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FDA "GRAS" 첨가물 및 인공 식품 착색료는 많은 국가에서 금지되었지만 미국에서는 여전히 "인증"됨

FDA "GRAS" 첨가물 및 인공 식품 착색료는 많은 국가에서 금지되었지만 미국에서는 여전히 "인증"됨

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추수감사절과 크리스마스 휴일은 부분적으로 미국의 수확의 축복을 기념하는 것으로, 우리는 모든 종류의 풍부하고 칼로리가 높은 음식으로 축하하는 식단으로 축하합니다. 음식에 초점을 맞추었기 때문에 FDA의 허용 식품 첨가물 규정에 대해 글을 쓸 좋은 기회입니다. 

로버트 F. 케네디 주니어(RFK)와 도널드 트럼프가 공동으로 추진하는 Make America Healthy Again(MAHA) 목표의 초점 중 하나는 미국 식품의 합성 화학 첨가물에 대한 의문 제기입니다. 20세기부터 많은 식품 제조업체가 가공 식품과 초가공 식품에 화학 물질을 첨가하여 유통기한을 연장하거나 소비자에게 더 매력적으로 보이도록 하기 시작했습니다. 이러한 첨가물 중 다수는 FDA의 "GRAS"(G일반적으로 R생태 화 ASafe) 지정 및 / 또는 인공 식용 색소그거였어 FDA에서 사용하도록 "인증됨" 그들의 발견은 다음과 같이 거슬러 올라갑니다. 까지 다시 1856처럼

참고: "인증된" 식품 착색제는 다음과 유사합니다. GRAS 지정은 있지만 FDA 규제 관점에서 정확히 동일하지는 않습니다. 어쨌든, 그들은 "할아버지가 되었지만" 그 이후로 거의/드물게 테스트되었습니다.

FDA 웹사이트에 따르면: 

법률 제201조(s) 및 제409조, 그리고 21 CFR 170.3 및 21 CFR 170.30에 있는 FDA의 시행 규정에 따라 식품 물질의 사용은 과학적 절차를 통해서 또는 1958년 이전에 식품에 사용된 물질의 경우 21 CFR 170.30(b)에 따라 식품에서의 일반적인 사용을 기반으로 한 경험을 통해서 GRAS가 될 수 있습니다..

FDA에서 인증한 식품 착색제에 대한 매우 간헐적인 테스트가 이루어졌지만, 이후의 테스트는 제한적인 것으로 보입니다. 적절하게 강압적인 "델라니 조항”1960년대 FD&C에 포함된 개정안”…발암물질로 밝혀진 색소첨가제의 목록을 금지합니다., "암에 영향을 줄 수 있는 능력과 무관하게 독성을 나타낼 수 있는 첨가물의 다른 많은 독성 결과가 여전히 존재합니다.

현대의 약물 안전성 평가는 대사물 독성, 유전 독성, 생식, 장기 대 단기 안전성, 흡수, 분포, 대사, 배설, 용량 범위 및/또는 특정 장기나 체계에 대한 축적 효과와 같은 사항을 정기적으로 테스트합니다. 또한 FDA에서 누가(또는 누군가가) 식품 착색제나 GRAS 첨가물에 대한 중요한 임상 평가를 독립적으로 수행하거나 명령했는지, 그리고 어떤 기술적 방법론이 사용되었는지도 불분명합니다. 

America's Foods의 노란색 #5, 빨간색 염료 #40, 파란색 #1(및 기타): 

거기 있지만 많은 예 식품 및 제약, 기기, 화장품 제조업체가 소비자에게 제품을 더욱 매력적으로 보이도록 하기 위해 제품에 첨가하는 합성 염료 및 GRAS 첨가제 중 특히 주목할 만한 예는 식품 착색제로 알려진 것입니다. 타르타진, 밝은 레몬색의 아조형 염료. 미국에서는 "Yellow #5"라고도 불립니다. 달콤한 디저트, 케이크 믹스, 시리얼, 아이스크림, 사탕, 짭짤한 치즈, 파스타 믹스 및 기타 음식의 풍요의 뿔에 널리 첨가됩니다. 유일한 목적은 음식을 만드는 것입니다. 표시 더 매력적이지만 맛이 거의 없거나 전혀 없습니다. 

