이건 정말 간단하고, 확실하고 확실한 사건이에요. 적어도 제게는 그렇게 보이거든요.
에 따르면 통계 뉴스, 5년 2022월 XNUMX일, J&J 아데노바이러스 코로나 백신 “의학적 이유로 다른 백신을 접종할 수 없는 18세 이상의 사람 또는 Moderna와 Pfizer 및 파트너 BioNTech가 만든 메신저 RNA 백신 중 하나를 접종하는 데 동의하지 않는 사람으로 제한되었습니다.. "
이유?
FDA 백신 책임자인 Peter Marks는 STAT에 최근 백신 데이터를 검토한 결과 이 나라에서 또 다른 사람이 백신을 접종한 후 사망한 사례가 발견되어 해당 기관이 결정을 내렸다고 말했습니다. 아홉 번째 그런 죽음 — 올해 1분기에.
[굵은 글씨 추가]
"만약 우리가 사망을 보고 사망과 관련이 없지만 유사한 효능과 관련이 있는 대체 백신이 있다면... 우리는 이것이 1차 백신이 아니라는 [제품] 사실 정보 시트에 성명을 발표할 때가 되었다고 생각했습니다."라고 Marks는 말했습니다.
미국에서 백신 2만 회 접종당 XNUMX명이 사망하는 만큼, FDA는 대부분의 사람이 감수할 필요가 없는 위험이라고 결정했다고 마크스는 말했습니다.
사망 9명.
"사망과 관련이 없는 대체 백신"과 비교 - 5년 2022월 XNUMX일 발표된 성명.
그러한 "대체 백신" 중 하나를 살펴보겠습니다.
A 28년 2021월 XNUMX일자 문서 (Peter Marks의 성명보다 거의 1년 전) Brownstone 독자의 최근 보고에 따르면, FDA가 Pfizer/BioNTech의 생물학적 제제 허가 신청(BLA)에 대해 요청한 BioNTech/Pfizer Covid 백신의 "승인 후 부작용 보고"에 대한 분석이 나와 있습니다.
이 보고서는 "기밀"로 표시되어 있지만 공개적으로 사용 가능합니다. 한국어:, 3년 01월 2020일 긴급 공급을 위한 첫 번째 임시 승인 후 불과 XNUMX개월 후에 작성되었습니다. 당시 영국은 해당 제품에 긴급 사용 승인을 부여했습니다.
보고서에서 우리는 다음이 있다는 것을 알 수 있습니다. 1,223의 죽음 보고서에서 분석한 총 42,086건의 사례 중. 참고: 총 사례 수는 백신을 접종한 사람의 수가 아닙니다. 또한 임상 시험에 참여한 사람의 수도 아닙니다. 제품이 국제적으로 XNUMX개월 동안 투여된 후 Pfizer가 "BioNTech를 대신하여" 분석한 부작용 "사례" 수입니다(참고로 Pfizer-BioNTech 관계는 받은 것보다 훨씬 더 많은 분석이 필요합니다).
투여 첫 1,000개월 동안 XNUMX명 이상 사망. 보고서가 발표되었을 때 배송된 실제 복용량 수는 삭제되었습니다. 그 날짜까지 투여된 수는 보고되지 않았습니다.
화이자의 "토론"
데이터에 따르면 라벨 변경을 필요로 하는 새로운 안전 문제나 위험은 나타나지 않았으며 BNT162b2 백신의 유리한 유익성 위험 프로필을 뒷받침합니다.
참고: 여기서 법적 목적을 위한 핵심 단어는 "새로운"이라고 추측합니다. 제품이 승인되고 배포되기 전에 사망을 포함하여 이 보고서에 있는 모든 부작용에 대해 이미 알고 있었을 것이므로 기술적으로 이 보고서에는 "새로운" 또는 새로운 내용이 포함되지 않습니다.
화이자의 “요약 및 결론”
이 누적 PM 경험에 대한 사용 가능한 데이터를 검토한 결과, BNT162b2의 경우 유리한 이점과 위험 균형이 확인되었습니다.
참고: 보고서에는 어떠한 이점에 대한 논의도 없습니다.
내 결론
J&J 샷의 유통은 제한적이었고 라벨은 다음과 같이 변경되었습니다. 9건의 관련 사망자. "대안"은 "사망과 관련이 없는" 것으로 추정됩니다. 그러나 두 가지 주요 대안 중 하나의 초기 승인 후 불과 3개월 만에 나온 보고서에 따르면 1천명 이상 사망.
BioNTech/Pfizer 백신은 공개되지 않은 이유로 J&J 제품보다 규제 기관에서 특권을 누린 듯합니다. 1,000개월 동안 XNUMX건 이상의 사망이 "새로운 안전 문제 또는 라벨 변경이 필요한 위험"으로 간주되지 않았습니다. 제품을 시장에서 철수하는 것은 말할 것도 없습니다.
나의 가설
저는 BioNTech와 Moderna Covid mRNA 백신이 대중 보건 및 규제 기관에서 적극적으로 마케팅할 수 있는 유일한 Covid 백신 제품일 뿐만 아니라 수천 건의 사망을 포함한 보고된 부작용에도 불구하고 시장에 남아 있을 유일한 제품으로 미리 결정되었다고 믿습니다.
그 이유는, 제가 추측하건대 (아직 확실한 주장을 할 만큼의 확실한 증거는 없지만), 그 두 제품이 코로나 팬데믹과 대응을 총괄한 국제 생물전/생물방어 네트워크에서 함께 설계했기 때문입니다. 생물전 네트워크는 귀중한 mRNA 플랫폼의 "안전성과 효능"을 입증하는 데 너무나 급급해서, 이 제품들을 방해할 수 있는 것은 아무것도 없었습니다. 특히 효능이 전혀 없고 턱이 빠질 정도로 끔찍한 안전 프로필에 대한 보고는 더더욱 그렇습니다.
더 자세히 알아보세요. 팬데믹 대응을 담당했던 사람은 누구였는가.
더 자세히 알아보세요. mRNA 백신 제품과 생물방어 산업.
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