스웨덴 인구에서 COVID-19로 인한 심각한 부작용은 입원 위험을 초과합니다.

최근 COVID-19 mRNA 백신의 XNUMX상 무작위 시험에 대한 검토 백신을 접종한 사람들의 입원 위험이 증가한 것으로 나타났습니다. 대조군과 비교해서.¹ 스웨덴 의료 제품 기관(LV)의 데이터에 따르면 COVID-19 백신으로 인해 의심되는 심각한 부작용(SSSE)과 사망을 포함한 보고된 부작용이 뚜렷하게 증가했습니다. 그럼에도 불구하고 스웨덴 공중 보건 기관(FoHM)의 일관된 메시지는 이점이 위험보다 크다는 것입니다. 증거가 이 주장을 뒷받침합니까?

사망을 포함한 SSSE를 경험할 상대적 위험 대비 COVID-19로 입원하거나 사망할 상대적 위험을 결정하기 위해 LV, FoHM, 스웨덴 국립 보건 복지 위원회(SoS) 및 스웨덴 통계청(SCB)의 공개 데이터를 분석했습니다. 모든 SSSE의 5%가 스웨덴에서 보고되었다고 가정할 때, 저희 분석에 따르면 COVID-19 백신은 90세 이상 남성이라는 단일 그룹에게만 이로운 것으로 나타났습니다. 다른 모든 그룹의 경우 SSSE 발생률은 COVID-19로 인한 입원 및 사망 위험을 초과했습니다. 

당사의 분석 100,000단계로 진행되었습니다. 19단계에서는 팬데믹 첫 해 동안 COVID-10 감염으로 입원하거나 사망한 81,864만 명당 사람 수를 추정했습니다. 먼저 12,111년 93,975월(중요한 감염의 첫 달)부터 19년 2020월 3일까지 연령과 성별에 따라 COVID-2022로 입원한(n=XNUMX) 또는 COVID-XNUMX로 사망한(n=XNUMX, 총 n=XNUMX) XNUMX세 이상의 사람 수에 대한 데이터를 사용했습니다.^2,3 또한 30년 2022월 4,488일까지 다른 환경에서 COVID-19로 사망한 사람은 n=16,599명(총 n=XNUMX명)이었습니다.⁴ 그리고 우리는 모든 사람이 10세 이상이라고 가정했습니다(0~9세 아동은 병원 밖에서 사망할 가능성이 낮습니다). 병원에 입원하지 않은 사례의 연령은 알려지지 않았기 때문에, 우리는 입원 그룹과 유사한 연령 분포를 가정하여 사례를 연령 그룹에 할당했습니다.

감염 첫해인 19년 2020월~2021년 10월에 COVID-3로 인한 입원 및 사망자 수를 추산하기 위해 2022년 98,463월 53.2일까지 51,338세 이상의 총 입원 및 사망자 수(n=19)를 3년 2022월 96,522일까지 모든 연령대의 COVID-XNUMX 입원자 중 첫해 비율(XNUMX%, n=XNUMX)로 조정했습니다(n=XNUMX).³ 52세 이상 n=370건의 사례가 발생했습니다. 인구를 사용하여 31년 2020월 XNUMX일 기준,⁵ 그러면 우리는 연령과 성별에 따라 첫 19개월 동안 COVID-100,000로 입원한 사람과 사망자 수를 12명당 추산할 수 있습니다.

100,000단계에서는 LV의 심각한 이상 반응 정의에 따라 백신 접종 첫 해 동안 적어도 한 번의 SSSE를 경험한 사람의 수를 백신 접종자 XNUMX명당 추산했습니다.

의심되는 부작용으로 인해 사망, 생명에 위협, 입원 또는 장기 입원이 수반되거나 장애, 선천적 기형 또는 기타 의학적으로 중요한 사건이 발생하는 경우 심각한 보고로 간주됩니다.⁶

스웨덴의 COVID-19 백신 접종은 27년 2020월 XNUMX일에 시작되었습니다. 포함 보고서 of SSSEs 23년 2021월 8,496일까지. 이 기간 동안 LV는 보고된 부작용 중 n=XNUMX개를 SSSE로 간주했습니다.^7,8,9 

우리는 FoHM의 데이터를 사용하여 그룹 내 백신 접종자 1인당 MAB 사례 수를 추정했습니다.¹⁰ 백신 접종 첫 해 동안 85.4세 이상 인구의 12%가 최소한 한 번은 백신을 접종했습니다. 그러나 연령 분포와 성별에 대한 데이터가 부족했지만 85.4% 수치를 19년 2022월 23일까지의 다양한 연령대에서 백신을 접종한 비율에 대한 데이터와 결합하여 연령별 백신 접종 비율을 계산할 수 있었고 2021년 19월 2022일부터 XNUMX년 XNUMX월 XNUMX일까지 백신 접종률 증가를 조정했습니다.¹⁰ 31년 2021월 XNUMX일 기준 연령별, 성별 인구를 기준으로,⁵ 우리는 연령대와 성별에 따라 백신 접종자 수를 계산할 수 있었습니다.