타르타진은 FDA에서 "인증"을 받았지만, 여러 국가에서 허용되는 식품 착색제로 간주되지 않습니다. 온라인 아침 시리얼 애호가 있다 비교 일부 시리얼 미국에서 같은 회사에서 만든 제품과 타르트라진과 다른 인공 식품 착색제가 금지된 국가의 제품을 비교해보세요. 이러한 식품 착색제가 없기 때문에 미국 제품과 비교하면 같은 제품을 알아볼 수 없습니다. 

타르타진 옐로우는 "와 같은 다른 다채로운 완전 합성 식품 착색제와 혼합될 수 있습니다.붉은색 염료 #40” 그리고 블루 #1, A/K/A “브릴리언트 블루” (참고로, 둘 다 별개입니다. 관련 그들 자신과 함께 독성). 다양한 합성 FDA "인증" 염료를 조합하면 아래의 가장 오른쪽 이미지(예: Froot Loops 시리얼)에서 볼 수 있듯이 눈길을 끄는 파란색, 보라색, 빨간색이 생성될 수 있습니다.

이미지레딧 보여주려고 하다 Fruit Loops 아침 시리얼, 합성 식품 착색제(타르타진 등) 포함/미포함. 헝가리(위/왼쪽)와 미국산(위/오른쪽) 및 캐나다(아래/왼쪽)와 미국산(아래/오른쪽)을 비교해보세요. 왜 이런 밝고 선명한 색상의 인공 염료는 다른 나라에서는 금지되어 있지만 미국? 헝가리와 캐나다는 어떤 근거로 그 밝은 화학 염색약이 안전하지 않다고 믿습니까?

이 놀라운 시각적 차이는 Canadian Fruit Loops 시리얼이 아래 성분 목록에 표시된 것처럼 과일과 채소에서 추출한 천연색소만 허용하기 때문입니다. 영리하고 다른 마케팅/삽화는 미국과 캐나다에서 발견되는 현저히 다른 제품을 숨기려고 시도합니다. 에 의해 보고된 바와 같이 뉴욕 포스트. 

제품의 철자는 "입니다.Froot"가 아니라"과일” 제품에는 실제 "과일"이 포함되지 않습니다. 

또한 소비자들이 생각하는 것과는 달리 모든 색깔만 다른 내용물도 맛은 똑같다. 기타 밝은 색상의 다양한 시리얼 맛도 다 똑같아요

다른 나라에서는 같은 제품이지만 성분이 전혀 다릅니다: 뉴욕 타임스 기본 사실을 잘못 진술함: 

그럼에도 불구하고 뉴욕 타임스 동일한 상업용 제품의 성분 목록은 다음과 같습니다. 현저하게 같은 모회사에서 만들었음에도 불구하고 다릅니다. 구체적으로 15년 2024월 XNUMX일에 뉴욕 타임스 같은 제조업체에서 만든 같은 이름의 외국 제품은 매우 다르다는 케네디 씨의 주장을 잘못 폄하했습니다.여기에 보관소가 있습니다 NYT의 원래의 잘못된 진술).

이 실수는 분명 낮은 품질의 탐사보도였지만, 이 혼란은 중요한 사실을 제기합니다. 왜 미국 제품과 캐나다 제품 사이에 그토록 엄청난 성분 차이가 있을까요?

성분표에서 볼 수 있듯이, 주목할 만한 같은 회사에서 만든 제품이라도 국가마다 성분이 다르다. 

