어제, 플로리다 다음에 노르웨이 어린이에게 코로나 백신을 권장하지 않음으로써. CDC 추천하다 그들.
데이터는 무엇을 말합니까? 공중 보건 과학자로서 우리는 우리가 아는 것과 모르는 것에 대해 모두 정직해야 합니다.
화이자-바이온텍 mRNA 백신의 어린이용 긴급 사용 승인은 두 가지 무작위 임상 시험을 기반으로 이루어졌습니다. 세 5 - 11 and 12-15각각 4,528명의 피험자를 대상으로 했습니다. 두 시험 모두 68차 접종 후 98개월 동안 경미한 코로나 감염이 감소했으며, 백신 효능은 어린아이의 경우 75%에서 100% 범위였고 12~15세의 경우 95%에서 XNUMX% 사이였습니다(XNUMX% 신뢰 구간).
이러한 숫자가 의미하는 바는 예를 들어 실제 값이 90%이고 100명의 어린이가 백신 접종 없이 감염되었을 경우, 그중 90명은 백신을 접종하면 감염을 피할 수 있지만, 10명의 어린이는 백신을 접종했어도 여전히 감염될 것이라는 것입니다.
가벼운 질병만 예방하는 백신은 별로 효과가 없는데, 심각한 질병, 입원, 사망은 어떨까요? 백신을 맞은 사람들 중에는 그런 사건이 전혀 없었습니다. 위약을 맞은 사람들 중에도 그런 사건이 전혀 없었습니다.
따라서 무작위 시험을 통해 우리는 코로나 백신이 어린이의 입원과 사망을 예방하는지 알 수 없습니다. 또한 경미한 감염에 대한 보호가 2개월 이상 지속되는지, 백신이 전염을 줄이는지 알려주지도 않습니다.
무작위 시험에서 얻은 정보가 제한되어 있으므로 관찰 연구에 의존해야 합니다. 이제 우리는 하나를 가지고 있습니다. 뉴욕 주에서는 23년 5월 말까지 11~62세 아동의 12%, 17~2022세 아동의 1.2%가 완전 예방 접종을 받았습니다. 이 29만 명의 예방 접종 아동은 30월 95일부터 XNUMX월 XNUMX일까지 연구되었으며, 주 내 예방 접종을 받지 않은 아동과 비교되었습니다. 이 연구에서 얻은 내용은 다음과 같으며, 모든 위험 추정치는 XNUMX% 신뢰 구간을 기준으로 합니다.
- 뉴욕 연구는 무작위 시험의 결과를 확인합니다. 백신은 단기 감염 위험을 줄입니다. 62차 접종 후 처음 68주 동안 감염에 대한 백신 효능은 5~11세 아동의 경우 71%-81% 범위이고 12~17세 아동의 경우 XNUMX%-XNUMX% 범위입니다.
- 감염에 대한 보호는 빠르게 약화됩니다. 백신 접종 후 8주차에 감염에 대한 백신 효능은 16~5세 어린이의 경우 11%~48% 범위이고, 연장자의 경우 63%~18% 범위입니다. 백신 접종 후 65주차에 백신 효능은 더욱 떨어져 12~17세의 경우 XNUMX%~XNUMX% 범위입니다. 이는 우리가 목격한 보호의 빠른 약화와 일치합니다. 성인하지만 어린이의 경우 감소 속도가 더 빠른 것으로 나타났습니다.
- 5~11세 아동의 경우, 29차 접종 후 56주차에는 백신 효능이 부정적이며, 백신을 맞지 않은 아동의 감염 위험은 XNUMX%~XNUMX% 범위로 낮습니다. 어떻게 그럴 수 있을까요? 그럴 수 있는 이유는 백신을 맞지 않은 아동이 백신을 맞은 아동보다 일찍 감염되었고, 보호 효과가 사라지면 백신을 맞은 아동이 자연 면역을 획득한 백신을 맞지 않은 아동보다 위험이 더 높기 때문입니다. 즉, 백신은 단순히 감염을 몇 주 또는 몇 달 연기했을 뿐입니다.
