생물의학 보안 국가를 위한 맨해튼 프로젝트

도미닉 커밍스 증언 한 2021년 10월 의회에서 영국 코로나 백신 태스크포스에 대해 질문을 받았을 때 그는 "빌 게이츠와 그와 비슷한 사람들이 저와 XNUMX번가의 다른 사람들에게 한 말은 '이것을 과거의 고전적인 프로그램, 즉 XNUMX차 세계 대전 당시의 맨해튼 프로젝트나 아폴로 프로그램과 훨씬 더 비슷하게 생각해야 하고, 모든 것을 병렬로 구축해야 한다'는 것이었습니다. 일반적인 정부 회계 용어로 말하면, 그것은 완전히 미친 짓입니다. 아무것도 잘 안 된다면, 이 모든 것을 구축하는 데 말 그대로 수십억 달러를 썼고, 최종 결과가 아무것도 없다면, 그에 대한 보상은 전혀 없고, 모두 낭비일 뿐입니다.'라고 말했습니다.

게이츠는 위대한 백신 맨해튼 프로젝트의 추진자, 촉진자, 그리고 최고 이익자이지만 그는 확실히 그것의 창시자는 아니다. 생물 안보 맨해튼 프로젝트에 대한 요구는 조지 W 부시 행정부로 거슬러 올라간다.

11년 2019월 XNUMX일, 바이오디펜스위원회라는 싱크탱크가 패널토론회를 개최했습니다. 생물학적 방어를 위한 맨해튼 프로젝트: 생물학적 위협을 배제하다. 그 목적은 '미국을 생물학적 위협으로부터 방어하기 위한 국가적, 공공-민간 연구 개발 사업을 만드는 것'이었습니다. 

미국 보건복지부(HSS)의 대비 및 대응 담당 차관보(ASPR)인 로버트 카들렉 박사가 패널리스트였습니다. 토론 중에 카들렉 박사는 "이제 말할 때입니다. "라고 말했습니다.크게 하거나 집에 가라” 이 문제에 대해.' 코로나19는 그에게 맨해튼 프로젝트를 의도한 대로 구현할 수 있는 기회를 제공했습니다. 

Kadlec은 백신 제조업체인 기부자 중 한 명의 컨설턴트였던 2014년에 Biodefense Commission을 설립했습니다. 신흥 바이오솔루션. 랜드 연구소의 허먼 칸이 공동 창립한 싱크탱크인 허드슨 연구소는 스탠리 큐브릭 감독의 동명 영화에서 스트레인지러브 박사로 풍자된 전쟁 게임의 선구자입니다. 위원회의 재정 후원자입니다. 

4년 2019월 XNUMX일 수요일, 하원 에너지 및 상무 위원회는 계절성 및 전염병성 독감에 대한 미국 공중 보건 대비 및 대응에 대한 연례 청문회를 열었습니다. 그 앞에서 증언한 국립 알레르기 및 감염병 연구소의 앤서니 파우치 박사, 질병통제예방센터(CDC)의 낸시 메소니어 박사, 식품의약국(FDA) 및 카들렉의 피터 마크스 박사. 

19일 전인 2019년 XNUMX월 XNUMX일, 트럼프 대통령은 국가 안보와 공중 보건을 증진하기 위한 미국의 독감 백신 현대화에 대한 행정 명령에 서명하여 국립 보건원(NIH), 생물의학 고급 연구 개발 기관(BARDA), CDC 및 FDA에 '개선된 독감 백신 기술의 채택을 가속화'하도록 지시했습니다. 보건복지부와 국방부는 120일 이내에 이러한 노력에 대한 계획과 예산을 제안합니다.즉, 17년 2020월 XNUMX일 이전입니다. 

백악관은 "불행히도 현재 우리가 사용하는 백신의 대부분은 해외에서 생산되며, 시간이 많이 걸리는 계란 기반 기술을 사용하여 백신의 효과가 제한되고 생산 속도가 너무 느려 잠재적으로 치명적인 독감 팬데믹에 효과적으로 대처할 수 없습니다."라고 밝혔습니다. 