"He [로버트 F. 케네디] 잘못이었다.” 아니, 그는 그렇지 않았습니다. 뉴욕 타임스 15 년 2024 월 XNUMX 일 거짓 진술 캐나다와 미국의 Fruit Loops 성분은 "대략 같은. "

Froot Loops 시리얼은 결코 예외적인 경우가 아닙니다. 최소한 12가지 이상의 다른 시리얼과 수백 가지(수천 개가 아니더라도)의 다른 식품, 의약품, 화장품, 심지어 의료 기기 제품에도 동일한 식품 염색제 및/또는 성분 차이가 존재합니다.

무슨 일이 일어나는지 "미스터리"는 없습니다. 아침 시리얼 우유 돌 때 녹색 or 다른 "미스터리" 색상; 합성 식품 염색제예요! 아이들을 대상으로 한 이 초가공 제품은 밝은 화학 식품 염색제를 첨가하면 더욱 매력적으로 보입니다. 다른 많은 나라에서는 이러한 인공 화학 염색제의 사용을 금지합니다.

FDA에 따르면 식품 착색제의 존재는 "많은 이유” 다음을 포함합니다: "...무색의 음식과 "재미있는" 음식에 색상을 제공합니다..”식품 착색제는 너무 흔해서 제조업체에서도 그것을 넣습니다. 개밥 and 닭 모이 – 사람들에게 음식을 더 매력적으로 보이게 만들기 위해서요! 

식품 착색제는 어떻게, 어디에서 만들어지나요? 

예를 들어 타르타진은 화학적 정제물입니다. 산업용 콜타르. 콜타르는 석탄(예, 우리가 연료로 태우는 석탄과 같은)에서 나오는 두껍고 어두운 액체 부산물입니다. 콜타르는 신선한 아스팔트/검은 타르 지붕재와 같은 독특한 석유 냄새가 나는데, 그것이 바로 콜타르가 나오는 곳이기 때문입니다. 

콜타르는 임상/의학적 적용이 가능합니다. 1800 년대로 돌아 가기하지만,  등 뉴스 영화 치료. 콜타르 샴푸는 널리 이용 가능합니다. 이상 - 더 - 카운터 최대 2%의 농도로 비듬을 가끔 치료할 수 있습니다. 더 강한 처방 농도의 콜타르 제품은 비듬을 치료하는 데 사용할 수 있습니다. 습진과 건선

국소 콜타르 비누/샴푸 제품은 비듬 치료를 위해 유럽이나 캐나다에서 금지된 물질이 아닙니다. 그러나 그것은 다음과 같은 명백한 차이점 때문입니다. 국소 사용 가끔씩 피부 질환을 치료하기 위해 경구 섭취 추가로 화학적으로 변형된 파생물. 

또 다른 중요한 문제는 이 인공 식품 착색료가 어디에서 제조되는가입니다. 제조가 중국과 인도의 해외에서 이루어지는 경우(확실히 가능성이 있음) 품질 관리가 거기에서 이루어지기 때문에 우려되는 문제입니다. 가난 할 수있다. 게다가 내가 가지고 있는 것처럼 서면으로 이전에는 FDA가 품질 관리를 위해 중국과 인도에서 규제 제품을 독립적으로 수거한 적이 거의 없어서 소비자들이 받을 제품에 대한 우려가 더욱 커졌습니다. 

미국에서의 다른 규제: 

식용 색소는 단지 미적/광고/마케팅 목적으로만 사용될 뿐, 풍미를 변화시키지 않으며, 이미 통제 불가능한 미국의 비만 문제에 더해 과소비를 부추길 뿐 아니라 다른 부정적인 건강 영향과 관련이 있는 것으로 보이기 때문에 특히 문제가 됩니다. 

미국 FDA는 타르타진과 Red #40과 같은 식품 착색제를 사용이 "인증"된 것으로 간주하지만 스웨덴, 스위스, 노르웨이, 독일, 오스트리아, 캐나다 등의 국가들은 수년 전에 사용이 금지되었습니다 그들은 "예방 원칙"으로 알려진 것을 사용하여 기존 데이터를 기반으로 이를 수행했습니다.  2008년 사우샘프턴 연구 모든 테스트된 인공 색소는 섭취 시 위험하다는 것을 보여주었습니다. 식품 색소가 면역 체계를 어떻게 교란시키고, 발암 물질로 오염될 수 있는지(아마도 제조 장소에 따라 다를 수 있음), 어린이의 학습 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있는지, 천식, 피부 발진, 편두통과 같은 장기적인 건강 문제와 관련이 있는지 보여주었습니다. 

