나쁜 윤리의 영부인

크리스틴 그래디는 지카 바이러스에 대한 윤리 규정을 작성했습니다. 그녀의 남편은 그 규정을 어겼습니다. 두 사람은 함께 수표를 현금화했습니다. 그녀의 침묵은 중립이 아니라 공모였습니다.

Christine Grady, HHS 생명윤리 책임자(현재 은퇴) 그녀가 알래스카를 선택하지 않는 한) 수십 년 동안 임상 연구에서 취약 계층을 옹호했으며 특히 다음과 같은 질문을 던졌습니다. 인간 도전 시험의 윤리 과학의 이익을 위해 가난한 사람들을 착취할 위험이 있습니다. 그러나 그녀의 남편인 NIAID의 앤서니 파우치 박사는 그녀의 원칙을 어겼습니다. 처음에는 그녀가 주도한 지카 바이러스 감염 시험에 반대하는 2017년 윤리위원회의 결정을 무시했고, 그 후 브라질과 지금은 볼티모어그녀가 국가 최고의 생명윤리학자라는 사실을 극명하게 드러냈습니다.

그들의 감독 하에 NIAID는 2017년 윤리 위원회가 지카 바이러스 인체 도전 시험에 반대하는 결정을 고의로 무시했습니다. 브라질이 거부한 실험을 계속 추진하다 그리고 지금 볼티모어에서 진행 중인 또 다른 스캔들은 지카 바이러스와 소두증의 연관성이 어떻게 전 세계적인 위기로 이어졌는가에 있습니다. 브라질의 미디어/좌파(지카 바이러스의 소두증 위협을 지렛대로 활용) 브라질의 낙태 제한 폐지에 대해)—그리고 특히 파우치는 반증은 무시한 채 위협을 확대했습니다.

지카 바이러스 공포는 2015~2016년 브라질 북동부에서 비정상적으로 작은 머리를 가지고 태어난 아기인 소두증이 급증했다고 보고되면서 나타났습니다. 49.9명당 최대 10,000건에 도달 2015년 XNUMX월 일부 지역에서는 출산율이 정점에 도달하여 출산율을 훨씬 넘어섰습니다. 0.5명당 2~10,000건의 일반적인 기준지카 바이러스의 매개체로 알려진 이집트숲모기가 곧바로 지카 바이러스의 원인으로 지목되었고, 바이러스는 놀라운 속도로 선천적 기형과 연관이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 세계보건기구(WHO) (WHO)는 2016년 XNUMX월 국제적 우려를 불러일으키는 공중보건 비상사태를 선포했습니다. and 언론 보도 지카 바이러스를 전 세계적인 위협으로 묘사하며 두려움을 증폭시켰습니다.

자세히 살펴보면 눈에 띄는 문제가 드러납니다. 소두증 급증은 거의 전적으로 다음에 국한되었습니다. 브라질 북동부 지역의 모기 활동 지역보다는 입소문이 더 중요합니다.

이웃 지역(남부 콜롬비아, 동부 페루, 베네수엘라 및 더 넓은 아마존 분지)비교할만한 증가는 보이지 않았습니다. 같은 모기, 같은 바이러스, 유전적으로 비슷한 개체군을 공유하고 있음에도 불구하고요.

이러한 지역적 불일치는 엄격한 귀무가설 검토를 촉발했어야 했습니다. 지카 바이러스가 정말로 소두증을 유발하는 것일까요? 하지만 그 대신, 지카 바이러스가 악당이고 백신이 해결책이라는 주장이 힘을 얻었습니다. 2015-16년 공포가 최고조에 달했을 때, 브라질은 이전 소두증 발병률에 대한 신뢰할 수 있는 기준이 없음 일관된 의학적 기준을 사용하여. 먼지가 가라앉은 후, 적절한 표준이 사용되었습니다, 소두증 진단은 현저히 감소했습니다.

회고적 데이터가 마침내 수집되었을 때(이 경우처럼) 간과된 WHO 연구), 이른바 '지카 바이러스의 해'는 지난 몇 년과 실제적인 차이가 없었습니다.

파우치 소장은 NIAID 소장으로서 불길을 부채질하는 데 중추적인 역할을 했습니다. 2016년 말, 브라질 북동부의 소두증 발생률이 기준치로 급락했음에도 불구하고 말입니다.

그는 반증에 대한 대응에 실패했고, 보다 측정되고 증거 기반의 접근 방식보다는 NIAID의 목표에 부합하는 이야기를 우선시했습니다.

재정적 인센티브는 단서를 제공합니다: 빌 게이츠 100년 Moderna에 2017억 달러를 기부했습니다. 지카 백신을 mRNA 형태로 특별히 개발한다면, 이는 코로나19가 비상사태를 악용해 XNUMX상 및 XNUMX상 시험을 건너뛰려는 징조입니다.

윤리적 판단은 2017년 초 NIAID와 Walter Reed Army Institute of Research(WRAIR)가 인간 도전 시험의 실행 가능성을 평가하기 위해 패널을 소집했을 때 이루어졌습니다.—백신 개발을 가속화하기 위해 건강한 자원봉사자들에게 의도적으로 지카 바이러스를 감염시켰습니다. 위원회의 결과는 명확했습니다. 태아에 심각한 해를 끼칠 가능성과 장기적 영향에 대한 불확실성을 감안할 때 이러한 시험은 정당화될 수 없습니다.

