백신은 어떻게 "95% 효과적"이었을까?

1840 와이 탕이 조약 영국 왕실과 마오리 족장 간의 회담은 뉴질랜드 역사상 획기적인 사건이었습니다. 영어로 초안을 작성하여 마오리족이 용어를 정확하게 이해할 수 있도록 마오리어 번역본을 준비했습니다. 회고해보면, 마음의 만남 의도된 것:

영어와 마오리어 텍스트는 다릅니다. 영어 조약의 일부 단어는 당시 마오리어로 직접 번역되지 않았기 때문에 마오리어 텍스트는 영어 텍스트를 문자 그대로 번역한 것이 아닙니다. 조약을 영어로 번역하는 임무를 맡은 선교사 헨리 윌리엄스는 마오리어에 능통했으며, 번역에 서툴렀던 것이 아니라 양측 모두가 받아들일 수 있도록 두 버전을 신중하게 만들어냈으며, 어느 쪽도 본질적인 모순을 알아차리지 못했다는 주장이 있습니다.

"코로나 백신은 95% 효과적이다"는 현대의 Waitangi 조약입니다. 원본은 임상 시험 언어로 되어 있습니다. 번역된 적이 없습니다. 대중은 이 문구를 모국어인 일반 영어로 해석했습니다. Pfizer가 말한 내용과 대중이 들은 내용은 상당히 달랐습니다. 임상 시험 결과가 일반 영어로 번역되었더라면 대중은 이러한 제품에 대해 훨씬 더 회의적일 것입니다. 

우리에게 필요한 것은 적절한 번역과 오해가 어떻게 발생했는지에 대한 설명입니다. 

주사는 감염을 멈추지 못했습니다

이제 모든 사람들은 Pfizer와 Moderna 제품이 사람들이 Covid에 걸리는 것을 막지 못했다는 것을 알고 있습니다. Covid 질병은 넓은 스트립 이중 및 삼중 마스크를 통해 말하는 머리 누구 모두에게 말했다 그 주사를 맞으면 면역이 생길 거야. 

덜 알려진 사실은 다음과 같습니다.

1. 이 제품이 감염이나 전염을 막을 수 있을 것으로 기대된 적은 없습니다.
2. 임상 시험에서는 그러한 능력을 시험하지 않았습니다. 

임상 시험은 약물의 효과를 테스트하기 위해 설계되며 이는 하나 이상의 요소에 의해 엄격하게 정의됩니다. 엔드 포인트. 종료점은 각 참가자에 대해 평가할 수 있는 측정 가능한 결과입니다. 이를 염두에 두고, 감염 예방은 아니었습니다 엔드 포인트 BioNTech/Pfizer 주사제 임상 시험의그리고 이는 2020년에 제품이 긴급 사용 승인을 받고 대중에게 배포되기 전인 2021년에 알려졌습니다. 

이번에 의학의 뉴 잉글랜드 저널 연구 요약, BNT162b2 mRNA 코로나19 백신의 안전성 및 효능, 아래에 한계와 남은 질문들, 우리는 "백신이 무증상 감염과 백신 미접종자에게 전파되는 것을 방지하는지 여부"에 대한 임상 시험 결과는 여전히 답이 나오지 않았다는 것을 발견했습니다. 

임상 시험은 mRNA 백신이 전염 및/또는 감염을 막는 능력이 아니라면 무엇을 테스트했을까요? 이 시험은 주사가 "증상이 있는 Covid 19 사례"를 예방하는 능력을 테스트하기 위해 설계되었습니다. 이는 여러 증상 중 하나 이상과 양성 테스트 결과(7페이지 참조)로 정의됩니다. 보충 부록 자세한 내용은). 

@화이자 트위트 된 2021년 XNUMX월에 전염을 막는 것이 "최우선순위"라고 했습니다. 그들의 제품은 그렇게 하지 않으며, 트윗에서도 그렇게 했다고 주장하지 않았습니다. 하지만 그럼에도 불구하고 그것이 그들의 최우선순위였습니다. 그리고 가능한 한 많은 사람들에게 주사를 맞는 것입니다. 

감염 예방 실패는 출시 전에 알려졌습니다.

2022년 XNUMX월, 화이자 임원 EU 기관에 증언했다 화이자가 백신의 전염 중단 능력을 테스트하지 않았다는 것입니다. 이 이야기는 일부에게 충격적이었고 화이자가 백신의 성능에 대해 거짓말을 했다는 비난을 불러일으켰습니다. 하지만 이 정보는 2021년 초에 시험 결과가 발표된 이후로 사용할 수 있었습니다. 화이자는 이미 이에 대해 비난을 받았습니다. 