사우스햄튼 연구 외에도 다른 동물 연구 타르타진은 선천적 결함, 행동 변화, 장기 독성, 신경 독성과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 

영국의 국민건강보험에 따르면 타르타진은 심각한 알레르기 반응과도 관련이 있습니다. 어린이의 과잉 행동. 스탠포드 대학의 최근 "진실은 허구보다 이상하다"는 연구에서는 타르타진을 쥐에게 투여했을 때 쥐의 피부를 "투명하게" 만들다. 모든 아조염료 중에서 타르타진은 가장 알레르기성이 강한 것으로 간주됩니다즉, 아주 소량이라도 위험할 수 있다는 뜻입니다. 

만약 타르타진에 대한 동물 실험에서 이런 부정적인 결과가 신약 신청의 일부로 나타났다면, 이 제품은 조사 제품으로 진행이 허용되지 않았을 가능성이 큽니다. 

타르타진을 금지한 국가들은 미국 FDA 예산과 결합된 자원이 있음에도 불구하고 자국민을 보호하기 위해 적극적인 조치를 취했습니다. 초과 위에 나열된 모든 국가의…결합 된. 반면, 미국의 FDA는 데이터가 위험하다고 "증명"한 후에만 물건을 금지합니다. 그들의 방법론이 잘못된 걸까요, 아니면 미국의 FDA가 잘못된 걸까요? 

외국은 더 이상 미국의 FDA를 따라가지 않는다:

FDA가 합성 식품 착색제의 잠재적 위험을 가볍게 다루지 않는 것은 국제 규제 기관이 더 이상 미국의 FDA(한때 세계 최고의 식품 및 의약품 규제 기관)의 주도권을 잡지 않는 여러 현대적 사례 중 하나에 불과합니다. 또 다른 예로는 코로나 기간 동안 저렴하고 확립되었으며 객관적으로 효과적인 약물은 다음과 같습니다 이버 멕틴 and 하이드 록시 클로로퀸 그냥 아니었다 기피, 하지만 실제로는 조롱을당한 미국 FDA에서 보낸 메시지에서 "너는 말이 아니야. 너는 소가 아니야. 진짜야, 너희들. 그만해."

반면, 이버멕틴과 하이드록시클로로퀸은 둘 다 수십 개의 외국(일부는 제3세계 국가)에서 1차 치료제로 사용되었으며, 결과 데이터에 따르면 두 약물을 투여한 결과 코로나19 발병률과 사망률이 낮아졌습니다. 

대신 백악관, FDA 및 HHS 부서는 더 비싼 대형 제약 회사의 "워프 속도" 의무화와 함께 저속한 연애에 빠졌습니다. 돈에 의한 병원 프로토콜 – 모두 당시 대통령 트럼프는 필사적으로 피하려고 노력했습니다., 하지만 언론과 연방 관료들의 끊임없는 반대에 부딪혔습니다. 

다른 나라들이 겉보기에 해로운 합성염료로부터 국민을 더욱 경계하고 보호하는 이유는 무엇일까요? and 미국의 FDA 예산, 자원 및 인력의 일부에 불과한 비용으로 운영되고 있음에도 불구하고, 효과가 거의 없지만 엄청나게 비싼 새로운 "워프 속도" 제품과 의무사항이 있습니까? 

FDA는 GRAS 또는 식품 착색제가 아닌 "기존 제품"을 정기적으로 연구합니다. 

