FDA의 내부에 묻혀 브리핑 문서 10년 2020월 19일 파이저-바이온텍 COVID-XNUMX 백신에 대한 백신 및 관련 생물학적 제품 자문위원회(VRBPAC) 회의에서 발표된 내용에는 놀라운 데이터와 반드시 해결해야 할 우려되는 문제가 나와 있습니다.
첫째, Pfizer가 '를 사용했다는 점을 지적하는 것이 좋습니다.중앙연구소(해당 문서 13페이지 참조) PCR 검사를 통해 COVID-19 사례를 확인하기로 결정했습니다. '참가자가 급성 호흡기 질환을 앓을 경우, 언제든지 병문이 이루어집니다. 병문에 대한 평가에는 중앙 실험실에서 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR) 검사를 사용하여 검사하는 비강(중비갑개) 면봉이 포함됩니다.'
나는 이전에 이에 대한 심층적인 조사 보고서를 작성했습니다. PCR 테스트. 사용된 사이클 임계값(CT) 값은 테스트 결과에 큰 영향을 미칩니다.
A에 따라 Jaafar 등의 연구저자들은 35사이클 이상의 PCR 검사를 실행할 경우 정확도가 3%로 떨어지며, 이는 양성 결과의 최대 97%가 거짓 양성일 수 있음을 발견했습니다.
이 '중앙 실험실'에서 사용하는 CT 값에 대한 정보는 제공되지 않습니다.
우리가 아는 바에 따르면, 화이자의 주요 임상 시험은 사실상 블라인드 해제된 것이었습니다. 블라인드 해제 지침은 자체 연구 프로토콜에 명확하게 명시되어 있으며, 잠재적인 COVID-19 사례의 경우 시험장 직원은 즉시 블라인드 해제되었습니다. 즉, 시험 직원은 특정 증상이 있는 참가자가 위약을 복용했는지 백신을 복용했는지 알고 있었습니다.
화이자의 널리 알려진 백신 효능률 95%는 이 중앙 연구실에서 생성된 PCR 검사 결과에서 비롯되었습니다. 임상 시험의 블라인드 해제는 강력한 편향과 심각한 데이터 무결성 손실로 이어지므로 잠재적으로 COVID-19에 감염된 것으로 의심되는 백신 미접종(위약) 참가자의 CT를 늘려 거의 확실한 COVID 양성 결과를 얻을 수 있었습니다. 백신을 접종한 사람의 경우 사용된 CT 값이 훨씬 더 낮았을 수 있으므로 음성 결과가 나올 가능성이 더 컸습니다.
해당 문서의 24페이지에는 백신의 VE(백신 효능)가 95%라는 결과가 나와 있습니다.
95% VE(백신 효능)는 다음에서 발생합니다. 8 백신 접종 그룹의 확진 코로나 사례(7회 복용 후 최소 2일 이후부터) 비교 162 위약 그룹에서. 이 두 가지 데이터 포인트는 본질적으로 화이자가 백신이 성공적이었음을 증명하기 위해 의지하는 것입니다.
이는 FDA와 전 세계의 다른 규제 기관이 파이저-바이온텍 코로나19 백신에 대한 EUA(긴급 사용 허가)를 부여하고 전 세계로 수십억 회분을 배송하는 데 사용한 데이터이며, 일부 국가에서는 논란의 여지가 많은 엄격한 백신 의무화를 시행하고 있습니다.
이 문서에 묻힌 핵심 부분은 당시의 실제 VE를 암시하는 것으로, 아래의 혹독한 데이터입니다(42페이지 참조).
이들은 실제 증상을 보이는 사람들이었습니다. 이 숫자에서 VE를 계산하면 놀랍게도 낮은 12%입니다. VE는 위약군과 백신군의 사례 수의 차이를 위약군의 사례 수로 나누어 계산합니다. x 100 = VE는 12%입니다.
이는 Pfizer가 선택한 중앙 연구실에서 수행한 쉽게 조작 가능한 PCR 검사에서 생성된 95% VE에서 크게 떨어진 수치입니다. 더욱 놀라운 것은 이 데이터가 FDA 자체에서 거의 XNUMX년 반 전에 알려졌다는 것입니다.
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