파우치는 네 명의 증인 중 가장 잘 알려져 있지만 카들렉은 훨씬 더 중요한 인물입니다. 은퇴한 미 공군 대령이자 조지 W 부시 행정부에서 생물 보안 정책 책임자를 지낸 카들렉은 21세기의 주요 설계자입니다.^st 세기 미국 생물 보안 정책. 그는 자신의 증언에서 이렇게 말했습니다.: 'ASPR'의 사명은 21세기의 미국인들의 생명을 구하고 보호하는 것입니다.^st '세기의 건강 보안 위협' 

부시의 국토안보위원회 위원으로서 그는 초안을 작성했습니다. 2004년 국가 생물방어 정책 21에 대한^st 세기. 그는 2004년 Project Bioshield Act의 선구자였으며, 이 법안은 탄저균과 천연두 백신(Biodefense Commission의 자금 지원자가 제조)의 전략적 국가적 비축을 만들었습니다. 2005년 Richard Burr 상원의원의 Bioterrorism 소위원회 직원 책임자로서 그는 2006년 Pandemics and All-Hazards Preparedness Act(PAHPA, 'Papa'로 발음)를 초안했습니다.

이 법은 생물의학 고급 연구 개발 기관(BARDA)과 준비 및 대응 담당 차관보(ASPR) 직책을 만들었습니다. ASPR은 천연두 및 탄저병 백신과 인공호흡기와 같은 기타 공중 보건 응급 의료 장비의 국가적 비축을 관리합니다. 비상 시 이 차관보는 광범위한 권한을 갖습니다. 국가적 대응을 조정하는 단일 통제 지점 역할을 수행할 수 있도록 합니다.카들레츠는 버 상원의원의 추천을 받아 2017년 XNUMX월 ASPR로 확정되었습니다. 

4년 2019월 XNUMX일 하원 에너지 및 상무 위원회 회의에서 카들렉은 그의 부서가 미국의 제조 능력을 강화하기 위해 무엇을 하고 있는지에 대한 질문을 받았습니다. 그는 "백신 문제에 대해서만 말씀드리자면, 저는 세부 사항을 말씀드릴 수 없지만, 우리는 곧 백신 제조를 위한 새로운 기술을 확장하기 위해 국내에서 일부 투자를 한다는 발표를 할 것입니다. 그리고 저는 여기서 가장 중요한 것은 우리가 행정 명령에 따라 이를 적극적으로 추진하고 있다는 것입니다."라고 말했습니다. 

파우치는 트럼프 대통령의 행정 명령에 따라 그의 기관인 국립 알레르기 및 감염병 연구소(NIAID)가 mRNA를 포함한 새로운 플랫폼 기술에 대한 연구를 수행하고 지원하고 있다고 증언했습니다. 파우치는 다음과 같이 말했습니다. '최첨단 기술을 사용하여 보편적인 독감 백신을 개발할 수 있을 뿐만 아니라 '독감 백신 생산 속도와 민첩성을 향상시킵니다.' 

Kadlec이 mRNA와 같은 플랫폼 기술에 투자하는 것이 미국인에게 어떤 이점이 있는지 물었을 때 그는 이렇게 말했습니다. '이러한 플랫폼 기반 접근 방식의 가용성은 현재 알려진 위협과 미래에 새롭게 나타나는 위협에 대한 국가적 대비 태세를 바꿀 것입니다.' 그는 ASPR/BARDA가 자금을 지원하여 mRNA 기술을 사용하여 만든 지카 백신 개발을 인용하며 다음과 같이 말했습니다. '이 기술은 독감 및 미래에 나타날 수 있는 새로운 질병을 포함한 여러 감염성 질병에 대한 신속한 플랫폼으로 유망합니다." 

그가 언급한 지카 백신은 미국 mRNA 유전자 치료 바이오테크 기업인 Moderna에서 개발 중이었습니다. Moderna는 개발 중인 독감 백신은 없었지만 Fauci의 NIAID와 적극적으로 협력하여 '공동 소유 코로나바이러스 백신'을 개발하고 있었습니다. 이 백신의 프로토타입은 17년 2019월 XNUMX일 동물 실험을 위해 Wuhan Institute of Virology의 Shi Zhenghli 박사와 협력한 코로나바이러스 전문가인 Ralph Baric 박사에게 전송되었습니다. 

Moderna의 유럽 경쟁사인 BioNTech는 2018년 1월에 Pfizer와 협력하여 mRNA 독감 백신을 개발한다고 발표했습니다. 이 회사는 2020년 말까지 이를 전임상 단계에서 XNUMX상 시험으로 옮기는 것을 목표로 했습니다. BioNTech의 공동 창립자이자 CEO인 Ugur Sahin 박사는 다음과 같이 말했습니다. '감염성 질환에 대한 상당한 존재감은 우리의 목표를 뒷받침합니다. '독감 예방 및 암 치료와 같은 심각한 질병의 예방 및 치료를 위해 보다 효과적이고 정확한 면역 매개 접근법을 제공하는 글로벌 면역 치료 회사입니다.' 

