코로나 시대부터 지속되어 온 핵심 문제, 즉 남아 있는 EUA와 PREP Act를 해결해야 할 때가 이미 지났습니다. 우리의 오랜 악몽을 끝내려면 이 법들을 반드시 폐지해야 합니다.
표면적으로는 코로나 위기를 종식시키기 위해 생산된 mRNA 주사제는 트럼프 대통령이 2005년 17월 2020일에 발동한 PREP 법(XNUMX년 공공 대비 및 비상 대비법)에 따른 긴급 사용 승인에 따라 출시되었습니다.
당시 보건복지부 장관은 알렉스 아자르였습니다. 긴급사용승인(EUA)은 4년 2020월 2020일로 소급 적용되었습니다. 어쨌든 백신 접종은 적어도 XNUMX년 XNUMX월부터 진행 중이었습니다. 실제로 우리 모두 이제 알고 있듯이, 병원균과 대응책은 불가분의 관계였습니다.
5년이 넘게 흘렀습니다. 실험 주사에 대한 사용 허가와 완전한 면역을 부여한 EUA는 아직 유효합니다.
2023년 XNUMX월, 조 바이든(또는 당시 국가를 운영하거나 자동차를 운전하던 사람)은 공식적으로 서명했습니다. 법률 제정 19년 11월 2023일에 발효된 Covid-15 비상사태를 종료합니다. 그러나 2023년 XNUMX월 XNUMX일 당시 HHS 장관이었던 Xavier Becerra는 이미 extended 코로나 관련 EUA 무기한으로그리고 그 EUA는 오늘날까지도 계속되고 있습니다.
이러한 비논리적인 확장은 미국법이 허용하기 때문에 가능했습니다. 계속 PREP Act EUAs 비상사태가 공식적으로 끝난 후에도단, "공중보건 비상사태의 상당한 잠재성"이 있는 경우에 한함.
EUA 연장은 새 트럼프 행정부 출범 첫날에 종료되어야 했습니다. 그러나 설명할 수 없이 연장이 지속되었습니다. 4개월 이상.
법에 따르면 EUA는 HHS 장관이 재량에 따라 종료하거나 비상사태의 위협이 지나갈 때까지 계속됩니다. 제정신인 사람이라면 누구나 오래전에 그런 일이 있었다는 데 동의할 것입니다.
왜이 일을 하는가?
베세라 연장 조치는 수백 개 제품에 대한 PREP Act EUA(미국 식품의약국법)의 효력을 계속 유지합니다. 코로나19 백신, 의약품, 검사 및 진단, 개인 보호 장비(PPE) 및 기타 제품에 대한 EUA는 여전히 유효합니다.
지난 5년간 코로나19 검사 키트, 개인 보호 장비(PPE) 및 기타 제품을 둘러싼, 이제는 충분히 문서화되고 엄청난 낭비, 부정, 사기가 계속되도록 방치하는 것은 충분히 나쁜 일입니다.
코로나 mRNA 백신과 관련해, 그 상황은 살인적이지 않았다면 우스꽝스러웠을 것입니다.
고려 사항: 12세 미만 어린이에게 사용하도록 FDA의 전면적인 승인을 받은 코로나 백신은 없습니다.
화이자-바이온텍 코로나19 백신(2024-2025년형)과 모더나 코로나19 백신(2024-2025년형)은 모두 구식 오미크론 KP.2 균주에 맞춰 개발되었으며, 6개월에서 11세 사이의 어린이에게는 FDA의 정식 승인을 받지 못했습니다. 베세라 백신의 긴급사용승인(EUA) 연장으로 인해 이 백신들은 어린아이에게만 접종이 허용됩니다.
물론, 코로나19가 아이들을 죽이거나 심각하게 아프게 하는 경우는 거의 없습니다. 팬데믹이 한창일 때조차, 권위 있는 학술지인 자연 소아 코로나 사망자를 "매우 드물다"고 설명했습니다. 매우 큰 인구 기반 한국어 공부 2023년부터 코로나0.85로 인한 어린이 사망률은 100,000만 건당 7명에 불과한 것으로 나타났습니다. 어린이가 코로나XNUMX에 감염될 가능성은 XNUMX배 더 높습니다. 번개에 맞다 그들은 코로나 감염으로 죽을 것입니다.
