제약 개혁을 위한 6가지 간단한 단계

최근 미국 선거는 마침내 코로나 이후 미국 생활을 철저히 지배해 온 대형 제약회사를 개혁할 의향이 있는, 심지어 간절히 원하는 행정부를 만들어냈을지도 모릅니다. 하지만 어떻게 하면 의미 있고 확실한 제약회사 개혁을 이룰 수 있을까요?

단순한

계속하기 전에, "간단함"과 "쉬움"의 차이를 강조해 보겠습니다. 무언가가 간단하다는 것만으로 쉬운 것은 아닙니다. 10톤 무게를 들어올리는 것은 10파운드 무게를 들어올리는 것보다 더 복잡하지 않습니다. 하지만 훨씬 더 어렵습니다.

Big Pharma를 개혁하는 일은 쉽지 않을 것입니다. 무거운 짐을 들어 올리는 일이죠! 2020년 선거 전에 제약 산업이 기부금 상원의원 72명과 하원의원 302명에게. 파이저만 해도 의원 228명에게 기부했습니다. 지금 이 순간, 빅파마는 쇠퇴했을지 몰라도, 아직 끝나지 않았습니다. 이 산업은 큰 투쟁 없이는 통제할 수 없을 만큼 권력, 돈, 영향력이 너무 큽니다. 

쉽지는 않지만, 정치적 의지가 모아진다면, Big Pharma가 우리에게 미치는 엄청난 독점을 깨는 과정은 놀라울 정도로 간단할 것입니다. 연방법에 6가지 변화를 주었는데, 기존 법률을 4번 폐지하고, 새로운 법률을 2개 추가하면 Big Pharma를 억제하고 개혁하는 데 큰 도움이 될 것입니다.

1970년대부터 미국 연방 정책은 제약 산업의 권한 강화와 풍요화로 일관되게 추세를 보였습니다. 1980년 이후 일련의 연방법이 제정되어 왜곡된 인센티브를 만들고 지난 수십 년 동안 Big Pharma를 특징지어 온 탐욕스러운 행동을 조장했으며, 이는 Covid 시대의 팬데믹 전체주의로 절정에 달했습니다. 

이러한 법률 중 가장 문제가 많은 네 가지 법률은 폐지될 준비가 되었습니다. 그렇게 하면 Big Pharma를 억제하는 데 중요한 단계가 될 것입니다. 여기에 제안된 다른 두 단계는 새로운 법률이 필요하지만, 상당히 간단한 법률입니다. 

6가지 간단한 단계는 다음과 같습니다.

• 1980년 베이-돌법 폐지
• 1986년 국가 어린이 백신 부상법 폐지
• 2004년 프로젝트 바이오쉴드법 폐지
• 2005년 PREP법 폐지
• 불법 직접 소비자 의약품 광고
• 의료의 자유를 연방법률로 인코딩하다

1980년 베이-돌법 폐지

특허 및 상표법 개정법(공법 96-517)은 일반적으로 다음과 같이 알려져 있습니다. 바예 돌법, 1980년에 지미 카터가 법으로 서명했습니다.

Bayh-Dole 법이 제정되었습니다. 2가지 주요 변경 사항: 민간 기관(대학 및 중소기업 등)이 정부 자금 연구 중에 만들어진 발명품에 대한 소유권과 특허권을 일상적으로 보유할 수 있도록 허용했습니다. 또한 연방 기관이 연방 소유의 특허 및 지적 재산권 사용에 대한 독점 라이선스를 부여할 수 있도록 허용했습니다.

Bayh-Dole 법은 정부 연구 내 혁신을 장려하기 위한 것이었습니다. 연구자들이 이제 자신의 작업에서 직접 이익을 얻을 수 있게 되면서 납세자 지원을 더 잘 활용할 수 있을 것이라고 생각했습니다. 그러나 경제학자 Toby Rogers가 말했듯이 논쟁하는이 잘못된 법은 반대 효과를 가져왔습니다.

정부 계약 근로자가 자신의 발견에 대한 특허를 취득할 수 있는 능력은 다른 연구자들과 이를 공유하려는 의욕을 저하시켰고, 다른 연구자들은 이를 시장에 내놓기 전에 이를 시장에 내놓을 수도 있었습니다. 지적 재산권에 대한 엄격한 보호와 개방적 협업의 부족은 급속한 혁신에 냉각 효과를 미쳤습니다. 이는 납세자가 투자에서 원했던 것과는 거리가 멉니다.

