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EU, mRNA 백신에 올인, 다음 팬데믹 대비 용량 확보

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유럽연합은 가을에 코로나19 백신 접종 캠페인을 새롭게 시작할 계획 외에도 이미 "항상 따뜻한" 새로운 백신 생산 용량을 예약하고 있습니다. 다음 것 공중보건 비상사태: 이는 EU가 최근에 창설한 건강 비상사태 대비 및 대응 기관(HERA)의 후원을 받는 소위 EU FAB 이니셔티브의 일부입니다. 

공개 입찰은 같은 해 27월 XNUMX일 유럽 위원회에 의해 발표되었습니다.th 그것이 자신의 의도를 발표한 문서 아직 백신을 맞지 않은 사람들을 표적으로 삼다 가을에 어린이를 대상으로 코로나19 예방접종을 실시합니다.

위원회 릴리스를 누르십시오 입찰의 목적은 다음과 같다고 설명합니다.

…mRNA, 단백질 및 벡터 기반 백신 제조 용량을 예약합니다. 이를 통해 새로 생성된 제조 용량을 미래의 건강 비상 상황에 사용할 수 있도록 예약합니다. 입찰은 EU/EEA에 시설이 있는 백신 생산자를 대상으로 하며, 3년 2022월 16.00일 XNUMX:XNUMX CEST까지 참여 요청을 보낼 수 있습니다.

입찰이 가능합니다 LINK, 그리고 사실 정보 시트 LINK. 에이 사전 정보 공지 “백신 및 치료제 제조를 위한 상시 생산 능력 네트워크 구축(EU FAB)”에 관한 보고서는 이미 작년 9월에 발표되었습니다.

입찰 공고와 관련 문서에는 mRNA, 단백질, 벡터 기반 등 세 가지 다른 종류의 새로운 백신이 언급되어 있습니다. 하지만 EU의 코로나19 대응을 감안할 때, 실제로는 mRNA에 중점을 둘 가능성이 높다는 것이 분명합니다. 

아스트라제네카와 존슨앤존슨 바이러스 벡터 백신은 EU가 19/2020년 겨울에 처음 도입한 코로나2021 백신의 일부였지만, 사실상 XNUMX년 전부터 사용이 중단된 상태입니다. 

이와 대조적으로 유럽 위원회의 BioNTech-Pfizer mRNA 백신 600억회분의 초기 주문(문서화된 대로) LINK)는 그 이후로 총 2.4억 회분으로 급증했습니다. LINK). Moderna mRNA 백신도 EU에서 계속 사용되고 있지만 BioNTech-Pfizer에 비해 훨씬 적습니다.

아래의 "데이터로 본 우리 세상" 그래프는 EU에서 mRNA 백신, 특히 BioNTech-Pfizer 백신의 우세를 보여줍니다.

작년 12월, 유럽 의약품 기관은 또한 Novavax 단백질 기반 백신의 사용을 승인했습니다. 하지만 위의 그래프에서 알 수 있듯이 Novavax는 EU 시장에서 거의 영향을 미치지 못했습니다. (위에 나열된 백신 중 다수는 EU에서 승인하지 않고 개별 회원국에서만 승인했습니다.) 

EMA가 부스터가 아닌 기본 면역에만 사용하도록 승인했기 때문에 이는 놀라운 일이 아닙니다. 공식 통계에 따르면EU 성인의 약 85%가 이미 백신을 접종했습니다.

EU FAB 발표에서 "예약"에 대한 언급새로 만들어진 제조 능력”은 아마도 BioNTech의 2020년 구매베링베르케 Marburg에 있는 생산 시설. 대부분의 서구 세계에서 백신을 판매하는 상업적 파트너인 Pfizer와 달리 BioNTech는 인수하기 전에는 실제로 제조 능력이 없었습니다. 베링베르케, 코로나19 백신 승인 전까지는 제품을 시장에 출시한 적이 없었습니다.

EU FAB 입찰은 정확히 동일한 종류의 독일 입찰에 이어 진행되었으며, 이를 모델로 한 것이 분명합니다. 독일 정부는 4월에 5개 공급업체와 "팬데믹 대비 계약"을 체결했습니다. 5개 모두 독일 기업이며, 5개 모두 새로운 백신 개발에 참여하고 있습니다.

이들은 다음과 같습니다. BioNTech(미국 파트너 Pfizer 제외), GlaxoSmithKline과 제휴한 Curevac, Wacker와 CordenPharma의 독일/독일 파트너십, Celonic, IDT Dessau. 또 다른 잠재적 mRNA 백신 제조업체인 Curevac도 Covid-19 백신을 만드는 "경쟁"에 참여했습니다. 하지만 BioNTech와 Curevac을 제외하면 대부분의 독자는 다른 회사에 대해 들어보지 못했을 것입니다.

대부분의 독일 독자들도 그들에 대해 들어본 적이 없을 것입니다. 에르츠테자이퉁MD를 위한 전문 독일 신문, 노트: "공급업체 중에서 BioNTech(Comirnaty®)만이 현재까지 제품을 시장에 출시했습니다." 그리고 BioNTech의 백신은 아직 유럽에서 "조건부" 즉 긴급 승인을 받은 상태에서만 시장에 출시되었습니다.

계약에 따라 독일 정부는 공급업체에 최대 생산 용량을 예약하도록 비용을 지불합니다. BioNTech의 경우, 최소한) 지금까지 지정되지 않은 백신을 연간 80천만회 투여합니다. 목표는, XNUMX월 보도자료 독일 보건부의 조치는 "코로나19 팬데믹이 지속되거나 새로운 팬데믹이 발생할 경우" 독일 정부가 역량을 발휘할 수 있도록 보장하는 것입니다.

또한, 보건부 보도자료는 이 계약이 "독일의 자체 생산에서 백신을 공급받는 데 도움이 될 것"이라고 언급했습니다. 이는 EU 회원국 전체가 유럽 위원회가 중앙에서 협상한 계약을 통해 코로나19 백신을 공급받아야 했다는 사실에 비추어 볼 때 다소 이상한 목표입니다. 위에서 언급했듯이 유럽 위원회는 BioNTech-Pfizer 파트너십에서 백신 공급의 대부분을 조달했습니다. 

독일 백신 자급자족의 목표는 또한 EU가 선언한 "유럽 ​​보건 연합, 그 중 건강 비상 대비 및 대응 기관이 "주요 기둥"이 되어야 합니다. 독일 정부는 독일 계약을 "국제적으로 확장 가능"하다고 설명하면서, 이러한 독일 회사 중 일부가 EU 수준 계약 수혜자에도 포함될 것이라고 시사했습니다.



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