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트럼프, 기능 연구 이득에 대한 행정 명령 발표

트럼프, 기능 획득 연구에 대한 행정명령 발표

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EO는 다음과 같습니다. https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/2025/05/improving-the-safety-and-security-of-biological-research/

Nic Hulscher는 이에 대해 논의하면서 훌륭한 일을 했습니다. LINK여기에 순서입니다. 제가 논의할 부분은 굵은 글씨로 표시했습니다.

미국 헌법과 법률에 따라 대통령에게 부여된 권한에 따라 다음과 같이 명령합니다.

제1절. 목적. 생물학 작용제 및 병원체에 대한 위험한 기능 획득 연구는 미국 시민의 생명을 심각하게 위협할 가능성이 있습니다. 제한 없이 방치할 경우, 광범위한 사망, 공중 보건 시스템 손상, 미국 생계 붕괴, 그리고 경제 및 국가 안보 약화 등의 결과를 초래할 수 있습니다.
바이든 행정부는 미국 내에서 감독 수준이 미흡한 위험한 기능 획득 연구를 허용했습니다. 또한 미국 국립보건원(NIH)을 통해 중국을 비롯한 미국의 감독이 제한적이거나 생물안전 집행에 대한 합리적인 기대가 있는 국가들에 대한 연방 생명과학 연구 자금을 적극적으로 승인했습니다. 
이런 무모함이 해결되지 않으면, COVID-19가 그런 관행의 위험성을 드러낸 후에도 적절한 안전장치가 없는 환경에서 병원균(및 잠재적 병원균)에 대한 연구가 급증할 수 있습니다.

제2조 정책. 미국의 정책은 미국 연방 정부의 자금 지원을 받는 연구가 국가의 안보, 힘, 번영을 위협하지 않으면서 미국 시민에게 혜택을 제공하도록 보장하는 것입니다. 우리 행정부는 재앙적 결과의 예방과 생물학적 위협에 대한 대비 태세를 유지하며, 생명공학, 생물학적 대책, 생물 보안, 건강 연구 분야에서 세계적 리더십을 추진하는 데 있어 균형을 이룰 것입니다.

제3조. 위험한 기능 이득 연구 중단. (a) 과학기술정책국(OSTP) 국장은 관리예산국 국장 및 대통령 국가안보보좌관(APNSA)과 협력하고 보건복지부 장관 및 OSTP 국장이 지정한 기타 관련 행정부서 및 기관(기관)의 장과 협의하여 자금 지원의 조건과 일치하는 범위 내에서 관련 기관의 장을 위한 지침을 수립하여 즉시 다음을 수행해야 합니다.
은 (i) 우려되는 국가에서 외국 기관이 수행하는 위험한 기능 이득 연구에 대한 연방 자금 지원 종료 (예: 중국) 42 USC 6627(c)에 따라 또는 해당 국가가 미국 감독 표준 및 정책을 준수하도록 보장할 적절한 감독이 없는 기타 국가
(II) 우려 국가 또는 적절한 감독이 없는 외국에서 진행 중인 기타 생명 과학 연구에 대한 연방 자금 지원을 종료합니다. 해당 국가가 미국의 감독 기준과 정책을 준수하고 있으며, 관련 기관의 수장이 판단하기에 대중 보건, 공공 안전, 경제 또는 국가 안보에 합리적으로 위협이 될 수 있는지 확인하기 위함입니다.
(비) OSTP의 이사, 관리예산국장 및 APNSA와 협력하고 보건복지부 장관 및 기타 관련 기관의 책임자와 협의하여 연방 자금으로 운영되는 위험한 기능 획득 연구의 중단과 관련하여 보건복지부 장관 및 기타 관련 기관의 책임자를 위한 지침을 수립해야 합니다.관련 연구 자금의 조건에 따라, 최소한 본 명령 제4조(a)항에 명시된 정책이 완료될 때까지는 중단이 허용됩니다. 기관장은 APNSA 및 관련 기관장과 협의하여 검토를 위해 OSTP 국장에게 중단 예외 사항을 보고해야 합니다.