윌리엄 A 하셀타인 박사 박사, 포브스에 쓴 9 월 2020 :

일반적인 백신 실험은 어떻게 진행될까? 

시험에서 답해야 할 가장 시급한 질문 중 하나는 백신이 감염을 예방하는지 여부입니다. 누군가가 이 백신을 맞으면 바이러스에 감염될 가능성이 훨씬 낮아질까요? 이러한 시험은 모두 감염 자체가 아닌 Covid-19의 증상을 없애는 데 분명히 초점을 맞춥니다. 무증상 감염은 이러한 시험에서 매우 중요해야 할 때 XNUMX차 목표로 나열됩니다. 

21년 2020월 XNUMX일 편집자 BMJ(영국 의학 저널)) 피터 도시 질문:

코로나19 백신이 생명을 구할 것인가? 현재 시험은 우리에게 알려주기 위해 설계되지 않았습니다.

휴스턴에 있는 베일러 의대의 국립 열대의학 대학원장인 피터 호테즈는 "이상적으로는 항바이러스 백신이 두 가지 일을 하기를 원합니다. 첫째, 중증으로 병원에 갈 가능성을 줄이고, 둘째, 감염을 예방하여 질병 전파를 중단합니다."라고 말했습니다.

그러나 현재 3상 시험은 실제로 어느 쪽도 증명하도록 설정되어 있지 않습니다. 현재 진행 중인 시험 중 어느 것도 병원 입원, 중환자실 사용 또는 사망과 같은 심각한 결과의 감소를 감지하도록 설계되지 않았습니다. 또한 백신이 바이러스 전파를 방해할 수 있는지 여부를 확인하기 위한 연구도 진행되지 않았습니다.

이게 백신이 맞나?  

감염을 예방하는 백신은 "중화" 또는 "멸균"이라고 합니다. 저는 의학, 약리학 또는 임상 시험에 대한 교육을 받지 않은 소프트웨어 엔지니어입니다. 저는 평균적인 미숙련자가 그런 것에 대해 어떻게 생각할지 알 수 있는 좋은 척도라고 생각합니다. 2021년 이전에 저는 면역이 약물이 "백신"이라는 타이틀을 얻는 데 필요한 조건이라고 생각했습니다. 누군가가 저에게 물었다면 저는 코로나 주사가 백신이 아니라 치료제라고 말했을 것입니다.

The 백신에 관한 Wikipedia 기사(5년 2023월 XNUMX일) 내 훈련되지 않은 이해와 일치합니다:

백신은 특정 감염성 또는 악성 질환에 대한 능동적 획득 면역을 제공하는 생물학적 제제입니다. … 백신은 일반적으로 질병을 유발하는 미생물과 유사한 작용제를 포함하고 있으며 종종 약화되거나 죽은 미생물, 독소 또는 표면 단백질 중 하나로 만들어집니다. 작용제는 신체의 면역 체계가 작용제를 위협으로 인식하고 파괴하고 미래에 마주칠 수 있는 해당 작용제와 관련된 미생물을 추가로 인식하고 파괴하도록 자극합니다.

Cornell Law에서는 다음을 제공합니다. 백신의 법적 정의, 위와 일치하는 26 USC § 4132(a)(2)를 소싱합니다.

"백신"이란 용어는 1개 이상의 질병을 예방하기 위해 인간에게 투여되도록 설계된 모든 물질을 의미합니다.

CDC가 2021년 이전에 발표한 정의도 거의 동일했습니다. 하지만 CDC 웹사이트는 2021년 XNUMX월 이후에 정의를 변경했습니다. 인터넷 아카이브에서 찾은 이전 버전 여기에 (강조 표시됨) : 

면제: 감염성 질병으로부터의 보호. 질병에 면역이 있다면 감염되지 않고도 질병에 노출될 수 있습니다.

백신: 사람의 면역체계를 자극하는 제품 면역력을 생산하다 특정한 질병에 대한 치료제를 개발하여 그 질병으로부터 사람을 보호합니다. 

여기는 새 버전 (강조 표시됨) : 

백신: ~에 사용되는 준비물 신체의 면역 반응을 자극하다 질병에 대항하여. 

앞의 두 정의는 이해하기 꽤 쉽습니다. 후자는 훨씬 더 어렵습니다. "제제"란 정확히 무엇일까요? 백신은 신체를 자극하는 것인가요, 아니면 신체를 준비만 하는 것인가요? 새로운 정의에 따르면 백신은 무엇이고 무엇이 아닌가요? 

