사춘기 차단 약물의 70,000건의 부작용 중 어느 것도 Biden의 FDA에 "안전 우선 순위"가 아니었습니다.

2000년대 초반에 FDA는 Safety First Steering Committee(SFSC)를 출범시켰습니다. 이는 미국인에게 주목할 만한 우려를 불러일으키는 시판 약물의 안전 문제를 해결하기 위해 시작되었습니다. 오늘날에도 이 약어는 여전히 널리 쓰이고 있습니다. FDA 문서 전반에 걸쳐, 하지만 그 링크들은 더 이상 작동하지 않습니다. 

It 등장하다 약물 위험 관리 위원회(DRMB)로 대체되었습니다. DRMB에는 대중에게 공개되는 웹 페이지가 없지만 등장하다 DRMB는 단지 SFSC의 이름을 바꾼 것일 뿐이다. 

당 FDA: 

“DRMB는 세 가지 주요 목표를 담당하는 CDER 간 거버넌스 보드입니다. (1) 주요 제품 안전 문제에 대한 의사 결정을 촉진하고 조정합니다. (2) 주요 안전 문제에 대한 적절한 대응을 가능하게 하는 명확하고 일관된 지침을 제공합니다. (3) 적절한 경우 센터와 다른 이해 관계자에게 의사 결정과 그에 따른 조치를 체계적으로 전달합니다. 또한 DRMB는 모든 신규 및 기존 마케팅 제품 안전 이니셔티브를 촉진하고 조정합니다.”

약물 안전 모니터링 위원회 였다 FDA의 약물 평가 및 연구 센터(CDER) 책임자인 파트리지아 카바조니 박사가 의장을 맡았습니다. 카바조니는 20년 2025월 XNUMX일 도널드 트럼프의 취임식 몇 시간 전에 갑자기 사임했습니다. 
DRMB 직원이나 회의록은 공개되지 않지만 FDA는 약물 안전 우선 순위 연례 보고서는 다음과 같습니다. 지난 10년 동안 이러한 보고서에서 가장 눈에 띄지 않는 것 중 하나는 "성별 전환"이라는 이름으로 어린이에게 호르몬 조절제(GnRH 조절제 또는 사춘기 차단제라고도 함) 및/또는 이성 호르몬을 널리 퍼뜨린 오프라벨 홍보에 대한 언급입니다.

FDA에 합류하기 전 거의 20년 동안 정신과 의사이자 Big Pharma의 전직 직원이었던 Cavazzoni가 정치적 이유로 약물 안전에 눈을 감았다는 것은 놀라운 일이 아닙니다. Cavazzoni는 리더십을 맡는 동안 다음과 같은 법안을 제정했습니다. 의심스러운 정치적 규제 결정 그리고 Biden/Harris 백악관의 여러 정책을 포함한 기타 정책을 발전시켰습니다. 효과가 없고 위험한 알츠하이머병 치료제, 만큼 잘 새로운 동물을 사용하지 않는 방법 대신 잔혹한 동물 실험을 요구. 

DRMB 의장으로서 카바조니는 무엇이 우선순위인지 객관적으로 결정해야 합니다. 카바조니는 사망, 입원, 영구 장애를 포함한 수만 건의 사춘기 차단 트랜스젠더 약물 부작용이 단순히 "약물 위험 모니터링 위원회"의 우선순위가 아니라고 결정했습니다.

지난 70,000년 동안 사춘기 차단 약물로 인한 피해에 대한 보고가 약 XNUMX건이 FDA의 부작용 보고 데이터베이스(AERS)에 제출되었습니다. 그러나 FDA "약물 위험 모니터링 위원회" 보고서는 이러한 제출 내용 중 어느 것도 언급하지 않았습니다.

AERS 외에도 발표된 데이터는 교차성 호르몬과 사춘기 억제제가 서로 관련되어 있음을 보여줍니다. 뇌졸중, 심장마비 및 혈전의 위험이 극적으로 증가(7배) 추가 연구와 함께 다음 사항도 표시됩니다. 심각한 생명을 위협하는 부작용 및 기타 영구적이고 생리적으로 파괴적인 결과. 

참고로, FDA DRMB는 Covid mRNA와 기타 여러 Covid 시대 치료의 안전 문제도 무시하는 것 같습니다. 

누군가는 그렇게 생각할 것이다 어떤 종류의 부작용에 대한 경고는 FDA가 미국 납세자들에게 경고해야 할 의무가 있지만, 어떤 이유에서인지 그렇지 않습니다. 