제4조. 상식적 프레임워크를 통한 미래 연구 확보. (a) 120 일 동안 이 명령의 날짜에 OSTP 이사는 42 USC 6627에 따라 APNSA 및 관련 기관의 책임자와 협력하여 다음을 수행해야 합니다. 2024년을 개정하거나 대체합니다.우려되는 병원균 및 전염병 확산 가능성이 높은 병원균에 대한 이중 용도 연구 감독을 위한 미국 정부 정책" 에게:
(i) 상향식 독립 감독 강화, 집행, 감사 및 개선된 공공 투명성을 통한 책임성 증대, 그리고 연구 범위를 명확히 정의
 미국이 생명공학, 생물학적 대책, 건강 연구 분야에서 세계적인 선두주자로 남을 수 있도록 보장하는 동시에,
(ii) 통합하다 집행 메커니즘이 명령의 섹션 7에 설명된 내용을 포함하여 위험한 기능 이득 연구를 규제하는 모든 연방 정책 준수를 보장하기 위한 연방 자금 조달 계약에 포함됨
(iii) 최소한 4년마다 또는 적절한 경우 검토 및 개정을 제공합니다.

(비) 이내 90 일 동안 이 주문의 날짜 OSTP의 이사, APNSA 및 관련 기관의 책임자와 협력하여 2024년을 개정하거나 대체해야 합니다.핵산 합성 스크리닝 프레임워크" (프레임워크) 상식적인 접근 방식을 취하고 합성 핵산 서열 제공업체가 포괄적이고 확장 가능하며 검증 가능한 합성 핵산 조달 검사 메커니즘을 구현하여 오용 위험을 최소화하도록 효과적으로 장려합니다. 생명 과학 연구에 자금을 지원하는 모든 기관의 장은 합성 핵산 조달이 개정된 프레임워크를 준수하는 공급업체 또는 제조업체를 통해 수행되도록 보장해야 합니다. 준수를 보장하기 위해 개정된 프레임워크는 본 명령 제7조에 명시된 시행 메커니즘을 통합해야 합니다. 프레임워크는 최소 4년마다 또는 적절한 시기에 검토 및 개정되어야 합니다.

비서. 5. 연방 자금 지원을 받지 않는 연구와 관련된 위험을 관리합니다. 이내 180 일 동안 이 명령의 날짜에 따라 OSTP 국장은 관리 및 예산국 국장, APNSA, 국내 정책을 담당하는 대통령 보좌관 및 기타 관련 기관의 수장과 협력하여 다음을 수행해야 합니다. 연방 자금 지원 없이 이루어지는 미국 전역의 위험한 기능 이득 연구와 중대한 사회적 결과를 초래할 수 있는 기타 생명 과학 연구를 관리, 제한 및 추적하기 위한 전략을 개발하고 구현합니다. 이 전략에는 연방 자금 지원을 받지 않는 환경에서 포괄적이고 확장 가능하며 검증 가능한 핵산 합성 스크리닝을 달성하기 위한 조치가 포함됩니다. 이 전략의 목표를 달성하는 데 필요한 권한의 공백은 본 명령일로부터 180일 이내에 OSTP 국장과 APNSA를 통해 대통령에게 제출되는 입법안을 통해 해결되어야 합니다.

제6조. 위험한 기능 획득 연구의 책임성 및 공공 투명성 강화. OSTP 국장은 APNSA 및 관련 기관의 장과 협력하여 본 명령 제4조(a)항에 명시된 개정 정책에 다음과 같은 메커니즘이 포함되도록 해야 한다. 연방 자금을 받는 연구 기관은 위험한 기능 이득 연구를 보고해야 합니다.그리고 법률에서 허용하는 최대 한도 내에서 연방 자금 지원 메커니즘이 아닌 다른 방식으로 지원되는 연구를 포함합니다.보고 메커니즘은 본 조항에 따라 확인된 연구 프로그램 및 지원금에 대한 공개 정보원을 제공해야 하며, 여기에는 법률이 허용하는 경우 본 명령 제3조(a)항 및 제3조(b)항에 따라 중단 또는 정지된 프로그램 및 지원금, 그리고 본 명령 제4조(a)항에 따라 개발된 개정 정책의 적용을 받는 모든 향후 프로그램 및 지원금이 포함됩니다. 이러한 보고는 국가 안보 또는 관련 기관의 정당한 지적 재산권을 침해하지 않는 방식으로 수행되어야 합니다.

