연방 법적 도전이 있었습니다 일시적으로 금지됨 바이든 행정부의 광범위한 대기업, 의료 종사자, 연방 계약자 코로나19 백신 의무화. 이러한 명령이 주요 코로나19 백신 의무화로 유지됨에도 불구하고, 예를 들어 뉴멕시코의 경우 부스터 코로나19 백신 접종을 의무화하는 "개정안"이 이미 발행되었습니다. 보건 의료 노동자, 그리고 매사추세츠 대학교-애머스트 학생.
Allon Friedman 박사의 최근 브라운스톤 에세이무작위 대조 시험 데이터를 인용하여 기본 코로나19 백신 접종에 대해 " 화이자 and 현대 시험 결과, 저위험 인구(사회 대부분을 차지함)에서 COVID-19 백신은 사망률을 낮추지 못하는 것으로 나타났습니다." Friedman 결론따라서 엄청나게 비용이 많이 들고 몹시 분열적인 [코로나19] 백신 의무화는 질병 자체보다 더 나쁜 치료법입니다.
프리드먼 박사는 왜 자신의 결론을 정당화하기 위해 무작위 대조 시험 데이터에만 전적으로 의존했을까요? 거의 1963년 전(XNUMX년) 캠벨과 스탠리는 연구 방법론에 대한 선구적 논문인 "연구를 위한 실험 및 준실험 설계.” 이 작업은 그 이후로 연구 설계를 형성해 왔으며 타당성에 대한 주요 위협을 강조했습니다. 무작위 대조 시험을 통해서만 유일하게 피할 수 있습니다.—진정한 실험적 설계.
관찰 연구 및 평행 대조군이 없는 모든 기타 무작위화되지 않은 설계는 "준실험적, 는 조사자들이 사후에 통제하려고 시도하는 알려진 편견으로 가득 차 있지만 성공률은 제한적입니다. 더 나쁜 것은 무작위화 과정만으로 설명되는 다루기 힘든 알려지지 않은 편견입니다. Guyatt와 동료들은 2008년에 영국 의학 저널 종이 "GRADE: 증거의 질과 권장 사항의 강도를 평가하는 새로운 합의”, 이러한 아이디어를 업데이트하고 강화하여 무작위 대조 시험 증거에 가장 높은 우선순위를 적절하게 지정했습니다.
19년 2021월 XNUMX일 금요일, CDC 국장 Walensky 박사 보증 된 CDC 예방접종 실무 자문 위원회(ACIP)의 확대된 권고안에 따르면, 18세 이상의 모든 성인이 6차 파이저 또는 모더나 mRNA 백신 XNUMX차 접종을 받은 후 적어도 XNUMX개월 이내에 추가 접종(XNUMX차 접종)을 받아야 합니다.
이 "만장일치 결정"의 근거가 된 무작위 대조 시험 증거는 무엇입니까? 선전 된 월렌스키 박사가 쓴 것인가요?
두 개의 소규모, 출판된, 무작위, 위약 대조 시험(하나는 신장 이식 수혜자, 그리고 또 다른 하나는 일반 인구—부스터에 대한 향상된 면역 반응이 밝혀졌으며 CDC의 권장 사항은 분명히 다음에 달려 있습니다. 넓은, 널리 알려지지 않은 화이자 무작위 위약대조 임상 시험.
CDC가 확대된 부스터 권장 사항을 발표하기 한 달 전, 파이저의 "보도자료에 따른 무작위 시험 결과"가 발표되었습니다. 발행 (10년 21월 21일). ~10,000명, 위약 대조 무작위 코로나19 백신 부스터 시험, 굴복 중간 추적 조사 기간 95.6개월 후, 증상이 있는 코로나19 감염이 109% 감소했습니다(위약군 9건, 부스트군 2.5건). 보도 자료에는 또한 포함 이 중요한 경고:
"관찰된 상대적 백신 효능 95.6%(95% CI: 89.3, 98.6)은 비접종군에 비해 접종군에서 질병 발생이 감소했음을 반영합니다. 이전 SARS-CoV-2 감염 증거 없음. "
19년 2021월 XNUMX일, ACIP 프레젠테이션 Pfizer의 John Perez 박사는 이전 감염에 대한 충분한 데이터를 포함하여 부스터가 이 임상적으로 관련성이 있고 계속 성장하는 하위 그룹에서 위약에 비해 코로나19 감염을 감소시키지 못했다는 결론을 내렸습니다. 간단한 계산( 슬라이드 16~17페이지에서 발췌)는 이전에 SARS-CoV-2 감염의 병력이 있는 19명의 시험 참가자 중 증상이 있는 코로나524 감염이 2건만 있었고, 이 중 1/275명이 부스터를 접종했고, 1/249명이 위약 주사를 맞았다고 나타냈습니다(p=0.944 발생률 차이는 0.038%입니다.
또한 CDC의 Oliver 박사는 ACIP 검토에서(페이지. 25) 파이저의 부스터 시험 데이터에 따르면, 약 10,000명의 전체 코호트 내에서 코로나19 입원이나 사망이 없었으며, SARS-CoV-2 전파에 대한 영향을 평가할 수 있는 데이터도 없습니다.
이러한 결과는 부스터의 "효능"에 대한 무작위 시험 증거의 현저한 부족을 포함합니다. 없음 심각한 코로나19 이환율과 사망률의 가장 임상적으로 관련성 있는 결과에 대해. 심지어 부스터가 SARS-CoV-2 전파에 미치는 잠재적인 영향도 아직 해결되지 않은 상태입니다.
빠르게 데이터 축적 사전 코로나19 감염, "자연 면역"이 독점적인 코로나19 백신 획득 면역보다 더 강력하고 유연하며 지속적임을 강력히 시사합니다. 화이자의 코로나19 부스터 시험 데이터는 부스터가 혜택 없음 자연면역이 있는 사람들의 코로나19 감염을 예방하는 데 효과적입니다.
코로나19 백신 부스터에 대한 이러한 전반적인 무작위 시험 결과를 감안할 때, 자연 면역이 있는 사람들에게서 경미한 코로나19 감염이 단기간 감소하지 않았고, 부스터가 코로나19 입원, 사망 또는 SARS-CoV-2 전파를 예방한다는 것을 입증하는 데이터가 없으므로, 코로나19 백신 "부스터 의무화"에 대한 합리적이고 증거 기반의 정당성은 없습니다.
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