CDC는 언제든지 단어의 의미를 바꿀 수 있다고 생각할 수 있지만, 대중의 기억은 원래 의미를 유지합니다. 면역에 대한 가정은 백신에 대한 거의 모든 비전문가 수준의 토론에 스며듭니다. "백신이 좋은 이유"에 대한 웹 검색은 면역을 가정하거나 암시하는 결과를 보여줍니다.

CDC조차도 그 일을 끝내지 못했습니다. 기억을 간직하다 오래된 언어. 바로 같은 CDC 웹사이트에서, 성인이 예방접종을 받는 것이 중요한 5가지 이유, 우리는 "예방 접종을 하면 자신을 보호할 수 있고 예방 가능한 질병을 지역 사회의 다른 사람들에게 퍼뜨리는 것을 피할 수 있습니다."라고 읽습니다. 그리고 "예방 접종은 심각한 질병을 예방할 수 있습니다."라고 읽습니다.   

CDC 편집 시점을 보면 2021년 이전에 CDC가 백신에 대해 저와 같은 이해를 가지고 있었던 것 같습니다. 그들은 새로운 정의를 원했던 것 같습니다. 워프 속도로 개발되는 제품 원래 의미의 백신은 아니었습니다. 그리고 나중에 설명할 이유 때문에 그 제품을 "백신"이라고 부르는 것이 중요했습니다. 이 사건은 더 이상 링크가 없는 밈을 떠올리게 합니다. "우리는 '정의'의 의미를 바꾸었기 때문에 우리가 아무것도 재정의했다고 말할 수 없습니다."라는 캡션이 달려 있습니다.

"95% 효과적"이란 무슨 뜻인가요?

“95% 효과적”이라는 메시지는 반복 임상 시험에 대한 거의 모든 보고에서. 하지만 "무엇을 하는 데 효과적인가?"라는 질문은 거의 나오지 않았습니다. 이에 답하려면 임상 시험의 세계에서 용어 사슬을 따라 걸어 내려가야 합니다. 

사슬의 첫 번째 고리는 '위험'입니다. 위험 나쁜 결과의 확률입니다. 이는 그룹 내에서 무작위로 발생하는 것으로 가정합니다. 임상 시험은 약물이 피하고자 하는 나쁜 결과를 미리 정의해야 합니다. 다음 링크는 "종료점"입니다. 각각의 뚜렷한 나쁜 결과는 "종료점"입니다. 시험은 약물을 복용하지 않은 대조군과 복용한 시험군 간의 종료점을 비교합니다. 

임상 시험의 목적은 약물이 위험을 감소시키는 능력을 결정하는 것입니다. 위험을 감소시키는 약물은 "효과적"입니다. 위험 감소를 정량화하는 방법에는 두 가지가 있습니다. NIH 용어집:

절대 위험 감소(ARR) 또는 위험 차이

불량 결과의 발생률의 차이 개입 연구 그룹과 대조군. 예를 들어, 개입 그룹에서 20%의 사람들이 사망하고 대조군에서 30%가 사망한 경우 ARR은 10%(30–20%)입니다.

상대 위험(RR)

비율 (위험)의 불량한 결과 개입 대조군의 불량 결과 비율로 나눈 값입니다. 예를 들어, 개입군의 불량 결과 비율이 20%이고 대조군의 불량 결과 비율이 30%인 경우 상대 위험도는 0.67(20%를 30%로 나눈 값)입니다. 

ARR과 RR(ARR과 일치하도록 "RRR"이라고도 함)의 차이는 분모에 있습니다. ARR은 그룹 중 하나의 참가자 수로 나눕니다. RRR은 사람 수로 나눕니다. 나쁜 결과를 낳다 대조군에서는 필연적으로 훨씬 적은 수가 나타났습니다. 

ARR은 모든 사람에게 투여해야 하는 화이자 주사와 같은 약물에 가장 관련성이 높은 숫자입니다. 하지만 RRR은 제약 회사가 약물의 효과를 과장하고자 할 때 선호하는 표현 방식입니다. RRR은 항상 훨씬 더 큰 숫자이기 때문입니다. 희귀 질환의 발생률을 50%까지 줄일 수 있는 약물을 복용하시겠습니까? 10만 명당 1명에서 5만 명당 1명으로 RRR은 50%이고 ARR은 0.0005%입니다. 