BioNTech는 2009년 EU 지침에서 유전자 조작 바이러스를 백신에 사용할 수 있도록 하는 조항이 2016년에 확인되고, BioNTech와 다른 사람들이 감염성 질환을 대상으로 하는 유전자 요법이 더 엄격하고 번거로운 Advance Medicines Clinical Trials 프로토콜을 우회할 수 있도록 하는 규제 허점으로 해석한 후, 암 치료제 개발(아무것도 성공적으로 허가되지 않음)에서 백신으로 다각화했습니다. 2020년에 이 독감 백신 연구는 Covid 백신 연구로 전환되었습니다.

이 규제 백도어를 사용하여 영국 의약품 및 의료 규제 기관(MHRA)과 유럽 의약품 기관(EMA)은 모두 BioNTech의 mRNA 코로나 유전자 치료법을 평범한 백신으로 평가했습니다. mRNA 유전자 치료법에는 바이러스가 포함되어 있지 않습니다. 대신 수용자를 유전적으로 변형하여 세포를 재프로그래밍하여 바이러스에서 단백질을 생성하여 면역 체계를 자극하여 바이러스에 대한 반응을 생성하므로 EU 지침은 적용되지 않았어야 합니다.

2017년 XNUMX월 다보스에서 CEPI(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations) 출범 당시, 게이츠는 mRNA 백신을 열광적으로 홍보했습니다. 게이츠는 "이제 새로운 종류의 백신, DNA/RNA 백신이 있는데, 우리는 그 중 작은 부분만 바꿀 수 있기를 바랍니다. 그러면 제조 시설이 이미 있고, 여러분이 거치게 될 시험은 매우 빠르게 이루어질 것입니다. 여러분은 어떤 종말점, 어떤 상관관계를 원하는지 이해할 수 있을 것이고, 따라서 비상 상황에서 규제 기관은 우리가 어떤 종류의 프로토콜을 사용할지 이해할 것입니다."라고 말했습니다.  

'에볼라의 경우, 우리는 이러한 플랫폼이 준비되지 않았다는 과학적 과제를 겪었고, 어느 국가인지, 어떤 유형의 배상금인지 이해하지 못했고, 그래서 많은 혼란이 있었습니다. 규제 불확실성을 해결하고 이러한 새로운 플랫폼을 사용해야만 그 시간을 1년 미만으로 단축할 수 있는 기회가 있습니다.' 

게이츠 재단은 2019년 2017월 미국 주식 시장 출시를 앞두고 BioNTech의 지분을 인수했습니다. XNUMX년에 이러한 플랫폼 백신이 사람들을 더 건강하지 못하게 만들 위험에 대해 질문을 받았을 때 그는 이렇게 말했습니다. "안전 기준이 정말, 정말 엄청나게 높다는 것은 맞습니다. 모든 백신의 평판을 유지하고, 이 모든 국가의 부모들에게 이 주사가 실제로 자녀를 돕기 위해 있다는 것을 확신시켜야 하기 때문입니다. 건강한 사람들에게 하는 모든 일은 예를 들어 새로운 암 치료제보다 더 엄격한 기준을 적용받을 것입니다. 새로운 약이 없다면 결과는 매우 부정적일 것입니다."

이 더 엄격한 기준은 곧 잊혀졌습니다. Pfizer/BioNTech 제품은 영국 의약품 및 의료 규제 기관(MHRA)에서 2년 2020월 XNUMX일에 사용을 강행했습니다. 이는 영국이 유럽 연합법에 따라 운영되던 마지막 달 동안 유럽 규제 기관을 우회하기 위해 임시 사용 허가라는 '연민적 사용' 메커니즘을 사용했습니다. MHRA는 전체 서류가 아닌 수백 페이지의 요약 데이터만 검토했습니다.

FDA는 '에 대한 신속한 승인 경로를 갖고 있습니다.'다른 국가에서 유능한 규제 기관이 허가한 백신.' p21 2004년 Project Bioshield Act에 따라 Pfizer/BioNTech 백신의 긴급 사용 승인이 미국에서 11년 2020월 21일에 빠르게 이어졌고 유럽 의약품 당국(EMA)도 XNUMX월 XNUMX일에 이에 동참했습니다. 카들레츠가 오랫동안 바라던 맨해튼 프로젝트가 이제 폭발하기 시작했습니다. 

에서 재 게시 영국의 TCW