미국은 타르타진이 부정적인 임상적 결과와 관련이 있을 가능성에 대한 우려를 제기한 최초의 식품 첨가물 중 하나라는 사실에도 불구하고 합성 착색제의 사용을 계속 허용하고 있습니다. 사실, 첫 번째 의학 문헌 출판 1959년에 타르타진에 대한 비판이 등장한 지 약 XNUMX년 후 GRAS 1958년에 지정되었습니다. 타트라진은 1931년에 FDA에서 "인증"을 받았으며, 어떤 이유에서인지 여러 국가에서 타트라진을 다른 수많은 합성 식품 염색제와 함께 금지했지만 미국은 그렇지 않았습니다. 지금까지 여러 합성 식품 염색제를 둘러싼 부정적인 데이터가 조금씩 나왔지만, 한 보고서에 따르면, FDA가 1971년 이후로 중요한 합성 식품 염색제 데이터에 대한 공식적인 검토를 한 적이 없는 것 같습니다. 

개별 주들은 이제 스스로 문제를 해결하고 있습니다. 예를 들어 캘리포니아 의회는 기다리지 않습니다. 그들은 학교 급식에서 타르타진, 브릴리언트 블루, 레드 다이 #40 등을 금지하는 법안을 제정하여 외국의 선례를 따르고 있습니다. 그래도 이 최초의 주 금지령은 제한적인 효과만 있을 것입니다. 아이들이 초가공 간식과 식품을 살 때에도 여전히 캠퍼스 밖으로 그 식품을 가져갈 수 있기 때문입니다. 

미국산 간식과 사탕을 판매하는 다른 국가에서는 실제로 소비자에게 화학 식품 염색약을 경고하는 추가 스티커를 부착합니다. 

유럽 ​​당국이 추가한 것으로 추정되는 추가 라벨이 사탕에 포함되어 있으며, 타르타진(노란색 #5)은 "... 어린이의 주의력과 활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다"라고 기사에 나와 있습니다. 데일리 메일 25년 2024월 XNUMX일에 출판됨.

FDA의 "기존" 제품에 대한 불평등한 고려:

FDA가 최근의 조사 결과를 검토하고 고급 테스트를 실시하도록 요구하지 않는 것은 받아들일 수 없고 일관성이 없습니다. FDA가 다른 "기존" 약물에 대한 테스트를 요구했기 때문입니다. 

예를 들어 통풍에 대한 고대 약물인 콜히친은 FDA에서 다음과 같이 선택했습니다. 2009년 공식 재테스트 및 승인 현대 처방 패턴과 환자 집단에 안전하고 효과적이라는 것을 증명하기 위해. 콜히신은 지구상의 모든 약국에서 가장 오래된 "할아버지가 허락한" 약물 중 하나였으며, 기원전 1500 여기서 신성 이집트어 번역은 에버스 파피루스 참조된 코름 콜 키쿰 가을 식물

그리고 최근 2024년 XNUMX월에 FDA는 재검토를 실시했으며 현재 일반 의약품인 페닐에프린 기침약의 판매 중단을 권고 1976년에 승인된 시장에서. 

GRAS 식품첨가물과 식품착색료는 그 중 하나가 될 것입니다. . 트럼프가 임명한 HHS 국장 로버트 F. 케네디 주니어와 그의 새로운 FDA 국장이 처리해야 할 일들과 함께 오랫동안 지연되어 온 중요한 FDA 현대화, 정비 및 개혁에 대한 긴 목록이 있습니다. 



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저자

  • 데이비드 고틀러 박사는 약리학자, 약사, 연구 과학자이며 FDA 고위 임원 리더십 팀의 전 멤버로 FDA 규제 문제, 약물 안전 및 FDA 과학 정책에 대한 FDA 위원의 수석 고문을 역임했습니다. 그는 예일 대학교와 조지타운 대학교에서 약리학 및 생명 공학의 전 교수였으며, 2023년 이상의 학술 교육 및 벤치 리서치 경험을 통해 약물 개발 분야에서 XNUMX년 가까이 일했습니다. 그는 워싱턴 DC의 헤리티지 재단에서 의료 및 FDA 정책 분야의 수석 펠로우이며 XNUMX년 브라운스톤 펠로우입니다.

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