사춘기 억제제는 사춘기 발달을 차단하기 위해 비표시로 사용되므로 안전성 논의에서 특히 주목할 만한 사례입니다. 자연스러운 건강한 어린이와 청소년의 사춘기 생물학적 진행. 이 약물은 성별 변경에 사용되기 전에 일반적으로 노인이나 고령자 인구의 생명을 위협하는 내분비 장애 또는 암에 처방되었습니다. 한 키트(12,000개월 공급)에 대한 가격 비교, 류프롤라이드(루프론)는 14,000개월마다 XNUMX달러 이상에서 XNUMX달러 이상까지 다양합니다. 온라인 쿠폰으로. 게다가, 바이든 행정부에서는 트랜스젠더 치료를 위한 사춘기 억제제가 납세자들의 부담으로 처리되었을 것입니다.

사춘기 억제제와 교차성 호르몬

합성, 성 불일치 호르몬 및/또는 소위 사춘기 차단제의 투여는 호르몬입니다. 일상적인 약물이 전혀 아닙니다. 호르몬은 전엽하수체(A/K/A "마스터 글 랜드따라서 호르몬(천연이든 합성이든)은 신체의 수용체에 의해 특히 강력한 명령으로 간주됩니다. 

다른 쪽 끝에는 사람의 자연스러운 생물학적, 호르몬적 기능이 있습니다. ~가 존재합니다.100조개의 핵세포 "XX"(여성) 또는 "XY"(남성) 조합은 각각 여성 또는 남성의 성을 나타냅니다. 뇌하수체에서 분비되는 호르몬은 정상적인 생리적 발달을 촉진합니다. 성 불일치 호르몬은 그 생물학적 기능을 방해합니다. 건강한 생물학과 외부 화학 물질 사이의 혼란은 생리학이 혼란스러워짐에 따라 온갖 부작용이 나타날 것임을 의미합니다. 

매우 단순화된 기계적 비유는 가스와 브레이크 페달을 번갈아가며/동시에 밟고, 끊임없이 무작위 기어로 변속하면서 미국을 가로질러 차를 운전하려고 하는 것입니다. 아무 데도 갈 수 없을 것입니다. and 자동차를 파괴하세요. 

정치가 FDA가 미국인에게 약물 안전에 대해 경고하는 방식을 결정하다

FDA가 경고 사춘기 차단 유형의 제품은 다음과 같은 문제를 일으킬 수 있습니다. 생명을 위협하는 뇌부종, 두통, 구토, 다양한 시각 장애(실명 포함) 및/또는 뇌의 종양과 같은 덩어리와 같은 증상이 나타나는 경우, 이 약물은 규제 통지 및 간행물에서만 언급되어 쉽게 찾을 수 없습니다. 약사, 의사 또는 미국 국민에게 널리 알리지 않았습니다. 

반면 FDA는 이와 같은 약물의 오프라벨 사용의 위험성에 대해 매우 두드러지고 선택적으로 경고했습니다. 하이드 록시 클로로퀸 and 이버 멕틴, 어느 것도 없음 가까운 곳이면 어디든지 트랜스젠더 약물 치료와 비교했을 때 안전 문제의 범위나 발생률이 낮습니다. 

FDA가 Covid에 대한 하이드록시클로로퀸에 대해 반대 의사를 표명했을 때 소셜 미디어 광고에 대한 일제 공격을 시작했습니다. 여러 전용 웹 페이지 and 동영상 그것에 반대합니다. 그것은 바로 다음에 그렇게 했습니다. 331건의 부작용 보고 6개월 이상 - 그 중 많은 부분이 명백히 오용되었고, 복용량 및/또는 복용 시기 정보가 매우 부정확하거나 누락되었습니다. 

FDA는 인터넷을 통해 소비자에게 경고하는 데 성공했다고 광고하기도 했는데, 이로 인해 해당 웹사이트가 FDA 웹페이지로 연결되는 인터넷 검색 순위 1위가 되었습니다.소셜 미디어 플랫폼의 트렌드 주제 상위에 있음. " 

분명히 FDA는 알고 있습니다. 정확하게 미국인들에게 중요한 약물 안전 문제에 대해 알리는 방법…if 하고 싶어해요. 

도널드 트럼프가 대통령으로 취임하면서 저와 같은 전 FDA 직원들은 FDA의 대대적인 개편을 기대하고 있습니다. 투명도, 그리고 약물 안전에 대한 비정치적 보도. 트럼프의 행정 명령은 어린이를 화학적 및 외과적 절단으로부터 보호 올바른 방향으로 나아가는 한 걸음이지만 FDA 리더십은 이에 대해 독립적으로 관심을 가져야 했습니다. 년 전에.