하지만 파우치와 NIAID는 이를 무시했습니다. 2018년에 그들은 브라질 북동부에서 인간 도전 실험을 제안했습니다. 110억 XNUMX천만 달러의 연구 자금 제공—빈곤한 지역에는 매력적인 액수입니다.

브라질의 보건 기관인 ANVISA는 이러한 허울 좋은 주장을 간파하고 금전적 이득보다 윤리를 우선시하여 제안을 거부했습니다. 

브라질 협력자 상파울루 대학교의 Esper Kallás 박사 그것을 포착했습니다: “그것이야 좋은 딜레마 지카 바이러스가 더 이상 없으니까요. 하지만 이건 딜레마입니다. 모두가 걱정하고 있거든요. 투자가 많이 필요하죠." 투자가 많을수록, 그 이유가 사라지더라도 프로젝트를 포기하기가 더 어렵습니다.매몰 비용 오류. " 

크리스틴 그레이디의 자주 공동 저자로 참여, 시마 샤2017년 윤리위원회 위원장을 맡았던 그는 2018년에 입장을 바꾸어 “지금 인간 챌린지 시험을 실시해야 할 설득력 있는 이유가 있습니다. 자세한 내용은 다음과 같습니다. 복잡한 (공격하다) 그리고 엄격한 검토를 하는 것이 중요합니다.” Anna Durbin 박사는 HCT 금지를 “"전체 커뮤니티에 큰 타격을 주는 것" (연구자들?).

NIAID의 대응은? 그들은 자금을 미국으로 돌렸다., 특히 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health에 대해, 더빈 박사-에이 인간 도전 연구의 열렬한 옹호자-볼티모어에서 시험을 시작했습니다.. 

2017년 윤리 규정에도 불구하고, 공중보건 위기가 발생하지 않았음에도 불구하고 볼티모어 여성들은 지카 바이러스를 접종받고 있습니다. 이는 과학이 아니라 오만입니다.

윤리적 실패는 단순히 절차적인 문제가 아니라 개인적인 문제였습니다. 파우치 박사의 아내이자 미국 최고 생명윤리학자인 크리스틴 그래디는 연구를 위해 취약 계층을 착취하는 것을 경고하며 경력을 쌓아 왔습니다. 그녀가 1990년대 후반과 2000년대 초반에 발표한 강압, 지불, 그리고 개발도상국의 시험 윤리—무엇을 하지 말아야 할지 알려주는 청사진처럼 읽힙니다. 그런데도 그녀의 남편이 사라져 가는 바이러스를 막기 위해 가난한 브라질과 볼티모어 여성들에게 지카 바이러스를 주사하라고 압력을 가했을 때, 그녀는 아무 말도 하지 않았습니다.

2016년 이후, 가장 중요했던 시기에 파우치 박사는 파우치 여사가 정의하는 데 일조했던 윤리를 완전히 무시했습니다. 그는 그녀를 진지하게 받아들였을까요? 아니면 그녀를 보건복지부(HHS)의 수석 생명윤리학자라는 명망 높은 연방 직위에 올려놓고 그녀의 연구의 본질은 무시하는 것이 진정한 가치였을까요? 그녀가 진정으로 그 직위에 걸맞는 사람이었다면, 왜 그녀의 원칙은 그토록 쉽게 무시되었을까요?

모더나, 다케다, 화이자 같은 회사들은 WHO나 CDC의 승인을 받아 지카 백신이 필요 여부와 관계없이 지속되는 "영구 제품"을 만들면 이익을 얻을 수 있습니다. 승인되면 그들은 완전히 실현되지 않은 위협에 대한 승리를 선언할 것입니다. 브롱크스 변호사였던 제 아버지가 늘 농담처럼 말했듯이 말입니다. "저는 브롱크스의 공식 호랑이 포수입니다. [호랑이가 없나요?] … 내가 얼마나 좋은 일을 하고 있는지 보세요! "

브라질은 진실을 직시하고 거부했습니다. 우리는 귀 기울여야 합니다. 하지만 그 대신, 볼티모어에서 진행 중인 임상시험, 연방 자금 낭비, 그리고 공중 보건보다는 기업의 이익에 부합하는 백신 파이프라인만 남게 되었습니다. 

지카 바이러스에 대한 이야기를 반박하고, 재구성하고, 후회해야 할 때입니다. 지카 공포는 공포가 만들어낸 신기루였습니다. 하지만 지카 백신이 WHO의 승인을 받는 순간, 수십억 명이 백신을 접종하고 수십억 달러의 수익이 창출될 것입니다. 해마다, "영원히" 말입니다. 그리고 아무런 사례도 발생하지 않으면, 거대 제약회사와 거대 공중보건 기관이 규제에 얽매여 상호 존중하는 편안한 사회가 성공을 거둘 것입니다.

"지카 소두증이 사라졌습니다."그들은 말할 것이다, "백신 때문에요."다만 이번에는 그 비용이 농담이 아닐 것입니다. 전 세계적으로, 영구적으로, 그리고 단순히 돈으로 지불되는 것이 아니라 신뢰로 지불될 것입니다. 그리고 지카 소두증이 그저 종이 호랑이에 불과했다는 것을 아무도 인정하지 않을 것입니다.