- 코로나 사망자는 어떨까요? 정말 중요한 것은 바로 그것입니다. 안타깝게도 뉴욕 연구에서는 사망률 데이터를 제시하지 않습니다. 왜일까요? 0년간의 팬데믹 동안 19~99.999세 뉴욕 주민의 생존율은 3%입니다. XNUMX만 명이 넘는 어린이가 있음에도 불구하고 XNUMX개월 연구 기간 동안 코로나 사망자가 충분하지 않아 백신의 사망률에 대한 효능을 판단할 수 없었을 수 있습니다. 여전히 숫자를 집계하는 것이 유용했을 것이지만 연구 저자들은 그렇게 하지 않았습니다.
- 연구에 따르면 입원의 경우 백신 효능이 감염보다 높고, 시간이 지남에 따라 보호 효과도 감소하지만 감소 속도가 감염보다 느립니다. 보고된 수치에 따르면 365,502~5세 아동 11명에게 백신을 접종하면 약 90건의 입원을 예방할 수 있었습니다. 즉, 입원을 한 번 예방하려면 4,047명의 아동에게 백신을 접종해야 합니다. 1,235~12세 아동의 경우 해당 수치는 17건입니다.
이러한 수치는 네 가지 이유로 제대로 해석하기 어렵습니다. (i) 2개월 기간을 기준으로 하며, 백신은 그 기간 외에 추가적인 이점이 있습니다. (ii) 백신을 접종한 어린이와 이전 코로나 감염으로 인한 자연 면역이 있거나 없는 백신을 접종하지 않은 어린이를 비교합니다. 이렇게 하면 이전 감염이 없는 어린이의 백신 이점을 과소평가하는 반면 자연 면역이 있는 어린이의 이점을 과대평가합니다. (iii) 여기에는 코로나로 인한 입원과 동시에 관련이 없는 경미한 코로나 감염이 있는 다른 원인으로 인한 입원이 모두 포함됩니다. 백신이 코로나로 인한 입원을 예방하는 데 전혀 효과가 없더라도 경미한 코로나 감염에 대한 효능은 이 연구가 입원에 대한 우수한 효능을 보고했음을 보장합니다. 보고된 백신 효능이 감염보다 입원에 대해 더 높다는 것은 적어도 전자에 대한 효능이 있음을 나타내지만, 코로나로 인한 입원과 코로나로 인한 입원을 구별하는 데이터 없이 효능 수준을 제대로 추정하는 것은 불가능합니다. (iv) 이 연구는 대규모 감염 물결 동안 수행되었으며 그 이후로 감소했습니다. 현재 진입한 낮은 전염 기간 동안에는 이점이 적습니다.
어린이에게 백신을 접종할지 여부를 결정할 때 알려진 부작용과 잠재적 부작용도 고려해야 합니다. CDC의 백신 안전 데이터링크에서 우리는 Pfizer와 Moderna 백신이 심근염을 유발하다 청소년과 젊은 성인들 사이에서. 현재 위험 추정 백신 접종을 받은 청소년과 청년 3,000명 또는 8,000명당 XNUMX건의 심근염이 발생합니다. 여성의 위험은 더 낮습니다. 아직 알려지지 않은 부작용이 있을 수도 있습니다.
코로나 백신은 입원과 사망에 대한 효능에 대한 확실한 정보 없이, 그리고 적절한 이익-위험 평가를 수행할 능력 없이 어린이에게 널리 사용되었습니다. 뉴욕주의 최근 관찰 연구는 퍼즐에 몇 가지 중요한 조각을 추가했지만, 우리는 여전히 이익이 위험보다 더 큰지 알지 못합니다.
아직 코로나에 걸리지 않은 노인의 경우 백신을 맞는 것이 합리적입니다. 알려지지 않은 저위험 부작용이 있을 수 있지만, 사망 위험의 큰 감소는 그러한 위험을 훨씬 능가합니다. 어린이의 경우 사망 위험은 매우 작고, 알려진 부작용 위험과 아직 알려지지 않은 위험이 불행히도 아직 알려지지 않은 코로나로 인한 입원 및 사망을 줄이는 이점보다 클 수 있습니다.
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