비서. 7. 향후 시행 조건보건복지부 장관과 기타 관련 기관의 장은 현행법 및 규정에 따라 모든 생명과학 연구 계약 또는 연구비 수여에 다음 사항을 포함해야 합니다.
(a) 계약 상대방 또는 보조금 수령자가 이 명령의 조건 및 계약 또는 보조금 제공 기관이 공포한 모든 해당 규정을 모든 면에서 준수하는 것이 31 USC 3729(b)(4)의 목적을 위한 정부의 지불 결정에 중요하다는 데 동의하도록 요구하는 조항.
(b) 해당 상대방 또는 수령인이 사회적으로 중대한 결과를 초래하거나 불필요한 국가 안보 위험을 초래할 수 있는 외국에서 위험한 기능 이득 연구 또는 기타 생명 과학 연구를 운영, 참여 또는 자금 지원하지 않으며, 이 명령 및 여기에 명시된 정책을 준수하지 않는다는 것을 증명하도록 요구하는 조항.
(c) 계약 또는 보조금 제공 기관이 공포한 이 명령 또는 해당 규정의 조건을 보조금 수령자가 위반하는 경우, 해당 보조금 수령자의 고용주 또는 기관이 해당 조건을 위반한 것으로 간주될 수 있음을 명시하는 조항. 
(d) 이 명령의 조건 또는 계약 또는 보조금 제공 기관이 공포한 해당 규정을 위반한 것으로 밝혀진 보조금 수령자, 고용주 또는 기관은 진행 중인 연방 자금 지원이 즉시 취소되고, 보건복지부와 기타 관련 기관이 제공하는 연방 생명과학 보조금에 대해 최대 5년 동안 자격이 박탈될 수 있음을 명시하는 조항입니다.

비서. 8. 정의. 이 명령의 목적을 위해,
"위험한 기능 획득 연구"란 병원성을 강화하거나 전염성을 증가시켜 질병을 유발할 가능성이 있는 감염성 물질 또는 독소에 대한 과학적 연구를 의미합니다. 해당 연구 활동은 중대한 사회적 결과를 초래할 수 있으며, 다음 결과 중 하나 이상을 추구하거나 달성하는 활동입니다.
(a) 물질이나 독소의 유해한 결과를 증가시킵니다.
(b) 유익한 면역 반응이나 병원체 또는 독소에 대한 면역의 효과를 방해함.
(c) 해당 병원체 또는 독소에 대한 임상적 또는 농업적으로 유용한 예방적 또는 치료적 개입에 대한 저항성을 병원체 또는 독소에 부여하거나 탐지 방법을 회피할 수 있는 능력을 용이하게 함.
(d) 병원체 또는 독소의 안정성, 전염성 또는 확산 능력을 증가시킵니다.
(e) 에이전트 또는 독소의 숙주 범위 또는 향성을 변경합니다.
(f) 인간 숙주 집단의 병원체 또는 독소에 대한 감수성을 증가시키거나,
(g) 근절되거나 멸종된 병원체나 독소를 생성하거나 재구성하는 것.

제9조 일반 조항 (a) 본 명령의 어떠한 내용도 다음 사항을 손상하거나 영향을 미치는 것으로 해석되어서는 안 됩니다.
(i) 법률에 의해 행정부 또는 기관, 또는 그 수장에게 부여된 권한, 또는
(ii) 예산, 행정 또는 입법 제안과 관련된 관리예산국장의 기능.
(b) 이 명령은 해당 법률에 따라 시행되어야 하며 예산이 확보되어야 합니다.
(c) 본 명령은 미국, 그 부서, 기관 또는 단체, 그 임원, 직원 또는 대리인 또는 기타 사람에 대해 법률 또는 형평성에 따라 집행 가능한 실질적 또는 절차적 권리 또는 이익을 창출하려는 의도가 없으며, 그렇게 하지 않습니다.
(d) 보건복지부는 이 명령의 출판을 위한 자금을 제공해야 합니다. 연방 관보 (Federal Register).

