것이었습니다. 개발 속도를 높이기 위해 GMP(Good Manufacturing Practice) 및 GLP(Good Laboratory Practice) 지침과 같은 품질 기준 및 지침을 피해야 했고, 기존의 신약 신청(NDA) 및 생물학적 제제 허가 신청(BLA) 승인은 우회되었습니다. 

대신, 이 프로세스는 압축된 타임라인과 겹치는 개발 단계를 사용하여 긴급 사용 허가(EUA)를 향해 빠르게 진행되었습니다. 스케일업 및 대량 생산은 임상 시험 전이 아닌, 임상 시험과 병행하여 계획되었는데, 이는 다시 한번 GMP(Good Manufacturing Practices)의 허용된 규정을 위반했을 수 있습니다. 이러한 접근 방식은 잠재적인 재앙을 위한 조리법이었을 것입니다. (Latypova, 2022; Watt and Latypova, 2022).

주요 입법 요소를 통해 미국 정부는 다음과 같이 많은 DoD 연구 프로그램을 승인, 자금 지원, 계약 및 통제할 수 있습니다. 

  • 긴급사용승인 규정(1997)에 따르면 긴급 상황에서는 일반적으로 완전한 승인에 필요한 것보다 적은 뒷받침되는 안전성 및 효능 데이터만으로도 신약을 사용할 수 있습니다. 
  • 기타 거래 권한 규정(2015)은 연방법 및 규정을 준수할 필요가 없는 계약 거래를 허용합니다.
  • 공공 대비 및 비상 대비법(PREP법 2020)은 국방부와 계약을 맺은 회사에 대한 유한 책임을 규정하고 있습니다.

두 개의 미국 DoD 기관인 Defense Advanced Research Projects Agency(DARPA)와 Biomedical Advanced Research and Development Authority(BARDA)는 다양한 제품에 대한 연구, 개발 및 승인을 위한 상당한 자원을 보유하고 있습니다. 또한 이러한 기능을 위해 많은 회사와 계약을 맺습니다. 

COVID-19 백신을 포함한 이러한 프로그램의 제품은 때때로 제약 제품이 아닌 "대응책", "프로토타입" 또는 "시연"으로 분류됩니다. 이러한 라벨은 제품이 일반적으로 제약 제품에 필요한 긴 기존 규제, 상업적 개발 및 테스트 경로(ICH, 2022)를 피하고 긴급 사용 허가로 진행할 수 있도록 허용합니다.   

대규모 제조로의 돌진

코로나 백신을 공급하기 위한 서두름으로 인해 배치 간 변동성이 발생했으며, 일부 배치는 부작용과 사망률이 높은 것으로 나타났습니다(Gutschi, 2022). 또한 26개국에서 최소 16명의 연구자/연구팀이 다양한 미세 분석 방법을 사용하여 코로나 백신 바이알과 광범위하게 백신을 접종한 사람들의 혈액에서 미신고 미세한 기하학적 구조와 튜브형 구조가 존재한다고 보고했지만, 현재로서는 이에 대한 만족스러운 설명이 없습니다. 나아가 다양한 분광학적 분석 방법을 통해 미신고 및 예상치 못한 금속이 존재하는 것으로 감지되었습니다. (독일 작업 그룹, 2022; 휴즈, 2022). 

정상적인 상황이라면, 보고된 코로나 백신의 품질, 효능 또는 안전성 문제 중 아주 작은 부분이라도 백신이 즉시 철수되었을 것입니다. 하지만 그런 일은 일어나지 않았습니다. 전 세계의 제약 규제 기관은 고의로 문제에 눈을 감고 있는 듯합니다. 정부와 주류 언론은 진실을 밝히거나 이러한 중요한 문제에 대한 공개 토론을 하는 데 관심이 없는 듯합니다. 왜 그럴까요?

답은 국가 안보의 이익을 위해 미국 국방부가 2020년 초 인식된 위협의 시작부터 코로나 백신 자금 지원, 개발 및 테스트를 담당했다는 것입니다. 초기 공황 상태에서 정상적인 신중한 품질, 안전성 및 효능 고려 사항이 손상되었습니다. 약물 규제 기관은 이러한 백신을 승인하고 지지하는 데 있어 묵묵히 역할을 했고, 지금도 계속하고 있습니다. 이제 우리는 이것이 실수였음을 알게 되었습니다. 많은 사람들이 이제 코로나 백신이 이로운 것보다 해로운 것이 더 많다고 생각합니다(Dopp and Seneff, 2022). 진실을 밝히는 것은 느리고 힘든 과정이었으며, 오늘날까지도 계속되고 있는 의사와 과학자에 대한 강렬하고 전례 없는 검열로 인해 악화되었습니다. 

결론

COVID 백신에 대한 많은 의문이 제기되었는데, 적절한 제조 관행, 품질 관리, 기본 약리학 및 독성학 연구 부족, 적절한 임상적 안전성 및 효능 연구 부족 등이 있습니다. 약물 규제 당국은 이러한 제품과 관련된 보고된 심각한 부작용 및 사망의 전례 없는 수준을 인정하기를 꺼리는 듯합니다. 또한 많은 국가에서 의심스럽게도 백신 사용으로 인해 모든 원인으로 인한 과도한 사망이 증가하고 있다는 심각한 우려도 있습니다. 우리 보건 당국은 백신 자체가 원인일 수 있다는 것을 고려하기를 단호히 거부합니다.

대중은 이러한 COVID 백신이 완전히 승인되지 않았음에도 불구하고 자격 없이 "안전하고 효과적"이라고 들었습니다. 대중에게 이러한 백신의 개발 및 테스트에 일반적인 품질, 안전성 및 효능 표준이 적용되지 않았다는 사실을 알리지 않은 이유는 무엇입니까? 왜 이것이 비밀로 유지되었습니까? 호주를 포함한 전 세계 정부가 이 안전하지 않은 백신 기술에 추가로 상당한 투자를 계획하는 이유는 무엇입니까? 이러한 국가 안보 조치는 향후 백신 및 기타 제약 제품에도 여전히 적용됩니까?

인류와 미래 세대의 운명은 말 그대로 중대한 전환점에 서 있으며, 세계 권력 중개자와 정치적 의사 결정권자 중 상황의 심각성을 깨닫는 사람은 거의 없는 듯합니다. 

참고자료

  • Altman P, Rowe J, Hoy WE, Brady G, Lefringhausen A, Cosford R, Wauchope B. 국가 안보의 필수성이 Covid-19 백신의 안전을 위협했을까?


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