더 중요한 것은 NIH와 같은 연방 기관에 상업적 사용을 위해 연방 지적 재산을 허가할 "승자와 패자"를 효과적으로 선택할 수 있는 권한을 부여함으로써 이러한 기관 내에서 엄청난 부패 가능성이 생겨났다는 것입니다.

이 법안에는 관련 정부 기관(예: NIH)이 개입하여 원래 특허권자가 공공의 이익을 위해 적절하게 사용하기 위한 특정 요건을 충족하지 못한 경우 다른 기관이 지적 재산을 사용하도록 허용할 수 있는 "행진 권리" 조항이 포함되어 있었습니다. 그러나 미국 상공 회의소에 따르면 이 법안이 법률로 제정된 지 44년 만에 행진 권리는 성공적으로 호출된 적이 없습니다., 수많은 시도에도 불구하고.

Bayh-Dole 법 자체와 NIH와 같은 기관이 march-in-rights를 주장하는 것을 거부한 것은 미국 제약품의 엄청난 가격 인상 문제에 자주 연루되었습니다. 주목할 만한 한 가지 교환 2016년 Dick Durbin 상원의원과 당시 NIH 국장인 Francis Collins 사이에서 Durbin은 행진권에 대한 주장을 한 적이 없다는 Collins의 궤변적인 방어를 반박하며 다음과 같이 말했습니다.

…이 [행진 권리]를 적용할 수 있는 엄청난 사례를 하나도 찾을 수 없다면, 저는 놀랄 것입니다. 그리고 그것을 단 하나에만 적용하더라도, 적어도 제약 회사에는 환자가 납세자의 비용과 연구에 투자된 약물에 접근할 수 있어야 한다는 메시지를 보냅니다. 아무것도 하지 않는 것은 반대의 메시지를 보냅니다. 즉, 그들이 원하는 가격 인상에 대해 공정한 게임이며, 무차별적인 행위라는 것입니다.

NIH 당국이 공적으로 자금 지원받은 지적 재산권을 할당할 수 있도록 허용함으로써 and 배이-돌법은 독점적 사용을 보호할 법적 권한을 부여했지만, 업계와 규제 기관 사이에 대규모 부패가 발생할 수 있는 여지를 크게 늘렸고 현재 국립보건원(NIH)과 기타 연방 기관에서 나타나는 극단적인 기관 장악이 가능해졌습니다. 

베이-돌은 실패했습니다. 폐지하고 대체해야 합니다.

1986년 국가 어린이 백신 부상법 폐지

백신의 독성은 수십 년 전에도 이미 잘 알려져 있었기 때문에 연방법인 국가 어린이 백신 부상법이 제정되었습니다. (NCVIA) 1986년 (42 USC §§ 300aa-1~300aa-34)는 백신이 "불가피하게 안전하지 않다" 제품.

로널드 레이건이 백신 제조업체의 책임을 보호하는 1986년 NCVIA법에 서명한 이래로 시중에 출시된 백신의 수가 극적으로 증가했으며 CDC 백신 일정에 추가된 백신의 수도 증가했습니다. CDC 아동 및 청소년 일정에 포함된 백신의 수는 XNUMX년 XNUMX월부터 XNUMX년 XNUMX월까지 증가했습니다. 7의 1986 에 21의 2023. 

게다가 백신에 부여된 이러한 특별한 보호로 인해 대형 제약 회사는 "백신"이라는 명칭으로 다른 유형의 치료제를 몰래 출시하여 그렇지 않으면 누릴 수 없는 포괄적인 책임을 지게 하려고 시도했습니다. 

예를 들어, 화이자와 모더나의 코로나 mRNA 주사는 일반적으로 백신이라고 불리지만 진정한 백신이 아니라 mRNA 기반 백신의 일종입니다. 유전자 치료. 실제로 그들은 내가 이름만 백신인 백신, 즉 "VINO"라고 부르는 것입니다. Thomas Massie(켄터키주 공화당) 의원과 다른 사람들이 지적했듯이 CDC의 “예방접종”의 정의 코로나19 기간 동안 새로운 유형의 약물에 백신이라는 라벨을 붙일 수 있도록 변경되었습니다.

우리는 이제 Big Pharma가 잠재적인 "백신"을 선전하는 이전에는 상상할 수 없었던 상태에 도달했습니다. 암에 대한. 국립암연구소가 웹사이트에서 인정했듯이, 이것들은 실제로 면역 요법입니다. 이런 오해의 소지가 있는 명명법을 사용하는 목적은 명확합니다. 불법행위로 보호되는 "백신"이라는 우산 아래로 더 많은 요법을 밀어넣기 위해서입니다.