여러 연구에서 과도한 발생률이 나타났습니다. 심근염 코로나 mRNA 백신 접종 후, 특히 젊은 남성의 경우 6만 명의 백신 접종자당 37~100,000건의 추가 감염 사례가 발생했습니다.
미국만 한 나라에서 이는 백신 접종으로 인한 수만 명에 달하는 심각한 심장 질환의 완전히 예방 가능한 유행병입니다. 심근염은 생명을 앗아갑니다. 그리고 이는 mRNA 백신의 확립된 독성 중 하나에 불과합니다.
즉, 미국에서 어린이에게 투여가 허용된 모든 mRNA 코로나 백신은 오래된 공식을 사용하고 있으며 FDA의 완전한 승인을 받지 못했으며, 오래된 EUA. 이런 완전히 허무한 틀에서, 위험 대비 편익 계산이 천문학적으로 불리함에도 불구하고 여전히 아이들에게 이런 약물을 투여하고 있습니다.
Novavax Covid-19 백신(mRNA는 아님)은 어떤 연령대에도 FDA의 완전한 승인을 받은 적이 없으며, 베세라 확장 EUA도 마찬가지입니다. (이것이 mRNA가 아닌 옵션을 제공하기 위해 허용된다고 추측할 수 있지만, 승인 문제는 여전히 동일합니다.)
심지어 코로나19 입원 치료제로 큰 우려를 불러일으킨 레데시비르(일명 "달려라 죽음이 코앞")도 12세 미만 어린이에게 사용할 경우 EUA 자격을 유지하고 있습니다. mRNA 주사제와 마찬가지로, 이 연령대에서는 FDA의 정식 승인을 받은 적이 없습니다.
이는 매우 잘못된 일이며, 이 문제에 집중하지 않는 트럼프 행정부가 이제 그로 인해 발생하는 모든 피해에 대한 전적인 책임을 져야 합니다.
코로나 비상사태는 이미 오래전에 끝났습니다. 바이든의 자동 응답 시스템도 이미 2023년에 그렇게 말하고 있었습니다.
코로나 악몽은 영원히 지속될 수 없습니다. 따라서 멈춰야 합니다. 하지만 이를 완전히 막을 수 있는 유일한 방법은 코로나 악몽이 지속될 수 있도록 남아 있는 정부 시스템을 폐쇄하는 것입니다.
트럼프 행정부가 베세라 EUA 연장을 더 오래 허용할수록, 그 연장에 대한 책임감이 커지고, 비용이 많이 들고 파괴적이며 치명적인 결과에 대한 책임도 더 커지게 됩니다.
저는 트럼프 행정부의 친구이자 동맹으로서, 의료 분야 안팎에서 트럼프 행정부가 가져온 긍정적인 발전에 감사하는 마음을 전합니다. 진정한 친구는 솔직한 조언을 합니다. 제 조언은 다음과 같습니다.
트럼프 행정부에: 이제 베세라 연장 코로나 긴급사용승인(EUA)과 그로 인해 발생할 모든 후폭풍은 당신들의 몫입니다. 당신 지지층 중 누구도 그 연장을 원하지 않습니다. 아무도요.
케네디 장관이 그런 정책을 없애고 싶어 할 거라고 확신합니다. 그의 휘하 다른 임명자들도 분명 동의할 겁니다.
EUA(미국 보건부 승인)로 허가된 코로나 mRNA 백신으로 피해를 입은 모든 어린이는 이제 당신 행정부에 속합니다. 베세라가 연장한 EUA로 인해 조장된 사기, 낭비, 남용, 그리고 사소한 폭정의 잔여분은 이제 당신의 책임입니다.
이전에도 여러 번 해왔듯이, 미국 국민을 위해 옳은 일을 하십시오. 우리의 오랜 코로나 악몽을 끝내십시오. 신의 이름으로, 코로나 긴급사용승인(EUA)을 종료해 주십시오.
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CJ Baker, MD, 2025 Brownstone Fellow는 임상 실무에서 2012년의 경력을 가진 내과 의사입니다. 그는 수많은 학술 의료 직책을 맡았으며, 그의 연구는 Journal of the American Medical Association과 New England Journal of Medicine을 포함한 많은 저널에 게재되었습니다. 2018년부터 XNUMX년까지 그는 Rochester 대학에서 의학 인문학 및 생명윤리학 임상 조교수를 역임했습니다.
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