코로나 주사에 대해 인용된 95% 수치는 상대 위험입니다. 절대 위험 감소 0.84 %였다. 에 캐나다 코로나 케어 연합의 슬라이드 데크 (CCCA), 슬라이드 11은 91%가 달성된 방식을 보여줍니다(91%가 아니라 95%인데, 이는 연구의 이전 버전을 의미하기 때문입니다).

연구 논문 COVID-19 백신 효능 및 효과 - 방 안에 있는 코끼리(아님) ARR을 1% 범위에 둡니다. CCCA 슬라이드 데크는 ARR을 0.84%로 제시하지만 슬라이드의 다른 숫자를 기준으로 이 숫자에 도달한 방법은 명확하지 않습니다. 

임상 시험 결과 ARR이 1%라는 것은 약물을 복용한 사람의 99%가 약물이 치료하는 질환을 겪지 않았거나, 겪었지만 약물의 도움을 받지 못했다는 것을 의미합니다. 1%는 질환을 앓았지만 약물의 도움을 받았습니다. 이를 다른 방식으로 표현하면 Number Needed to Treat(NNT)입니다. NNT는 ARR의 역수이며 한 사람이 종착점에 도달하도록 돕기 위해 약물을 복용해야 하는 사람의 수입니다. ARR이 1%이면 NNT가 100명에 해당합니다.

이제 우리는 백신 효과의 의미에 대한 질문에 답할 수 있습니다. 시험의 종료점은 다음과 같습니다. 코로나 중증 확진 사례 적어도 7차 투여 후 XNUMX일. 이 종료 지점에서는 시험 참가자가 코로나 증상을 보이고 코로나 양성 검사. "95% 효과적"이란 코로나 증상이 있고 양성 반응을 보인 환자의 95%가 대조군에 속한다는 것을 의미합니다. XNUMX%는 시험군에 속했습니다.  

"95% 효과적"이라는 말이 의미하지 않는 바는 다음과 같습니다.  만약 당신이 백신을 맞으면 코로나에 걸릴 확률이 95% 낮아질 것입니다.. 하지만 대부분의 사람들은 그렇게 이해했습니다. 왜냐하면 그게 일반 영어에서 그 단어가 뜻하는 바이기 때문입니다. 

그리고 거짓말이 시작되었다

대중이 "95% 효과적"이라는 메시지의 잘못된 번역으로 기대감을 갖게 되자, 팬데믹 산업 복합체는 그것을 확대하기 위해 최고조에 달했습니다. 그들은 잘못된 메시지를 큰 소리로, 자주, 마치 사실인 것처럼 말했습니다. 주사는 100%(아마도 200%) 확실하게 감염으로부터 보호해 줄 것입니다. 이렇게 말한 사람들 중 다수는 임상 시험을 해석하는 방법을 알고 있었을 의사나 과학 연구자였습니다. 

다음은 오래도록 기억에 남지 않는 몇 가지 명언입니다. 

• “이러한 백신을 접종하면 코로나에 걸리지 않을 것입니다.” 조 바이든, CNN 타운홀 2021년 XNUMX월
• "이제 우리는 백신이 충분히 효과가 있어서 백신을 맞은 모든 사람에게서 바이러스가 멈춘다는 것을 알고 있습니다. 백신을 맞은 사람이 바이러스에 노출되더라도 바이러스는 감염시키지 않으며, 바이러스는 그 사람을 이용해서 다른 곳으로 갈 수 없습니다." 그녀는 어깨를 으쓱하며 덧붙였습니다. "백신을 맞은 사람을 숙주로 이용해서 더 많은 사람을 잡을 수는 없습니다. [백신이] 우리를 이 사태의 종식에 이르게 할 것입니다." – 레이첼 매도우, 2021년 3월

• "사람들이 백신을 맞으면 야외나 실내에 있든 감염되지 않을 것이라는 안전감을 느낄 수 있습니다." – Anthony Fauci 박사, 2021년 5월 (옥외: 진지하게?) 
• “스탠포드 연구원들이 COVID-19에 대한 백신 접종이 돌파 감염을 예방한다고 밝혔습니다.” – 스탠포드 의학, 2021년 XNUMX월
• 백신을 맞은 사람들은 바이러스에 대한 "막다른 길"이 됩니다. 앤서니 파우치, 2021년 XNUMX월

백신 미접종자를 악마화하다

대중은 지속적으로 코로나 감염 사망률을 과대평가해 왔습니다. 어떤 사람들은 사망률이 10 % 이상. 그들은 우리가 큰 위험에 처해 있다고 믿었습니다. 그들은 또한 "95% 효과적인" 백신이 모든 사람이 접종하면 팬데믹을 빠르게 종식시킬 것이라고 믿었습니다. 따라서 그렇게 하기를 거부하는 사람은 자신의 생명뿐만 아니라 다른 모든 사람의 생명도 위험에 빠뜨렸습니다.