백신에 대한 호황은 끝났습니다. 코로나 백신의 놀라운 독성으로 인해 이 전체 의약품에 대한 전 세계적 재검토가 이루어졌습니다. 한때 "안전하고 효과적"이라고 뻔뻔스럽게 선전했던 존슨앤존슨과 아스트라제네카 제품을 포함한 여러 코로나 백신이 이제 시장에서 철수되었습니다. 그리고 mRNA 코로나 제품을 암시하는 수백만 건의 VAERS 보고서도 사라지지 않았습니다.

1986년 제정된 전국 소아 백신 부상 방지법(NCVIA)은 폐지되어야 하며, 백신은 다른 약물과 마찬가지로 불법 행위 책임 지위를 회복해야 합니다. 

2004년 프로젝트 바이오쉴드법 폐지

The 프로젝트 바이오실드법, 조지 W. 부시가 2004년에 법으로 서명한 이 법은 의약품을 시장에 출시하기 위한 긴급 사용 허가 경로를 도입했습니다. 무엇보다도 이 법은 FDA에 권한을 부여했습니다 보건복지부(HHS)가 공중보건 비상사태를 선포한 경우, 승인되지 않은 제품의 비상 사용을 승인합니다.

이 법은 설계상 남용의 소지가 있습니다. 이 법은 HHS의 비선출 국장의 손에 엄청난 권력을 부여하는데, 그는 비상사태를 선포하여 법을 활성화할 수 있고, 동시에 FDA를 감독합니다.

이 힘은 코로나 기간 동안 엄청나게 남용되었습니다. 놀랍게도, FDA 발행 약 400개의 EUA는 제약 및 의료 제품에 대한 Covid와 관련이 있으며 Covid "백신"은 가장 잘 알려진 것입니다. FDA는 심지어 "우산" EUA 전체를 위해 카테고리 검사 키트와 같은 코로나 제품에 대한 리뷰는 종종 특정 제품을 전혀 검토하지 않고 있습니다. 검사 키트와 기타 코로나 시대 의료 제품과 관련된 엄청난 양의 사기는 놀랄 일이 아닙니다.

코로나 관련 의약품과 관련하여 EUA는 오늘날까지도 Big Pharma의 이익과 시민의 피해를 위해 계속해서 오용되고 있습니다. 예를 들어, FDA가 2024-25년 코로나 부스터의 "새로운" 제형을 발표했을 때에도 여전히 이러한 신제품을 출시했습니다. 비상 사용 권한. 즉, 전체 4년 반 코로나 팬데믹이 시작된 후에도 이러한 제품은 터무니없이 부적절한 안전성 및 효능 시험을 거친 후 시장에 서둘러 출시되고 있으며, 이는 이제 5년 가까이 지속되고 있는 이른바 "비상사태"에 근거한 것입니다.

2004년 바이오실드 프로젝트법은 폐지되어야 하고, 이 법으로 제정된 EUA 지정도 없어져야 합니다.

2005년 PREP법 폐지

NCVIA는 이미 백신 제조업체에 다른 산업의 가장 큰 꿈을 넘어선 포괄적인 불법 행위 책임 보호막을 제공했지만, 분명히 그것만으로는 충분하지 않았습니다. 2005년, "테러와의 전쟁"의 절정기에 조지 W. 부시는 공공 준비 및 비상 대비법(Public Readiness and Emergency Preparedness Act)에 서명했습니다.42 미국 대학 § 247d-6d), PREP법으로 더 잘 알려져 있음.

백신 제조업체의 강력한 로비를 받은 PREP법은 생물테러 사건, 팬데믹 및 기타 비상 사태가 선언될 경우 Big Pharma 및 기타 의료 관련 산업에 전례 없는 수준의 포괄적 불법 행위 책임을 부여합니다. 다시 말하지만, HHS 국장의 손에 엄청난 권한이 주어지며, 그는 이러한 비상 사태를 선언할 수 있는 광범위한 재량권을 가지고 있습니다.

PREP법은 처음부터 논란이 많았습니다. 동시 반대 필리스 슐래플리의 보수적 성향의 이글 포럼과 랄프 네이더의 좌익 성향의 퍼블릭 시티즌 모두 위헌적 성격을 가지고 있다는 이유로 비난을 받는 것은 분명 지나친 주장이다. 

