텔레그래프 최근, 오피오이드 기침 억제제인 폴코딘에 대한 안전성 우려로 인해 기침 및 감기약 복용을 중단하라는 통보가 국민들에게 전달됐다고 보도되었습니다.
약물 규제 기관은 Day and Night Nurse 캡슐을 포함한 일반적인 기침 및 감기약 20종을 생명을 위협하는 부작용인 아나필락시스의 "매우 드문" 위험에 대한 우려로 인해 시장에서 긴급히 철수했습니다.
영국 정부가 발표한 '2등급 의약품 리콜' 발표 웹 사이트, 아래에 표시됩니다.
mRNA COVID-19 백신에 관한 규제의 이중 기준이 그 어느 때보다 극명하게 드러난 적은 없었습니다.
아나필락시스는 2020년 XNUMX월 초 유럽의약품청(EMA)의 인체의약품위원회(CHMP)에서 중요한 위험으로 확인되었습니다. 평가 보고서 아래에서 볼 수 있듯이, 파이저-바이온텍의 코로나19 백신에 대한 내용입니다.
또한 EU의 첫 번째 주기적 안전 업데이트에서 Report, 내가 이전에 가지고 있던 분석 된아나필락시스가 다시 중요한 확인된 위험으로 표시되었습니다.
이 약물 안전 감시 보고서에서는 허가 후 데이터에서 3,827건의 관련 사례(개인)가 확인되었습니다. 가장 높은 발생률을 보인 국가는 일본이었고, 그 다음은 미국과 영국이었습니다.
보고된 사례의 가장 많은 수는 여성에게서 발생했는데, 남성의 3,182건에 비해 충격적인 454건이었고, 중간 연령은 44세였습니다. 여성의 경우 7배 더 많은 사례가 보고되었다는 사실은 새로운 것이 아닙니다. 2021년 XNUMX월에 저는 분석 된 화이자가 준비한 문서 FDA의 경우 3년 2020월부터 28년 2021월 8일까지 XNUMX개월 기간을 대상으로 조사한 결과, 아나필락시스의 경우 여성이 XNUMX배 더 많이 영향을 받았습니다.
따라서 관련된 부작용(아나필락시 반응, 아나필락시 쇼크, 아나필락토이드 반응, 아나필락토이드 쇼크 포함)의 98%가 심각한 것으로 분류되었습니다!
게다가, 사건의 92%는 백신 접종 후 부작용이 발생하기까지 걸린 시간이 24시간 미만이었습니다.
치명적인 결과
3,922건의 사건 중 28건은 사망했고, 놀랍게도 704건의 경우 결과는 알려지지 않았습니다. 사망 결과에 대한 사례 번호는 제공되지 않았습니다.
연령대별 사례
관련 사례(개인) 3,827건 중 23건은 소아 연령대에서 발생하였고 3,021건은 성인 연령대에서 발생했습니다.
동반 질환의 존재
주목할 점은 모든 아나필락시스 사례의 약 2/3가 지원 합병증(기저 건강 문제)이 있는 경우
mRNA COVID-19 백신이 출시된 이후 발생한 일을 고려하면 다음과 같은 내용을 읽는 것은 놀라운 일이 아닙니다.새로운 안전 정보는 확인되지 않았습니다. BNT162b2(Pfizer-BioNTech COVID-19 백신)에 대한 아나필락시스 위험과 관련하여 제시된 이유(또는 그들이 숨긴 변명)는 '이 위험이 전달되었기 때문입니다.. 여기에는 다음과 같이 취해야 할 적절한 조치에 대한 정보가 포함됩니다. "모든 주사 백신과 마찬가지로 백신 투여 후 드문 아나필락시스가 발생하는 경우 적절한 치료와 감독을 항상 손쉽게 이용할 수 있어야 합니다."
$XNUMX Million 미만 규정 174, 영국 의료 전문가를 위한 정보2021년 XNUMX월에 마지막으로 개정된 내용에는 다음과 같은 내용이 명시되어 있습니다.
사실, 바로 그 첫날 영국에서 Pfizer-BioNTech COVID-19 백신 출시에 대한 보고에서 아나필락시스가 두 건 보고되었고 알레르기 반응의 가능성이 있는 사례가 한 건 보고되었습니다. 이는 MHRA가 제품을 리콜하는 것을 막지 못했습니다. 그들은 단순히 알레르기 병력이 있는 사람은 백신을 접종해서는 안 된다고 말함으로써 문제를 회피했습니다.
그들이 알고 있을 때조차도- 화이자/바이온텍의 지질나노입자 성분인 ALC-0159와 ALC-0315는 지금까지 어떤 허가된 의약품에도 들어간 적이 없습니다. ALC-0159에는 PEG(폴리에틸렌글리콜)가 포함되어 있습니다. 아나필락시스를 유발하는 것으로 알려져 있음.
명백합니다. 아나필락시스는 알려진 생명을 위협하는 부작용이었고, 이는 파이저-바이온텍 COVID-19 백신에 대한 긴급 사용 승인이 부여된 것과 거의 같은 시기였습니다. 그러나 "주사 백신"이기 때문에 아무리 많은 혹독한 데이터가 축적되더라도 모든 약물 규제 기관에서 무사히 통과되었습니다. 반면 기침 시럽이나 캡슐은 "아나필락시스의 매우 드문 위험"을 근거로 긴급하게 리콜되었습니다.
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