도널드 J. 트럼프


백악관,
, 5을 2025 수 있습니다.

이 매우 긴 EO에는 9개 섹션이 있으며, 순차적으로 설명하겠습니다.

2절에서는 연방 기금이 미국인에게 해를 끼칠 수 있는 방식으로 사용되지 않는 것이 미국의 정책이라고 말합니다. 이는 광범위한 영향을 미치므로 명시적으로 언급하는 것이 좋습니다.

3절: 미국은 다른 나라에서 진행될 수 있는 잠재적으로 위험한 연구에 대해, 해당 연구를 감독하고 유해하지 않음을 보장할 수 없는 한 자금을 지원하지 않을 것입니다. 또한, 미국에서 진행될 위험한 연구를 중단하기 위한 지침을 마련할 것입니다.

4절에서는 이중 용도 연구에 대한 기존 정책 지침을 전면 개정하고, 감독, 책임성, 그리고 집행을 강화할 것이라고 명시하고 있습니다. 과학자들이 기능 획득 연구(GAF)의 정의를 확대해 온 상황에서 이는 중요한 의미를 지닙니다. 일부에서는 이러한 확대가 모든 기능 획득 연구(GOF) 금지를 미연에 방지하고 규제를 강화하려는 잘못된 시도라고 지적합니다. 이 행정명령(아래 참조)은 잠재적으로 위험한 연구를 정의하는 데는 효과적이지만, 연방 기관들이 용어를 정확하게 정의하고 과학계와 협력하며 잠재적 허점을 제거할 수 있도록 몇 달의 시간을 주고 있습니다.

소수의 회사만이 생물무기 제작에 사용될 수 있는 뉴클레오타이드 서열을 판매합니다. 이 조항에서는 이러한 판매에 대한 감독이 이루어진다고 명시되어 있습니다.

섹션 5에는 새롭고 중요한 내용이 있습니다. 연방 자금 지원 없이도 미국에서 위험한 연구를 식별하고 규제할 방법을 찾을 것입니다.

제6조에서는 연구 기관, 대학 등이 위험한 연구를 연방 정부에 보고하도록 규정하고 있는데, 이는 매우 훌륭한 조치입니다.

제7조에서는 앞으로 생명과학 계약에서 불복종에 대한 처벌을 매우 명확하게 규정할 것이라고 명시하고 있으며, 이를 통해 집행이 훨씬 쉬워질 것입니다.

섹션 8에는 금지되어야 할 연구 유형을 정의하는 특성에 대한 좋은 시작 목록이 있습니다.

실험실에서 유래된 전염병의 위협을 심각하게 받아들이는 데 있어 이것이 훌륭한 시작이라고 생각합니다. 분명히 우리에게는 세계적인 금지와 집행이 필요합니다. 생물무기금지협약(BWC)은 이러한 필요성을 충족하기 위해 강화될 수 있습니다. 현재 183개국이 BWC에, 193개국이 유엔에 가입해 있습니다. 

이스라엘은 당사국이 아니지만, 당사국이 되어야 하며, 이 계획이 제대로 작동하려면 조약의 효력을 유지하기 위해 필요한 조치(예: 이의 제기 검사)를 준수하는 데 동의해야 합니다. 트럼프 대통령의 행정명령(EO)은 팬데믹 예방을 위해 만들어졌지만, 오히려 팬데믹을 조장하기 위해 작성된 가짜 팬데믹 조약이 아닌, 진정한 팬데믹 조약의 기반이 될 수 있습니다. 검증되지 않고 책임 소재가 없는 백신을 즉시 공급하고, WHO에 세계 공중 보건을 관리할 수 있는 특별 권한을 부여하는 것입니다.

공개: 저는 다른 사람들과 협력하여 GOF 금지 행정명령(EO)에 대한 제안을 했습니다. 법률 용어로 작성되지 않은 제 제안과는 매우 달라 보이지만, 정말 효과가 있었습니다. 결과에 매우 만족합니다!

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저자

  • Meryl Nass, MD 박사는 ME주 엘스워스의 내과 전문의로, 의료 분야에서 42년 이상의 경험을 가지고 있습니다. 그녀는 1980년 미시시피 대학교 의과대학을 졸업했습니다.

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