실제로 PREP법은 대형 제약회사와 그들의 포로가 된 규제 당국이 비상사태라는 명목으로 안전성과 효능에 대한 FDA의 일상적인 기준을 완전히 우회할 수 있도록 허용했습니다. 앞서 언급했듯이 이러한 비상사태는 편리하게도 5년 이상 지속될 수 있습니다.

게다가, 코로나 이후, PREP법은 정부와 사회의 모든 계층에서 자행된 인권의 과잉, 피해, 침해로 현재 고소된 수많은 피고인의 법적 방어에서 광범위하게 적용되었습니다. PREP법의 광범위한 보호가 어디에서 시작되고 끝나는지 알아내려면 법원에서 수십 년이 걸릴 것입니다.

이것은 터무니없고 미친 짓입니다. PREP법은 제정 당시 현대에서 가장 지나치고 위헌적인 연방법 중 하나로 널리 인정받았습니다. 코로나 시대는 PREP법이 살인적인 실패라는 것을 비극적으로 드러냈습니다. PREP법은 폐지되어야 합니다.

코로나 기간 동안 거의 모든 계층의 정부는 전염병이라는 유령을 이용해 헌법에 명확히 규정된 수많은 기본적 시민권을 노골적으로 중단하고, 거부하고, 심지어 영구히 없애려고 시도했습니다. 게다가, 의료 윤리의 확립되고 오랜 전통을 가진 기둥은 도매로 기각하다 국민의 안전이라는 이름으로.

위에서 논의한 심각한 문제가 있는 법률을 폐지하는 것 외에도, 대형 제약회사의 사회에 대한 부당한 영향력을 제한하기 위해 두 가지 간단한 법안이 필요합니다. 

불법 직접 소비자 의약품 광고

미국은 세계에서 유일하게 다음을 허용하는 두 나라 중 하나입니다. 소비자에게 직접 제약 광고. 이 광고의 규모는 엄청납니다. 총 제약 광고 지출은 6.58년에 2020억 XNUMX천만 달러를 넘었습니다. 이것의 위험은 여러 가지입니다. 

첫째, 우리 모두가 텔레비전을 켜면 알 수 있듯이, 대형 제약 회사는 이익을 얻을 수 있다고 생각하는 거의 모든 제품을 공격적으로 팔면서 이 특권을 남용합니다. "모든 병에 약을 먹는다"는 사고방식은 TV에서 하이퍼드라이브로 바뀌어, 병적인 비만에서 "구부러진 당근"에 이르기까지 모든 것에 대한 값비싼 독점적 약리학적 치료법이 등장합니다. 

직접 소비자에게 판매하는 텔레비전 광고는 노인을 주로 타깃으로 합니다. 이는 Big Pharma가 인플루엔자 백신의 광범위한 수용을 등에 업고 Covid 및 RSV 백신을 정기 접종으로 홍보하려는 중요한 구성 요소입니다. Big Pharma는 전통적인 가을 독감 백신으로 이익을 얻는 데 만족하지 않고, 일반적으로 가벼운 바이러스성 호흡기 감염에 대한 다양한 계절별 접종을 위한 구독 모델을 만들고자 합니다. 

더욱 중요한 것은, 직접 소비자 광고는 Big Pharma에 미디어를 포착할 수 있는 합법적인 방법을 제공한다는 것입니다. Pharma는 2021년에 두 번째로 큰 TV 광고 산업이었습니다. 지출 TV 광고에 5.6억 달러. 어떤 기존 미디어 매체도 그 수준의 자금을 제공하는 단체의 이익에 반대하는 말을 감히 하지 못합니다. 이는 반대 의견을 억누르고 주류 미디어에서 안전 문제에 대한 공개 토론을 제거합니다.

간단히 말해, 대형 제약회사는 소비자에게 직접 광고를 하는 방식으로 언론의 침묵을 사들였습니다.

자유로운 사회에는 언론과 미디어의 자유가 필요합니다. 코로나 시대는 소비자에게 직접 판매하는 제약 광고가 언론과 미디어의 자유를 위험하고 용납할 수 없는 수준으로 억압한다는 것을 보여주었습니다.

어떻게든 나머지 세계는 직접 소비자에게 판매하는 제약 광고 없이 살아남았습니다. 사실, 많은 국가가 제약 광고로 가득한 미국보다 건강 조치 면에서 더 나은 성과를 거두고 있습니다. 2019년, 코로나 직전에 미국은 35위에 불과하다^th 블룸버그 국가 건강 순위에서 전반적인 건강 측면에서. 한편, 미국 더 많이 지불한다 지구상 다른 어느 나라보다 건강 순위가 중간 수준입니다.