앤서니 파우치 박사는 인구의 약 60%가 백신을 접종하면 집단 면역이 나타날 것이라고 추정했습니다. 아마도 70, 80, 아니 잠깐만요... 85%. 또는 아마도 100% (이미 자연 면역을 가지고 있는 많은 수의 사람들을 포함합니다.) 빌 게이츠는 그것을 확장했습니다. 지구상의 모든 사람들.

그런 다음 이야기는 백신 강제에 복종하기를 거부한 사람들을 악마화하는 것으로 바뀌었습니다. "자유로운 멍청함"에 대한 완고한 집착으로 모든 사람을 실내에 가두고 우리 모두에게 얼굴에 기저귀를 착용하도록 강요하는 반백신론자들의 이기적인 반사회적 행동. 예일 대학교 행동 연구원 테스트된 메시징 전략 부끄러움, 당혹감, 두려움 중 어느 감정이 가장 효과적인지 판단하기 위해서입니다. 

Biden 대통령은 말했다 그 우리 나라는 "백신 미접종자의 팬데믹"을 경험하고 있었습니다. 나중에, 바이든 불길한 경고를 받았다 백신을 맞지 않은 사람들에게 그는 그들이 주사를 맞을 때까지 오랫동안 기다렸지만 "우리의 인내심이 얇아지고 있다"고 말했습니다. 2021년 XNUMX월 백악관은 즐거운 연말 인사드립니다 백신을 맞은 사람들. 반면 백신을 맞지 않은 사람들은 "심각한 질병과 죽음의 겨울을 바라보고 있었습니다." 메리 크리스마스. 

조차 사우스 파크, 내가 반대 정치적 의견의 신뢰할 수 있는 출처로 여기는, 2050년간의 팬데믹이 끝나기 위해 모든 등장인물이 백신을 맞아야 하는 30년을 배경으로 한 스토리라인을 운영했습니다. 이 에피소드에는 백신을 맞을 수 없는 한 명의 저항자가 등장했습니다. 갑각류 알레르기로 인해 예방접종을 받다 즉, "조개류 이유"로. 이 개그는 백신을 신체 자율권 침해로 간주하는 사람들과 백신에 반대하는 사람들을 겨냥했습니다. 개발에 사용된 구성 요소 종교적 이유로 "2대 1"을 달성했습니다. 

삼각근에 바늘 두 개를 꽂는 것을 목표로 한 선전의 강렬한 맹공격에 대해서는 여러 권이 쓰여질 수 있고, 쓰여질 것입니다. 중간 수준의 광기를 나타내는 또 다른 예를 하나 들겠습니다. 많은 사람들이 같은 수준이나 그보다 더 나쁜 것을 요구했습니다. @ClayTravis, 2023년 XNUMX월, 2022년 Rasmussen 여론조사 결과를 트윗했습니다.

지난 60월 민주당원의 40%는 코로나 백신을 맞지 않은 모든 사람을 집에 가두기를 원했습니다. 민주당원의 40% 이상은 코로나 백신을 거부한 사람을 격리 수용소로 보내기를 원했습니다. 또한 XNUMX% 이상은 코로나 백신을 비판한 사람을 벌금형과 징역형에 처하기를 원했습니다. XNUMX분의 XNUMX 이상은 코로나 백신을 맞지 않은 사람의 자녀를 압류하기를 원했습니다. 

광기를 주도한 많은 의제가 있었지만, 와이탕기 조약 효과는 그것을 실행하는 데 중요한 부분이었습니다. 메시지가 "주사를 맞았든 맞지 않았든 모든 사람이 코로나에 노출될 것"이었다면, 그것은 일어날 수 없었을 것입니다. 오해로 인해 대중은 대량 예방 접종이 팬데믹을 멈출 것이라고 확신했고, 저항하는 사람들이 그것을 연장하고 있다고 생각했습니다. 이러한 믿음이 없었다면 어떤 강압도 말이 되지 않았습니다. 고용 의무, 학교 의무, 격리 캠프 또는 백신 여권. 히스테리가 사라지면서 마지막으로 남은 의무 삭제되고 있습니다 현실이 그 속으로 가라앉으면서 총소리가 멈추지 않는다 확산.  

Waitangi World에 오신 것을 환영합니다. 즐거운 숙박이 되시기를 바랍니다.