이후 FoHM 데이터는 남성보다 여성이 비례적으로 더 많은 백신을 접종했음을 보여주었고 우리는 최종 모델에서 이를 조정했습니다. – 여성의 수는 증가하고 남성의 수는 감소하여 모든 연령대에서 백신을 맞은 여성의 비율은 남성의 1.0314배가 되었습니다. 그 결과 다음과 같은 결과가 나타났습니다.

마지막으로, 19단계에서는 COVID-XNUMX로 입원하거나 사망한 사람당 SSSE 수를 계산했습니다. 스웨덴의 SSSE 보고율 수도 낮게 되다 1-2%로.^11,12 COVID-19 백신 SSSE에 대한 정확한 보고율이 알려지지 않았기 때문에 우리는 가정된 5%, 10% 또는 25% SSSE 보고율을 사용하여 결과를 테스트했습니다. 따라서 우리는 나이와 성별에 따라 COVID-19로 입원한 사람당 적어도 한 번의 SSSE를 경험한 사람의 수를 추정할 수 있습니다.

값 >1은 COVID-19 백신이 해당 그룹에 불리했음을 시사합니다. 10~79세의 여성과 남성은 SSSE의 영향을 특히 많이 받았습니다. SSSE 보고율을 5%로 가정하면 10~19세 남성이 가장 불리했으며 COVID-14.1로 입원한 경우보다 SSSE 발생률이 19배 더 높았습니다. 따라서 대부분 그룹에서 백신 접종의 위험이 잠재적 이점을 초과하며 백신 접종은 90세 이상의 남성에게만 유익한 것으로 나타났습니다. SSSE 보고율을 25%로 매우 보수적으로 추정하면 40세 미만의 남성과 70세 미만의 여성의 경우 위험이 이점보다 더 큽니다. 

공개적으로 이용 가능한 데이터를 활용했지만 COVID-19 백신의 위험-이익을 정확하게 판단하는 데 필요한 전체 데이터 세트는 스웨덴 당국에서만 사용할 수 있습니다. 공중 보건의 이익을 위해 당국에서 사용 가능한 데이터에 대한 완전히 투명하고 독립적인 전문가 검토를 수행하여 정확한 이환율, 사망률 및 위험-이익 분석을 제공할 것을 촉구합니다.

• Sven Román, MD, 아동 및 청소년 정신과 의사, 2015년부터 스웨덴 전역의 아동 및 청소년 정신과에서 근무하는 정신과 전문의
• Anette Stahel, 생물의학 석사, 스코브데 대학교 전 암 연구원
• Jonathan Gilthorpe, 박사, Umeå University 세포생물학 부교수
• Johan Eddebo, 박사, 디지털화 및 인권 연구원, 종교 철학, Uppsala University
• Niklas Lundström, PhD, 공학 물리학 석사, Umeå 대학교 수학 부교수

이해 상충 성명: 없음.

참고자료

1. Fraiman, J, Erviti, J, Jones, M, Greenland, S, Whelan, P, Kaplan, RM & Doshi, P (2022) 무작위 시험에서 mRNA 백신 접종 후 특별히 관심 있는 심각한 부작용 SSRN
2. Socialstyrelsen(2022) 코로나19 통계 SoS의 공식 정보
3. Socialstyrelsen(2022) Statistik om covid-19; Statistik om avlidna i covid-19 SoS의 공식 정보 Sven Román을 통해 이용 가능 romansven@gmail.com
4. Socialstyrelsen(2022) Statistik om covid-19; 통계에 따르면 환자의 covid-19에 대한 통계는 SoS의 공식 정보 Sven Román을 통해 제공됩니다. romansven@gmail.com
5. Statistiska Centralbyrån (2022) Statistikdatabasen – Folkmängden efter Ålder och Kön År 1860 – 2021 SCB의 공식 정보
6. Läkemedelsverket (2021) Comirnaty – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021-11-17
7. Läkemedelsverket (2021) Comirnaty – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021-12-23
8. Läkemedelsverket (2021) Spikevax – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021-12-23
9. Läkemedelsverket (2021) Vaxzevria – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021-12-23
10. Folkhälsomyndigheten(2022) 코로나19 예방접종 통계; 데이터 som statistiken ovan bygger på kan laddas ner här(excel) FHM의 공식 정보 Sven Román을 통해 이용 가능 romansven@gmail.com
11. Jönsson, AK, Jacobsson, I, Andersson, M & Hägg, S (2006) Stor Underrapportering av Hjärnblödning som Läkemedelsbiverkning LT 103(45): 3456-3458
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