의료의 자유를 미국법에 포함시키다

건국의 아버지들은 미국이 권리장전을 명시적으로 규정하는 법률이 필요하다는 사실을 알게 되면 깜짝 놀랐을 것입니다. 지원 "전염병"이 발생하는 경우(또는 다른 비상 상황인 경우)에는 무효이지만, 우리는 여기 있습니다.

건국의 아버지들은 에피소드성 전염병에 대해 잘 알고 있었습니다. 사실, 그들은 우리가 상상할 수 없는 수준의 전염병에 직면했습니다. 조지 워싱턴 천연두에서 살아남다. 토마스 제퍼슨 아이를 잃었다 백일해에. 독립 선언서에 서명하고 대륙군의 외과의장이었던 Benjamin Rush 박사, 접종 촉진 천연두에 대항한 군대.

그런 경험에도 불구하고 건국의 아버지들은 헌법에 건강 비상 사태에 따른 면제 조항을 삽입하지 않았고, 정부가 헌법에 보장된 시민의 양도 불가한 권리를 거부할 수 있도록 허용하지 않았습니다.

내가 가진 것처럼 이전에 쓰여진, 코로나 시대의 과잉은 의료 및 공중 보건의 과도한 권한 행사로부터 시민권을 보호하기 위해 "의료의 자유"를 법으로 규정하려는 운동을 촉발했습니다. (완전히 효과적이려면 선언된 비상사태(예: "기후" 비상사태)를 포함하도록 확대해야 할 수도 있지만, 이는 이 글의 범위를 벗어납니다.)

코로나 시대의 과잉을 감안할 때, 그 중 많은 것이 미리 계획되고 의도적이었다는 것이 이제 입증되었고, 의학과 감시 모두의 기술이 빠르게 발전함에 따라 의료의 자유에 대한 주장을 법률로 인코딩하는 것이 좋습니다. 정확한 문구는 다를 수 있지만, 두 가지 핵심 초점은 신체적 자율권을 명시적으로 보호하고 공중 보건 선언의 권한을 제한하는 것입니다. 다음은 두 가지 예입니다.

• 시민은 의료 치료 또는 시술을 수락하거나 거부한다는 이유로 미국 헌법에서 보호하는 권리 또는 사회에 완전히 참여할 수 있는 능력을 박탈당할 수 없습니다.
• 시민은 의학적 또는 공중보건 비상사태로 인해 미국 헌법에서 보호하는 권리 또는 사회에 완전히 참여할 수 있는 능력을 박탈당할 수 없습니다.

이러한 진술을 법으로 규정하면 두 가지 목표를 달성할 수 있습니다. 첫째, 코로나 기간 동안 인간의 자유에 큰 위협이 된 공중 보건 산업의 권력 추구 요소를 상당히 억제할 수 있으며, 우연히도 대형 제약 회사와 긴밀히 얽혀 있습니다. 둘째, 대형 제약 회사가 무리 중심적이고 의무 중심적인 접근 방식을 통해 상품을 밀어붙이려는 노력을 크게 좌절시킬 수 있습니다.

누군가가 "하지만 또 다른 팬데믹이 온다면?"이라는 이유로 우리의 신이 주신 권리에 대한 이런 명확한 진술에 반대한다면, 나는 다음과 같이 대답할 것입니다. 인류 역사상 질병 때문에 세계가 봉쇄된 적은 단 한 번뿐입니다. 그것은 대부분 거짓된 명분으로 행해졌고, 치명적이고 재앙적인 실수로 판명되었습니다. 우리는 다시는 그런 일을 하지 않을 것입니다.

결론

Big Pharma는 성경적 의미와 홉스적 의미에서 모두 레비아탄입니다. 이를 진정으로 통제하려면 다른 조치가 반드시 필요할 것입니다. 다른 필요한 조치는 이 기사의 범위를 벗어납니다. 이 중 일부는 매우 복잡할 수 있습니다. 예를 들어, 기능 획득 생물 무기 연구는 반드시 중단해야 합니다. 그러나 이는 전 세계적인 문제이므로 미국에서만 불법화하는 것으로는 문제가 해결되지 않습니다. 

그러나 이 6가지 간단한 단계는 중요한 시작입니다. 새 행정부 구성원들은 이미 말한 그 중 일부에 대해 말씀드리겠습니다. 성공은 성공을 낳고, 이러한 솔루션을 성공적으로 구현하면 Big Pharma가 된 괴물의 촉수에서 벗어나는 데 도움이 될 것입니다.